Effekt av arteriovenös ECMO på svår sepsis och ARDS
11 april 2022 uppdaterad av: Mohamed Gaber Allam
Immunoadsorptionseffekten av arteriovenös ECMO vid refraktär septisk chock med ARDS efter allvarlig lungkontusion
Att utvärdera och jämföra effekten av immunadsorptionseffekt av A-V ECMO på förloppet av sepsisavvänjning från inotroper, avvänjning från ventilatorn, varaktighet av ICU-vistelser och effekt på dödlighet hos patienter med septisk chock och andningssvikt på grund av ARDS följde allvarlig lungkontusion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
100 patienter med andningssvikt utan förbättring efter 10 dagars ventilation på grund av utveckling av VAP med ARDS, hade >2 SOFA-poäng och >6 CPIS-poäng inkluderade i två grupper med 50 patienter i varje.
Endast patienter i grupp B sätter på A-V ECMO medan patienter i grupp A fortsätter på traditionellt sätt att hantera.
Förbättring av ARDS &VAP, avvänjning från ventilation, längd på intensivvårdsvistelser, förbättring av en/alla parametrar för både SOFA- och CPIS-poäng, sjuklighet och mortalitet registreras och jämförs inom 14 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ta'if, Saudiarabien, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som hade en ålder mellan 18-65 år
- patienter som ventilerats i mer än 10 dagar
- med medveten nivå mer än 8/15 på Glasgow Coma Scale
Exklusions kriterier:
pediatriska patienter under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp A
Grupp A fortsätter på samma konventionella sätt att hantera som nämnts ovan med konventionellt sätt för ventilation och bredspektrum antibiotikatäckning
|
patienter i båda grupperna fick meropenam 1 gram var 8:e timme tills vi samlar upp sputumkulturen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B
grupp B som anslutit till (A-VECMO).med
venös åtkomst från femoral vien och arteriell kanylering med användning av femoral artär
|
patienter i båda grupperna fick meropenam 1 gram var 8:e timme tills vi samlar upp sputumkulturen
Endast patienter i grupp B anslutna till A-V ECMO under två veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter som avvänjts från ventilatorer
Tidsram: 2 veckor
|
som visade förbättring i CPIS-poäng
|
2 veckor
|
|
antal patienter som skrivs ut från intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 2 veckor
|
som framgångsrikt avvänjdes från ventilatorn och genomförde 24 timmars observation utan symtom
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2020
Första postat (FAKTISK)
21 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICU-44-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
först efter att verket publicerats i en viss tidskrift
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .