Влияние артерио-венозной ЭКМО на тяжелый сепсис и ОРДС
11 апреля 2022 г. обновлено: Mohamed Gaber Allam
Иммуноадсорбционный эффект артериовенозной ЭКМО при рефрактерном септическом шоке с ОРДС после тяжелой контузии легкого
Оценить и сравнить влияние иммуноадсорбционного эффекта АВ ЭКМО на течение сепсиса, отлучение от инотропов, отлучение от аппарата ИВЛ, продолжительность пребывания в ОИТ и влияние на смертность у больных с септическим шоком и дыхательной недостаточностью вследствие ОРДС, перенесших тяжелый ушиб легкого.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
100 пациентов с дыхательной недостаточностью без улучшения состояния после 10-дневной вентиляции вследствие развития ВАП на фоне ОРДС, имеющих >2 баллов по шкале SOFA и >6 баллов по CPIS, были включены в две группы по 50 человек в каждой.
А-В ЭКМО проводят только пациенты группы Б, в то время как пациенты группы А продолжают лечение традиционным способом.
Улучшение ОРДС и ВАП, отлучение от ИВЛ, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, улучшение одного или всех параметров по шкале SOFA и CPIS, заболеваемость и смертность регистрируются и сравниваются в течение 14 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ta'if, Саудовская Аравия, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Те, кто имел возраст от 18 до 65 лет
- пациенты на ИВЛ более 10 дней
- с уровнем сознания более 8/15 по шкале комы Глазго
Критерий исключения:
педиатрические пациенты в возрасте до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа А
Группа А продолжает использовать тот же традиционный способ лечения, что и упомянутый выше, с обычным способом вентиляции и охватом антибиотиками широкого спектра действия.
|
пациенты обеих групп получали меропенам по 1 г каждые 8 часов до сбора мокроты
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Б
группа B, которая подключилась к (A-VECMO).с
венозный доступ из бедренной вены и артериальная канюляция с использованием бедренной артерии
|
пациенты обеих групп получали меропенам по 1 г каждые 8 часов до сбора мокроты
Только пациенты группы Б подключены к А-В ЭКМО на две недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
число пациентов, отлученных от ИВЛ
Временное ограничение: 2 недели
|
которые показали улучшение в баллах CPIS
|
2 недели
|
|
количество пациентов, выписанных из отделений интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 недели
|
которые успешно отлучены от аппарата ИВЛ и завершили 24-часовое наблюдение без симптомов
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICU-44-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
только после публикации работы в конкретном журнале
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .