Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av arteriovenøs ECMO på alvorlig sepsis og ARDS

11. april 2022 oppdatert av: Mohamed Gaber Allam

Immunoadsorpsjonseffekten av arteriovenøs ECMO ved refraktært septisk sjokk med ARDS etter alvorlig lungekontusjon

For å evaluere og sammenligne effekten av immunadsorpsjonseffekt av A-V ECMO på forløpet av sepsisavvenning fra inotroper, avvenning fra respirator, varighet av ICU-opphold og effekt på dødelighet hos pasienter med septisk sjokk og respirasjonssvikt på grunn av ARDS fulgte alvorlig lungekontusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

100 pasienter med respirasjonssvikt uten bedring etter 10 dagers ventilasjon på grunn av utvikling av VAP med ARDS, hadde >2 SOFA score og >6 CPIS score inkludert i to grupper 50 pasienter i hver. Bare pasienter i gruppe B tar på A-V ECMO mens pasienter i gruppe A fortsetter med tradisjonell behandling. Forbedring av ARDS &VAP, avvenning fra ventilasjon, varighet av ICU-opphold, forbedring av én/alle parametere for både SOFA- og CPIS-skåre, sykelighet og dødelighet registrert og sammenlignet innen 14 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Ta'if, Saudi-Arabia, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som hadde en alder mellom 18-65 år
  • pasienter ventilert i mer enn 10 dager
  • med bevisst nivå mer enn 8/15 på Glasgow Coma Scale

Ekskluderingskriterier:

pediatriske pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe A
Gruppe A fortsetter på samme konvensjonelle måte å administrere som nevnt ovenfor med konvensjonell måte for ventilasjon og bredspektret antibiotikadekning
Legemiddel: Meropenem injeksjon
Pasienter i begge grupper fikk meropenam 1 gram hver 8. time til vi samler opp sputumkulturen
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
gruppe B som knyttet til (A-VECMO).med venøs tilgang fra femoral vien og arteriell kanylering ved bruk av femoral arterie
Legemiddel: Meropenem injeksjon
Pasienter i begge grupper fikk meropenam 1 gram hver 8. time til vi samler opp sputumkulturen
Enhet: A-V ECMO
Kun pasienter i gruppe B koblet til A-V ECMO i to uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter som er avvent fra respiratorer
Tidsramme: 2 uker
som viste forbedring i CPIS-score
2 uker
antall pasienter utskrevet fra intensivavdelingen
Tidsramme: 2 uker
som ble avvent fra respiratoren og fullførte 24 timers observasjon uten symptomer
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohamed Gaber Allam

Samarbeidspartnere

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICU-44-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

først etter å ha publisert arbeidet i et bestemt tidsskrift

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere