重症敗血症およびARDSに対する動静脈ECMOの効果
2022年4月11日 更新者：Mohamed Gaber Allam
重度の肺挫傷後のARDSを伴う難治性敗血症性ショックにおける動静脈ECMOの免疫吸着効果
強心薬からの離脱、人工呼吸器からの離脱、ICU 滞在期間、重度の肺挫傷に続く ARDS による敗血症性ショックおよび呼吸不全患者の死亡率への影響に対する A-V ECMO の免疫吸着効果の効果を評価および比較すること。
調査の概要
詳細な説明
ARDS を伴う VAP の発症による 10 日間の換気後に改善のない呼吸不全の患者 100 人は、SOFA スコアが 2 を超え、CPIS スコアが 6 を超え、それぞれ 50 人の患者が 2 つのグループに含まれていました。
グループ B の患者のみが A-V ECMO を装着し、グループ A の患者は従来の管理方法を継続します。
ARDS と VAP の改善、換気からの離脱、ICU 滞在期間、SOFA と CPIS スコアの 1 つまたはすべてのパラメーターの改善、罹患率と死亡率の記録と 14 日以内の比較。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ta'if、サウジアラビア、21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の方
- 10日以上人工呼吸した患者
- Glasgow Coma Scaleで意識レベル8/15以上
除外基準:
18歳未満の小児患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：グループA
グループAは、従来の換気方法と広範囲の抗生物質の適用範囲を使用して、上記と同じ従来の管理方法を継続します
|
喀痰培養を収集するまで、8時間ごとにメロペナム1グラムを投与された両方のグループの患者
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループB
(A-VECMO)で接続したグループB
大腿静脈からの静脈アクセスおよび大腿動脈を使用した動脈カニューレ挿入
|
喀痰培養を収集するまで、8時間ごとにメロペナム1グラムを投与された両方のグループの患者
A-V ECMO に 2 週間接続されたグループ B の患者のみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人工呼吸器から離脱した患者数
時間枠：2週間
|
CPISスコアの改善を示した人
|
2週間
|
|
ICUから退院した患者数
時間枠：2週間
|
人工呼吸器からの離脱に成功し、24 時間の観察を無症状で完了した患者
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月14日
最初の投稿 (実際)
2020年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月11日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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