Az Arterio-vénás ECMO hatása a súlyos szepszisre és az ARDS-re
2022. április 11. frissítette: Mohamed Gaber Allam
Az Arterio-venosus ECMO immunadszorpciós hatása ARDS-sel járó refrakter szeptikus sokkban súlyos tüdőzúzódást követően
Az A-V ECMO immunadszorpciós hatásának értékelése és összehasonlítása a szepszis inotrópokról való leszoktatásának lefolyására, a lélegeztetőgépről való leszokásra, az intenzív osztályon tartózkodás időtartamára és a mortalitásra gyakorolt hatásának az ARDS miatti szeptikus sokkban és légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél súlyos tüdőzúzódást követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
100 légzési elégtelenségben szenvedő, 10 napos lélegeztetést követően, az ARDS-vel járó VAP kialakulása miatt javulás nélkül szenvedő betegnél több mint 2 SOFA pontszám és >6 CPIS pontszám szerepelt két csoportban, mindegyikben 50 beteg.
Csak a B csoportba tartozó betegek kapnak A-V ECMO-t, míg az A csoportba tartozó betegek folytatják a hagyományos kezelést.
Az ARDS & VAP javulása, a lélegeztetésről való leszoktatás, az intenzív osztályon tartózkodás időtartama, a SOFA és a CPIS pontszámok egy/összes paraméterének javulása, a morbiditás és mortalitás 14 napon belül rögzített és összehasonlítása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ta'if, Szaud-Arábia, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akik 18-65 év közöttiek voltak
- több mint 10 napig lélegeztetett betegek
- tudatossági szintje több mint 8/15 a Glasgow-i kóma-skálán
Kizárási kritériumok:
18 év alatti gyermekgyógyászati betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: A csoport
Az A csoport a fent említett hagyományos kezelési módot folytatja, hagyományos lélegeztetési móddal és széles spektrumú antibiotikum-lefedettséggel
|
Mindkét csoport betegei 8 óránként 1 gramm meropenamot kaptak a köpettenyészet gyűjtéséig
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport
B csoport, akik az (A-VECMO)-hoz csatlakoztak.val
vénás hozzáférés a femoralis vienből és artériás kanülálás a femoralis artéria segítségével
|
Mindkét csoport betegei 8 óránként 1 gramm meropenamot kaptak a köpettenyészet gyűjtéséig
Csak a B csoportba tartozó betegek kapcsolódnak az A-V ECMO-hoz két hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a lélegeztetőgépről elválasztott betegek száma
Időkeret: 2 hét
|
akik javulást mutattak a CPIS pontszámában
|
2 hét
|
|
az intenzív osztályról elbocsátott betegek száma
Időkeret: 2 hét
|
aki sikeresen leszokott a lélegeztetőgépről és 24 órás megfigyelést végez tünetmentesen
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICU-44-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
csak a munka adott folyóiratban való megjelenése után
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .