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악시티닙 치료 관리 연구

2023년 11월 20일 업데이트: Pfizer

체크포인트 억제제의 선별된 면역 관련 부작용의 Axitinib 치료 최적화 및 관리에 대한 후향적 분석

이 연구의 목적은 ConcertAI가 생성할 데이터를 사용하여 악시티닙 치료 관리를 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

의무가 아닌

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10017
        • Pfizer Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

학술 및 커뮤니티 센터

설명

포함 기준:

  • 어느 시점에서든 aRCC 진단 확인(III기, IV기(M0) 또는 IV기(M1))
  • aRCC 진단 당시 18세 이상
  • aRCC 진단 후 첫 번째 요법에서 적격한 IO 함유 조합(니볼루맙 및 이필리무맙, 악시티닙 및 펨브롤리주맙 또는 악시티닙 및 아벨루맙) 또는 임의의 라인에서 악시티닙 단독요법을 받음

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 관련 부작용 유형 및 악시티닙과 관련된 부작용을 설명하기 위해
기간: 치료기간 중
면역 관련 부작용 유형 및 악시티닙과 관련된 부작용을 설명합니다.
치료기간 중
용량 변경 문서가 있는 환자의 비율을 설명하기 위해
기간: 치료기간 중
복용량 수정 설명
치료기간 중
병용 고용량 코르티코스테로이드를 사용하는 환자의 비율을 설명하기 위해
기간: 치료기간 중
기술적 평가
치료기간 중
지표 치료 시작부터 사전 지정된 시점(6개월, 12개월, 18개월, 24개월)에 생존한 환자의 비율을 설명하기 위해
기간: 공부 기간 동안
전체 생존 시간 계산
공부 기간 동안
최상의 전체 반응(부분 반응, 완전 반응, 진행성 질환 또는 안정적인 질환
기간: 치료기간 중
전반적인 반응에 대한 설명
치료기간 중
치료 중단까지의 시간을 추정하기 위해
기간: 치료기간 중
치료 기간 계산
치료기간 중
PFS를 추정하려면
기간: 치료기간 중
무진행 생존율 계산
치료기간 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A4061096

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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