Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek arterio-venózního ECMO na těžkou sepsi a ARDS

11. dubna 2022 aktualizováno: Mohamed Gaber Allam

Imunoadsorpční účinek arterio-venózního ECMO u refrakterního septického šoku s ARDS po těžké kontuzi plic

Zhodnotit a porovnat vliv imunoadsorpčního účinku A-V ECMO na průběh sepse odvykání od inotropů, odvykání od ventilátoru, délku pobytu na JIP a vliv na mortalitu u pacientů se septickým šokem a respiračním selháním v důsledku ARDS po těžké kontuzi plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

100 pacientů s respiračním selháním bez zlepšení po 10 dnech ventilace v důsledku rozvoje VAP s ARDS mělo >2 SOFA skóre a >6 CPIS skóre zahrnuto ve dvou skupinách po 50 pacientech v každé. Pouze pacienti skupiny B nasadili A-V ECMO, zatímco pacienti skupiny A pokračují v tradičním způsobu léčby. Zlepšení ARDS & VAP, odvykání od ventilace, délka pobytu na JIP, zlepšení jednoho/všech parametrů skóre SOFA i CPIS, zaznamenané a porovnané morbidity a mortality do 14 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Ta'if, Saudská arábie, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří měli věk mezi 18-65 lety
  • pacienti ventilováni déle než 10 dní
  • s vědomou úrovní vyšší než 8/15 na stupnici Glasgow Coma Scale

Kritéria vyloučení:

dětských pacientů mladších 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina A
Skupina A pokračuje ve stejném konvenčním způsobu léčby, jak je uvedeno výše, s konvenčním způsobem ventilace a pokrytím širokospektrými antibiotiky
Lék: Injekce meropenemu
pacientům obou skupin byl podáván meropenam 1 gram každých 8 hodin až do odběru kultury sputa
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B
skupina B, která se připojila k (A-VECMO).se žilní přístup z femorální vien a arteriální kanylace pomocí femorální arterie
Lék: Injekce meropenemu
pacientům obou skupin byl podáván meropenam 1 gram každých 8 hodin až do odběru kultury sputa
Přístroj: A-V ECMO
Pouze pacienti skupiny B byli připojeni k A-V ECMO po dobu dvou týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů odstavených od ventilátorů
Časové okno: 2 týdny
kteří prokázali zlepšení skóre CPIS
2 týdny
počet pacientů propuštěných z JIP
Časové okno: 2 týdny
kteří se úspěšně odstavili od ventilátoru a dokončili 24hodinové pozorování bez příznaků
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mohamed Gaber Allam

Spolupracovníci

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICU-44-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

až po zveřejnění práce v konkrétním časopise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce meropenemu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit