Effect van arterioveneuze ECMO op ernstige sepsis en ARDS
11 april 2022 bijgewerkt door: Mohamed Gaber Allam
Het immunoadsorptie-effect van arterioveneuze ECMO bij refractaire septische shock met ARDS na ernstige longcontusie
Om het effect van het immunoadsorptie-effect van A-V ECMO op het verloop van sepsis te evalueren en te vergelijken, het ontwennen van inotropen, het ontwennen van de ventilator, de duur van ICU-verblijven en het effect op het sterftecijfer bij patiënten met septische shock en respiratoire insufficiëntie als gevolg van ARDS volgde op ernstige longcontusie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
100 patiënten met respiratoire insufficiëntie zonder verbetering na 10 dagen beademing als gevolg van de ontwikkeling van VAP met ARDS, hadden >2 SOFA-score en >6 CPIS-score opgenomen in twee groepen van elk 50 patiënten.
Alleen patiënten van groep B zetten A-V ECMO in, terwijl patiënten van groep A doorgaan met de traditionele manier van behandelen.
Verbetering van ARDS &VAP, ontwenning van beademing, duur van ICU-verblijven, verbetering van één/alle parameters van zowel SOFA- als CPIS-scores, morbiditeit en mortaliteit geregistreerd en vergeleken binnen 14 dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ta'if, Saoedi-Arabië, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die een leeftijd hadden tussen 18-65 jaar oud
- patiënten meer dan 10 dagen beademd
- met bewustzijnsniveau meer dan 8/15 op Glasgow Coma Scale
Uitsluitingscriteria:
pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groep A
Groep A gaat verder op dezelfde conventionele manier van beheer als hierboven vermeld met conventionele manier van beademing en breedspectrumantibiotica
|
patiënten van beide groepen kregen elke 8 uur 1 gram meropenam totdat we de sputumkweek hebben verzameld
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B
groep B die is aangesloten op (A-VECMO).met
veneuze toegang vanuit femorale vien en arteriële canulatie met behulp van de femorale arterie
|
patiënten van beide groepen kregen elke 8 uur 1 gram meropenam totdat we de sputumkweek hebben verzameld
Alleen patiënten van groep B aangesloten op A-V ECMO gedurende twee weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten gespeend van ventilatoren
Tijdsspanne: 2 weken
|
die verbetering lieten zien in de CPIS-score
|
2 weken
|
|
aantal patiënten ontslagen van de IC
Tijdsspanne: 2 weken
|
die met succes van de beademing zijn gespeend en 24 uur observatie zonder symptomen hebben voltooid
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICU-44-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
pas na publicatie van het werk in een specifiek tijdschrift
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .