阿西替尼治疗管理研究
2023年11月20日 更新者：Pfizer
阿西替尼治疗优化和检查点抑制剂选定免疫相关不良事件管理的回顾性分析
该研究的目的是通过使用 ConcertAI 生成的数据来描述阿西替尼治疗管理
研究概览
详细说明
不是强制性的
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10017
- Pfizer Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
学术和社区中心
描述
纳入标准：
- 在任何时候确诊为 aRCC（III 期、IV 期 (M0) 或 IV 期 (M1)）
- aRCC 诊断时年满 18 岁
- 在 aRCC 诊断或阿西替尼单药治疗后的第一个方案中接受了合格的含 IO 组合（纳武单抗和易普利姆玛、阿西替尼和帕博利珠单抗，或阿西替尼和 avelumab）
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述免疫相关不良事件的类型和与阿昔替尼相关的不良事件
大体时间：治疗期间
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描述与阿西替尼相关的免疫相关不良事件和不良事件的类型
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治疗期间
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描述有剂量修改文件的患者百分比
大体时间：治疗期间
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描述剂量调整
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治疗期间
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描述同时使用大剂量皮质类固醇的患者百分比
大体时间：治疗期间
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描述性评估
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治疗期间
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描述从指数治疗开始后在预先指定的时间点（6 个月、12 个月、18 个月、24 个月）存活的患者百分比
大体时间：学习期间
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总生存时间的计算
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学习期间
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估计最佳总体反应（部分反应、完全反应、疾病进展或疾病稳定）
大体时间：治疗期间
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总体反应的描述
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治疗期间
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估计停止治疗的时间
大体时间：治疗期间
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治疗持续时间的计算
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治疗期间
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估计 PFS
大体时间：治疗期间
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无进展生存期的计算
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治疗期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年2月22日
研究完成 (实际的)
2021年2月22日
研究注册日期
首次提交
2020年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- A4061096
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
辉瑞将提供对个人去识别参与者数据和相关研究文件（例如
协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况。
有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。
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