- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04555798
중증 패혈증 및 ARDS에 대한 동정맥 ECMO의 효과
2022년 4월 11일 업데이트: Mohamed Gaber Allam
심한 폐좌상 후 ARDS를 동반한 불응성 패혈성 쇼크에서 동정맥 ECMO의 면역흡착 효과
중증 폐타박상 후 ARDS로 인한 패혈성 쇼크 및 호흡 부전이 있는 환자의 수축 촉진제, 인공호흡기 중단, 중환자실 체류 기간 및 사망률에 미치는 영향에 대한 A-V ECMO의 면역흡착 효과의 효과를 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
ARDS를 동반한 VAP로 10일 인공호흡 후 호흡부전이 호전되지 않은 100명의 환자는 SOFA 점수 >2점과 CPIS 점수 >6점을 각각 50명씩 두 그룹으로 나누었다.
B그룹의 환자만 A-V ECMO를 착용하고 A그룹의 환자는 전통적인 관리 방식을 계속합니다.
ARDS 및 VAP 개선, 인공호흡 중단, ICU 체류 기간, SOFA 및 CPIS 점수 모두의 한/모든 매개변수 개선, 이환율 및 사망률이 14일 이내에 기록 및 비교되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ta'if, 사우디 아라비아, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세~65세 사이인 자
- 10일 이상 인공호흡을 한 환자
- Glasgow Coma Scale에서 의식 수준이 8/15 이상인 경우
제외 기준:
18세 미만 소아 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
플라시보_COMPARATOR: 그룹 A
그룹 A는 위에서 언급한 기존의 환기 방식과 광범위한 항생제 범위를 통해 동일한 기존 관리 방식을 계속합니다.
|
두 그룹의 환자에게 객담 배양액을 채취할 때까지 8시간마다 메로페남 1g을 투여했습니다.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
(A-VECMO)에 연결된 그룹 B.with
대퇴 동맥을 이용한 대퇴 정맥 및 동맥 캐뉼라로부터의 정맥 접근
|
두 그룹의 환자에게 객담 배양액을 채취할 때까지 8시간마다 메로페남 1g을 투여했습니다.
2주 동안 A-V ECMO에 연결된 B군 환자만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인공호흡기 사용을 중단한 환자 수
기간: 이주
|
CPIS 점수 향상을 보인 자
|
이주
|
ICU에서 퇴원한 환자 수
기간: 이주
|
인공호흡기에서 성공적으로 젖을 떼고 증상 없이 24시간 관찰을 완료한 사람
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
메로페넴주사에 대한 임상 시험
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
-
North American Institute for Continuing Medical...완전한
-
Bispebjerg Hospital완전한
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalSilpakorn University모병Carbapenem 저항성 Klebsiella Pneumoniae태국
-
Samsung Medical Center빼는