Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zarządzania terapią aksytynibem

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Pfizer

Retrospektywna analiza optymalizacji leczenia aksytynibem i zarządzania wybranymi zdarzeniami niepożądanymi o podłożu immunologicznym inhibitorów punktów kontrolnych

Celem badania jest opisanie zarządzania terapią aksytynibem z wykorzystaniem danych generowanych przez ConcertAI

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

nie jest obowiązkowe

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • Pfizer Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ośrodki akademickie i społeczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza aRCC (stadium III, stadium IV (M0) lub stadium IV (M1)) w dowolnym momencie
  • Wiek 18 lat lub więcej w momencie rozpoznania aRCC
  • Otrzymał kwalifikującą się kombinację zawierającą IO (niwolumab i ipilimumab, aksytynib i pembrolizumab lub aksytynib i awelumab) w pierwszym schemacie po rozpoznaniu aRCC lub monoterapii aksytynibem w dowolnej linii

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisanie rodzaju zdarzeń niepożądanych związanych z układem odpornościowym oraz zdarzeń niepożądanych związanych z aksytynibem
Ramy czasowe: w okresie leczenia
opisać rodzaj zdarzeń niepożądanych związanych z układem odpornościowym oraz zdarzeń niepożądanych związanych z aksytynibem
w okresie leczenia
Opisanie odsetka pacjentów z udokumentowaną modyfikacją dawki
Ramy czasowe: w okresie leczenia
opisać modyfikacje dawki
w okresie leczenia
Opisanie odsetka pacjentów stosujących jednocześnie duże dawki kortykosteroidów
Ramy czasowe: w okresie leczenia
ocena opisowa
w okresie leczenia
Opisanie odsetka pacjentów, którzy przeżyli we wcześniej określonych punktach czasowych (6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące) od rozpoczęcia terapii wskaźnikowej
Ramy czasowe: w okresie studiów
obliczenie całkowitego czasu przeżycia
w okresie studiów
Aby oszacować najlepszą ogólną odpowiedź (odpowiedź częściowa, odpowiedź całkowita, choroba postępująca lub choroba stabilna).
Ramy czasowe: w okresie leczenia
opis ogólnej odpowiedzi
w okresie leczenia
Aby oszacować czas do przerwania leczenia
Ramy czasowe: w okresie leczenia
obliczenie czasu trwania leczenia
w okresie leczenia
Aby oszacować PFS
Ramy czasowe: w okresie leczenia
obliczenie przeżycia wolnego od progresji
w okresie leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A4061096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na Inlyta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj