두경부 암 생존자의 고중량 근력 운동 (LIFTING)
경부 수술 후 두경부암 생존자의 고중량 리프팅 근력 운동의 타당성 및 안전성
연구 개요
상세 설명
근거 치료법의 개선에도 불구하고 HNCS는 여전히 수많은 급성 및 만성 부작용을 겪고 있습니다. 근력 운동은 이러한 부작용 중 일부를 관리하는 것으로 나타났지만 대부분의 개입에는 가벼운 저항 훈련 프로그램이 포함되었습니다. HLST는 더 나은 결과를 낼 수 있지만 그러한 웨이트 트레이닝 프로그램이 HNCS에 대해 실행 가능하고 안전한지는 알 수 없습니다.
목표 이 제안된 연구의 주요 목표는 적어도 1년 수술 후 경부 절제술에서 HNCS에서 HLST 프로그램의 타당성과 안전성을 조사하는 것입니다.
방법 이 단일 부문 타당성 조사에서는 주당 2회 HLST 프로그램을 완료하기 위해 15-20명의 HNCS를 모집합니다. 주요 타당성 결과에는 적격률(부적격 사유 포함), 모집률(거부 사유 포함), 최대 1회 반복 테스트 비율(테스트 미완료 사유 포함), 프로그램 준수(출석, 용량 수정 및 진행도), 후속 평가율(탈락사유 포함). 주요 효능 결과는 기준선으로부터의 근력 증가입니다. 2차 효능 결과에는 신체 기능, 삶의 질, 암 재발에 대한 두려움, 통증, 체성분, 불안, 피로, 스트레스, 어깨 가동성, 자존감, 수면 및 HLST 프로그램 참여 동기가 포함됩니다.
의의 웨이트 트레이닝은 HNCS에서 효과적인 개입이지만 최적의 웨이트 트레이닝 처방은 알려져 있지 않습니다. 무거운 웨이트 트레이닝이 HNCS에서 안전하고 실현 가능한 것으로 간주되면 HNCS에 중요한 결과를 개선하기 위한 더 나은 처방인지 결정하기 위해 경량에서 중간 정도의 로드 웨이트 트레이닝과 비교할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2H9
- University of Alberta
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전에 두경부암의 하위 유형 및 병기를 진단받은 적이 있는 경우
- 두경부암에 대한 외과적 경부 절제술 후 적어도 1년이 지나고 전체 어깨 운동 범위 또는 척추 부속 신경의 회복을 보여줍니다.
- 18세 이상의 성인
- 관리되지 않는 건강 상태, 알코올 및 약물 남용 없음
- 치료 외과 의사와 인증된 운동 생리학자에 의해 무거운 리프팅 근력 훈련 프로그램에 대한 승인을 받았습니다.
- 영어로 이해하고 소통하는 능력
제외 기준:
- 추천한 임상의가 운동에 참여하기에 부적절하다고 지적한 동반 질환 또는 통제되지 않는 의학적 상태가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 중재
단일 운동 팔
|
무거운 리프팅 강도 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
채용률
기간: 12주 이상
|
채용률(거절 사유 있음). 최소 모집 인원: 15명 모집 최대 인원: 20명 숫자가 많을수록 = 더 좋고 더 많은 데이터 |
12주 이상
|
|
근력
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
최대 근력 테스트를 사용하여 기준선에서 중재 후 근력의 변화를 평가합니다. 최소값: 없음 최대값: 없음 점수가 높을수록 강도가 우수함 |
기준선에서 12주까지의 변화
|
|
프로그램 준수
기간: 12주 이상
|
프로그램 준수 최소: 80% 프로그램 준수 최대: 100% 점수가 높을수록 = 더 나은 준수
|
12주 이상
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 기능
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
목 해부 손상 지수(NDII) 및 최대 강도 테스트를 사용하여 평가했습니다. 최소: 40 최대: 100 점수가 높을수록 장애가 심함 |
기준선에서 12주까지의 변화
|
|
암 재발에 대한 두려움
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
암 재발 공포 목록(FCRI)을 사용하여 평가 최소: 0 최대: 36 점수가 높을수록 = 암 재발에 대한 두려움이 더 심함 |
기준선에서 12주까지의 변화
|
|
암 후 외상 후 성장
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
암이 개인의 삶을 어떻게 변화시켰는지는 PTGI(Post Traumatic Growth Inventory)를 사용하여 평가됩니다. 최소: 0 최대: 105 더 높은 점수 = 더 나은(양성) 외상 후 성장 변형 |
기준선에서 12주까지의 변화
|
|
허리와 엉덩이 비율(체성분)
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
허리-엉덩이 비율(WHR) 측정을 사용하여 평가했습니다. 최소 WHR: 없음 최대 WHR: 없음 더 높은 WHR 점수 = 더 나쁜 체성분 |
기준선에서 12주까지의 변화
|
|
불안
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory(STAI)를 사용하여 평가됨 최소: 20 최대: 80 점수가 높을수록 불안이 심함 |
기준선에서 12주까지의 변화
|
|
피로
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
만성 질환 치료-피로의 기능적 평가(FACIT-F) 설문지를 사용하여 평가 최소: 0 최대: 52 점수가 높을수록 피로도가 심함 |
기준선에서 12주까지의 변화
|
|
스트레스
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
인지된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 평가됨 최소: 0 최대: 56 더 높은 점수=인지된 스트레스 악화 |
기준선에서 12주까지의 변화
|
|
어깨 가동성
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
어깨 가동성의 변화 최소: 150도(18-50세); 130도(50년 이상) 최대: 없음 점수가 높을수록 이동성이 좋음 |
기준선에서 12주까지의 변화
|
|
자아 존중감
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
Rosenberg Self-Esteem(RSE) 척도를 사용하여 평가한 자존감 수준의 변화 최소: 10 최대: 40 높은 점수 = 더 나은 자존감 |
기준선에서 12주까지의 변화
|
|
잠
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
불면증 심각도 지수(ISI)를 사용하여 평가한 수면 패턴의 변화 최소: 0 최대: 28 높은 점수 = 더 나쁜 불면증 |
기준선에서 12주까지의 변화
|
|
동기 부여
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
계획된 행동 이론에 기초한 질문 최소: 7 최대: 35 높은 점수 = 더 나은 동기부여 |
기준선에서 12주까지의 변화
|
|
암 특정 삶의 질
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
암 치료의 기능 평가 - 두경부(FACT-H&N 증상 지수)를 사용하여 평가 최소: 0 최대: 40 높은 점수 = 두경부암 증상 악화 |
기준선에서 12주까지의 변화
|
|
암 증상 부담
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
수정된 Edmonton Symptom Assessment System(ESAS-r)을 사용하여 평가 최소: 0 최대: 100 높은 점수 = 암 증상 악화 |
기준선에서 12주까지의 변화
|
|
키
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
신발을 신지 않은 상태에서 서 있는 키를 사용하여 평가했습니다. 최소 높이: 없음 최대 높이: 없음 키가 크다: 딱히 좋거나 나쁘지 않음 |
기준선에서 12주까지의 변화
|
|
무게
기간: 기준선에서 12주까지의 변화
|
신발 없이 디지털 저울을 사용하여 평가합니다. 최소 무게: 없음 최대 무게: 없음 높은 무게: 일반적으로 더 나쁘지만 다른 요인(예: 신장, 근육량, 전반적인 건강상태) |
기준선에서 12주까지의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kerry S Courneya, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동 중재에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염