Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ECMO tętniczo-żylnego na ciężką sepsę i ARDS

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Gaber Allam

Immunoadsorpcyjny efekt tętniczo-żylnej ECMO w opornym na leczenie wstrząsie septycznym z ARDS po ciężkim stłuczeniu płuca

Celem pracy była ocena i porównanie wpływu efektu immunoadsorpcyjnego ECMO AV na przebieg odstawienia sepsy od leków inotropowych, od respiratora, czas pobytu na OIT oraz wpływ na śmiertelność pacjentów ze wstrząsem septycznym i niewydolnością oddechową w przebiegu ARDS po ciężkim stłuczeniu płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

100 pacjentów z niewydolnością oddechową bez poprawy po 10 dniach wentylacji z powodu rozwoju VAP z ARDS uzyskało wynik >2 w skali SOFA i >6 w skali CPIS, podzielonych na dwie grupy po 50 chorych. Tylko chorzy z grupy B otrzymują ECMO A-V, natomiast chorzy z grupy A kontynuują postępowanie tradycyjne. Poprawa ARDS i VAP, odstawienie od wentylacji, długość pobytu na OIOM, poprawa jednego/wszystkich parametrów w skali SOFA i CPIS, rejestracja i porównanie chorobowości i śmiertelności w ciągu 14 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Ta'if, Arabia Saudyjska, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat
  • pacjentów wentylowanych dłużej niż 10 dni
  • przy świadomym poziomie powyżej 8/15 w skali śpiączki Glasgow

Kryteria wyłączenia:

pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa A
Grupa A kontynuuje ten sam konwencjonalny sposób postępowania, jak wspomniano powyżej, z konwencjonalnym sposobem wentylacji i szerokim zakresem antybiotykoterapii
Lek: Wstrzyknięcie meropenemu
pacjentom z obu grup podawano meropenam w dawce 1 grama co 8 godzin, aż do pobrania posiewu plwociny
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B
grupa B, która połączyła się z (A-VECMO). dostęp żylny z żyły udowej i kaniulację tętnicy za pomocą tętnicy udowej
Lek: Wstrzyknięcie meropenemu
pacjentom z obu grup podawano meropenam w dawce 1 grama co 8 godzin, aż do pobrania posiewu plwociny
Urządzenie: ECMO AV
Tylko pacjenci z grupy B podłączyli się do A-V ECMO na dwa tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów odłączonych od respiratorów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
który wykazał poprawę w skali CPIS
2 tygodnie
liczba pacjentów wypisanych z OIT
Ramy czasowe: 2 tygodnie
którzy pomyślnie odłączyli się od respiratora i ukończyli 24-godzinną obserwację bez objawów
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Gaber Allam

Współpracownicy

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICU-44-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dopiero po opublikowaniu pracy w określonym czasopiśmie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie meropenemu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj