Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование управления терапией акситинибом

20 ноября 2023 г. обновлено: Pfizer

Ретроспективный анализ оптимизации лечения акситинибом и лечения отдельных нежелательных явлений, связанных с иммунитетом, связанных с ингибиторами контрольных точек

Целью исследования является описание управления терапией акситинибом с использованием данных, которые будут получены с помощью ConcertAI.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

не обязательно

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

академические и общественные центры

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз аПКР (стадия III, стадия IV (M0) или стадия IV (M1)) в любой момент
  • Возраст 18 лет и старше на момент постановки диагноза аПКР.
  • Получал подходящую внутрикостную комбинацию (ниволумаб и ипилимумаб, акситиниб и пембролизумаб или акситиниб и авелумаб) в первой схеме после диагностики аПКР или монотерапии акситинибом в любой линии

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описать тип нежелательных явлений, связанных с иммунитетом, и нежелательных явлений, связанных с акситинибом.
Временное ограничение: в период лечения
описать тип нежелательных явлений, связанных с иммунитетом, и нежелательных явлений, связанных с акситинибом
в период лечения
Описать процент пациентов с документированными изменениями дозы.
Временное ограничение: в период лечения
описать модификации дозы
в период лечения
Описать процент пациентов с сопутствующим применением высоких доз кортикостероидов.
Временное ограничение: в период лечения
описательная оценка
в период лечения
Описать процент пациентов, живущих в заранее определенные моменты времени (6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца) от начала индексной терапии.
Временное ограничение: во время учебы
расчет общего времени выживания
во время учебы
Для оценки наилучшего общего ответа (частичный ответ, полный ответ, прогрессирующее заболевание или стабильное заболевание).
Временное ограничение: в период лечения
описание общего ответа
в период лечения
Для оценки времени до прекращения лечения
Временное ограничение: в период лечения
расчет продолжительности лечения
в период лечения
Для оценки ВБП
Временное ограничение: в период лечения
расчет выживаемости без прогрессирования
в период лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A4061096

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Клинические исследования Инлыта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться