健康志愿者中胸腺素 Beta 4 的 1a 期研究

纳入标准：

1. 中国健康志愿者（男或女）。
2. 18 岁至 50 岁之间。
3. BMI 在 19 到 28 kg/m2 之间。
4. 身体健康，无意外、肝肾、消化道、免疫系统、神经系统、精神及代谢异常史，无肿瘤家族史。
5. 病史、体格检查、实验室检查正常或无临床显着异常，研究者判断为合格者。
6. 自愿签署知情同意书。

排除标准：

1. 体格检查、生命体征、心电图或实验室检查异常（有临床意义）。
2. 活动性乙型或丙型肝炎患者、乙型肝炎病毒携带者。
3. HIV抗体检测阳性或梅毒螺旋体抗体检测阳性。
4. ADA 测试呈阳性。
5. 每天吸 5 支以上香烟，疑似或证实有药物滥用史，连续 3 个月平均每天饮酒 2 单位以上（1 单位=12 盎司或 360mL 啤酒，5 盎司或 150mL 白酒， 1.5 盎司或 45mL 蒸馏酒）或酒精测试呈阳性。
6. 入组前3个月内参加过另一项试验或使用过该药物。
7. 在试验前两周内使用过任何其他药物。
8. 有显着的过敏临床史，尤其是药物、蛋白质制剂和生物制品，尤其是rh-tβ4或其任何成分。
9. 试验前三个月内献血或失血量等于或大于 400 mL。
10. 怀孕或哺乳的妇女，或可能怀孕但未使用可接受的避孕方法的妇女，或妊娠试验呈阳性但未使用有效避孕措施或其伴侣计划在六个月内分娩的妇女.
11. 无法耐受静脉采血。
12. 不能保证从给药前 48 小时到最后一次采集血样期间吸烟和服用葡萄柚汁或任何含酒精和黄嘌呤的食物和饮料（包括巧克力、茶、咖啡、可乐等）。
13. 研究者判断受试者不能完成研究或以其他方式认为受试者参与研究可能造成其他伤害。