Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af arterio-venøs ECMO på svær sepsis og ARDS

11. april 2022 opdateret af: Mohamed Gaber Allam

Immunoadsorptionseffekten af ​​arterio-venøs ECMO i refraktært septisk shock med ARDS efter svær lungekontusion

At evaluere og sammenligne effekten af ​​immunadsorptionseffekt af A-V ECMO på sepsis-fravænning fra inotroper, fravænning fra ventilator, varighed af ICU-ophold og effekt på dødelighed hos patienter med septisk shock og respirationssvigt på grund af ARDS fulgte alvorlig lungekontusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 patienter med respirationssvigt uden bedring efter 10 dages ventilation på grund af udvikling af VAP med ARDS, havde >2 SOFA score og >6 CPIS score inkluderet i to grupper 50 patienter i hver. Kun patienter i gruppe B tager A-V ECMO, mens patienter i gruppe A fortsætter med traditionel behandling. Forbedring af ARDS &VAP, fravænning fra ventilation, varighed af ICU-ophold, forbedring af en/alle parametre for både SOFA og CPIS score, sygelighed og dødelighed registreret og sammenlignet inden for 14 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Ta'if, Saudi Arabien, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der havde en alder mellem 18-65 år
  • patienter ventileret i mere end 10 dage
  • med bevidst niveau mere end 8/15 på Glasgow Coma Scale

Ekskluderingskriterier:

pædiatriske patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe A
Gruppe A fortsætter på den samme konventionelle måde at håndtere som nævnt ovenfor med konventionelle ventilationsmetoder og bredspektret antibiotikadækning
Medicin: Meropenem injektion
patienter i begge grupper fik meropenam 1 gram hver 8. time, indtil vi opsamler sputumkulturen
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
gruppe B, der tilsluttede sig (A-VECMO).med venøs adgang fra femoral vien og arteriel kanylering ved hjælp af femoral arterie
Medicin: Meropenem injektion
patienter i begge grupper fik meropenam 1 gram hver 8. time, indtil vi opsamler sputumkulturen
Enhed: A-V ECMO
Kun patienter i gruppe B tilsluttet A-V ECMO i to uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter vænnet fra ventilatorer
Tidsramme: 2 uger
som viste forbedring i CPIS-score
2 uger
antal patienter, der udskrives fra intensivafdelingen
Tidsramme: 2 uger
som med succes vænnede sig fra ventilatoren og gennemførte 24 timers observation uden symptomer
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohamed Gaber Allam

Samarbejdspartnere

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICU-44-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

først efter publicering af værket i et bestemt tidsskrift

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meropenem injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner