动静脉ECMO对严重脓毒症和ARDS的影响
2022年4月11日 更新者：Mohamed Gaber Allam
动静脉ECMO在严重肺挫伤后ARDS难治性感染性休克中的免疫吸附作用
评估和比较 A-V ECMO 免疫吸附作用对脓毒症撤除正性肌力药过程、撤除呼吸机、ICU 停留时间的影响，以及对严重肺挫伤后 ARDS 感染性休克和呼吸衰竭患者死亡率的影响。
研究概览
详细说明
100 名呼吸衰竭患者在 10 天通气后因发生 ARDS 的 VAP 而没有改善，SOFA 评分 > 2 和 CPIS 评分 > 6 包括在两组中，每组 50 名患者。
仅B组患者进行A-V ECMO，A组患者继续采用传统管理方式。
ARDS 和 VAP 的改善、通气脱机、ICU 停留时间、SOFA 和 CPIS 评分的一个/所有参数的改善、发病率和死亡率的记录并在 14 天内进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ta'if、沙特阿拉伯、21944
- King abd el Aziz specialist hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间的人
- 呼吸机超过 10 天的患者
- 格拉斯哥昏迷量表的意识水平超过 8/15
排除标准：
18岁以下的儿科患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：A组
A 组继续采用与上述相同的常规管理方式，采用常规通气方式和广谱抗生素覆盖率
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两组患者每8小时给予美罗培南1克，直至收集痰培养
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ACTIVE_COMPARATOR：B组
连接到 (A-VECMO) 的 B 组。
来自股静脉的静脉通路和使用股动脉的动脉插管
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两组患者每8小时给予美罗培南1克，直至收集痰培养
只有 B 组患者连接 A-V ECMO 两周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脱离呼吸机的患者人数
大体时间：2周
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谁显示 CPIS 分数有所提高
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2周
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从ICU出院的病人数
大体时间：2周
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成功脱离呼吸机并完成24小时观察无症状者
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月11日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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