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Efeito da ECMO arteriovenosa na sepse grave e SDRA

11 de abril de 2022 atualizado por: Mohamed Gaber Allam

O efeito de imunoadsorção da ECMO arteriovenosa no choque séptico refratário com SDRA após contusão pulmonar grave

Avaliar e comparar o efeito da imunoadsorção da ECMO A-V no curso da sepse, desmame de inotrópicos, desmame do ventilador, duração da internação na UTI e efeito na taxa de mortalidade em pacientes com choque séptico e insuficiência respiratória devido a SDRA seguida de contusão pulmonar grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

100 pacientes com insuficiência respiratória sem melhora após 10 dias de ventilação devido ao desenvolvimento de PAVM com SDRA, tiveram pontuação SOFA > 2 e pontuação CPIS > 6 incluídos em dois grupos de 50 pacientes em cada. Apenas os pacientes do grupo B recebem ECMO A-V, enquanto os pacientes do grupo A continuam com o tratamento tradicional. Melhora de ARDS e PAV, desmame da ventilação, duração das internações na UTI, melhora de um/todos os parâmetros dos escores SOFA e CPIS, morbidade e mortalidade registradas e comparadas em 14 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Ta'if, Arábia Saudita, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que tinham uma idade entre 18-65 anos
  • pacientes ventilados por mais de 10 dias
  • com nível de consciência superior a 8/15 na Escala de Coma de Glasgow

Critério de exclusão:

pacientes pediátricos abaixo de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo A
O Grupo A continua com o mesmo modo convencional de tratamento mencionado acima, com modo convencional de ventilação e cobertura de antibióticos de amplo espectro
Medicamento: Injeção de Meropenem
pacientes de ambos os grupos receberam meropenam 1 grama a cada 8 horas até coletarmos a cultura de escarro
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B
grupo B que se conectou a (A-VECMO).com acesso venoso pela via femoral e canulação arterial pela artéria femoral
Medicamento: Injeção de Meropenem
pacientes de ambos os grupos receberam meropenam 1 grama a cada 8 horas até coletarmos a cultura de escarro
Dispositivo: AV ECMO
Somente pacientes do grupo B conectados à ECMO A-V por duas semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes desmamados de ventiladores
Prazo: 2 semanas
que apresentaram melhora na pontuação CPIS
2 semanas
número de pacientes com alta da UTI
Prazo: 2 semanas
que desmamaram com sucesso do ventilador e completaram 24 horas de observação sem sintomas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mohamed Gaber Allam

Colaboradores

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICU-44-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

somente após a publicação do trabalho em periódico específico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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