Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arterio-laskimon ECMO:n vaikutus vaikeaan sepsikseen ja ARDS:ään

maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Gaber Allam

Arterio-venoosisen ECMO:n immunoadsorptiovaikutus tulenkestävässä septisessä shokissa ARDS:n kanssa vakavan keuhkonrusion jälkeen

Arvioida ja vertailla A-V ECMO:n immunoadsorptiovaikutuksen vaikutusta sepsiksen vieroittamiseen inotroopeista, hengityskoneesta vieroittamiseen, tehohoitojakson kestoon ja vaikutusten kuolleisuuteen potilailla, joilla oli septinen shokki ja ARDS:n aiheuttama hengitysvajaus, seurasi vakava keuhkoruhka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

100 potilaalla, joilla oli hengitysvajaus ilman paranemista 10 päivän ventilaation jälkeen VAP:n ja ARDS:n kehittymisen vuoksi, oli >2 SOFA-pisteet ja >6 CPIS-pisteet kahdessa ryhmässä, joissa kussakin oli 50 potilasta. Vain ryhmän B potilaat saavat A-V ECMO:n, kun taas ryhmän A potilaat jatkavat perinteistä hoitoa. ARDS & VAP:n paraneminen, ventilaatiosta vieroitus, tehohoitojaksojen kesto, yhden/kaikkien parametrien parantaminen sekä SOFA- että CPIS-pisteissä, sairastuvuus ja kuolleisuus kirjattiin ja niitä verrattiin 14 päivän sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Ta'if, Saudi-Arabia, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, joiden ikä oli 18-65 vuotta
  • potilaita, joita on ventiloitu yli 10 päivää
  • tajuissaan yli 8/15 Glasgow'n kooman asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

alle 18-vuotiaat lapsipotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä A
Ryhmä A jatkaa samaa tavanomaista hoitotapaa kuin edellä mainittiin perinteisellä tuuletuksella ja laajakirjoisilla antibiootilla.
Lääke: Meropeneemi-injektio
molempien ryhmien potilaat saivat 1 gramman meropenaamia 8 tunnin välein, kunnes yskösviljelmä kerätään
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
ryhmä B, joka liittyi (A-VECMO).kanssa laskimopääsy femoraalisesta viennistä ja valtimokanylointi reisivaltimoa käyttämällä
Lääke: Meropeneemi-injektio
molempien ryhmien potilaat saivat 1 gramman meropenaamia 8 tunnin välein, kunnes yskösviljelmä kerätään
Laite: A-V ECMO
Vain ryhmän B potilaat liittyivät A-V ECMO:han kahden viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengityskoneista vieroitettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
jotka osoittivat parannusta CPIS-pisteissä
2 viikkoa
teho-osastolta kotiutettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
joka vieroitti onnistuneesti hengityskoneesta ja suoritti 24 tunnin tarkkailun ilman oireita
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mohamed Gaber Allam

Yhteistyökumppanit

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICU-44-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

vasta sen jälkeen, kun teos on julkaistu tietyssä lehdessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meropeneemi-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa