Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Axitinib Therapy Management Study

20. november 2023 opdateret af: Pfizer

Retrospektiv analyse af Axitinib-behandlingsoptimering og håndtering af udvalgte immunrelaterede bivirkninger af checkpoint-hæmmere

Formålet med undersøgelsen er at beskrive håndtering af axitinib-terapi ved brug af de data, der skal genereres af ConcertAI

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ikke obligatorisk

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Pfizer Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

akademiske og samfundscentre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af aRCC (stadie III, stadie IV (M0) eller stadie IV (M1)) på et hvilket som helst tidspunkt
  • Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for aRCC-diagnose
  • Modtog en kvalificeret IO-holdig kombination (nivolumab og ipilimumab, axitinib og pembrolizumab eller axitinib og avelumab) i den første behandling efter aRCC-diagnose eller axitinib-monoterapi i en hvilken som helst linje

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive typen af ​​immunrelaterede bivirkninger og bivirkninger relateret til axitinib
Tidsramme: i behandlingsperioden
beskrive typen af ​​immunrelaterede bivirkninger og bivirkninger relateret til axitinib
i behandlingsperioden
At beskrive procentdelen af ​​patienter med dokumentation for dosisændringer
Tidsramme: i behandlingsperioden
beskrive dosisændringer
i behandlingsperioden
At beskrive procentdelen af ​​patienter med samtidig brug af højdosis kortikosteroid
Tidsramme: i behandlingsperioden
beskrivende vurdering
i behandlingsperioden
At beskrive procentdelen af ​​patienter i live på forudbestemte tidspunkter (6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder) fra start af indeksbehandlingen
Tidsramme: i studietiden
beregning af samlet overlevelsestid
i studietiden
At estimere den bedste overordnede respons (delvis respons, fuldstændig respons, progressiv sygdom eller stabil sygdom
Tidsramme: i behandlingsperioden
beskrivelse af den samlede respons
i behandlingsperioden
For at estimere tid til behandlingsophør
Tidsramme: i behandlingsperioden
beregning af behandlingens varighed
i behandlingsperioden
For at estimere PFS
Tidsramme: i behandlingsperioden
beregning af progressionsfri overlevelse
i behandlingsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A4061096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Inlyta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner