GC4419 在 COVID-19 重症患者中的试验
2022年3月14日 更新者：Galera Therapeutics, Inc.
GC4419（Avasopasem Manganese）在因 SARS-CoV-2 感染 (COVID-19) 导致的危重疾病患者中进行的一项随机、安慰剂对照试验
GC4419 在 COVID-19 重症患者中的试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Mercy Research
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Saint Louis University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的男性或女性受试者。
- 理解能力并愿意签署书面知情同意书。
- 实验室确认的 SARS-CoV-2 感染，由随机分组前记录的阳性 PCR 检测确定
- 重症住院治疗的要求
- 代表 ARDS 的急性低氧性呼吸衰竭
- 足够的肝功能
- 使用有效的避孕措施
排除标准：
- 随机分组后预期存活时间少于 48 小时
- Child-Pugh C 期肝功能损害和/或继发于肝硬化的门静脉高压症
- IV 期慢性肾病或终末期肾病维持性血液透析
- 体外膜肺氧合 (ECMO) 的要求
- 急性心肌梗塞 (AMI)
- 需要输血的活动性出血
- 同时参与另一项SARSCoV-2实验性治疗临床试验
- 怀孕或哺乳的女性患者
- 与硝酸盐同时治疗的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jon Holmlund, MD、study chair
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月9日
初级完成 (实际的)
2021年5月28日
研究完成 (实际的)
2021年5月28日
研究注册日期
首次提交
2020年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月16日
首次发布 (实际的)
2020年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.