下腹部手术中的竖脊肌与 TAP
2020年9月15日 更新者：Ahmed Shaban Mohammed、National Cancer Institute, Egypt
超声引导腹横肌平面阻滞与超声引导竖脊肌平面阻滞在下腹部肿瘤手术术后镇痛中的比较。随机双盲对照研究
本研究的目的是比较竖脊肌平面阻滞与腹横肌平面阻滞在控制下腹部癌症手术围手术期疼痛方面的镇痛效果和安全性。
研究概览
详细说明
疼痛引发复杂的生化和生理应激反应，导致肺、免疫和代谢功能受损。 阿片类药物是目前用于术后镇痛的金标准药物，但大剂量暴露会导致多种不同程度的副作用，例如恶心、呕吐、头晕、便秘、呼吸抑制、通气不足和睡眠呼吸障碍。 因此，在不牺牲适当和有效镇痛的情况下，建议使用阿片类药物以外的策略。 特别是在更容易产生耐受性和成瘾性的癌症患者中。
腹横肌平面 (TAP) 阻滞是一种有效用于剖腹手术的区域麻醉技术。 当阻滞下六胸神经（T7-T12）前支和第一腰神经（L1）时，可实现前腹壁皮肤、肌肉和壁层腹膜的单侧镇痛而不影响内脏痛。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 被证明是不同类型手术的有效镇痛选择。 比较简单的阻滞，药物注射在竖脊肌与椎体横突之间的平面内。 阻断从 T2-T4 到 L1-L2 分布的椎旁区域脊神经的腹侧和背侧支，可以很好地覆盖内脏痛。 由于与硬膜外或椎旁阻滞相比，血管损伤和神经损伤的风险较低。
之前在这种类型的手术中没有对这两个块进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- National Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体状况 ASA II。
- 年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 65 岁。
- 接受剖腹手术以进行根治性膀胱切除术或根治性子宫切除术或低位前切除术（下腹部手术）的癌症患者。
- 患者能够提供书面知情同意书。
- 体重指数 (BMI)：> 20 kg/m2 且 < 40 kg/m2。
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 >65 岁。
- BMI <20 kg/m2 和 >40 kg/m2。
- 已知对局部麻醉剂和吗啡敏感。
- 心理障碍和/或慢性疼痛史。
- 严重的肝或肾功能不全。
- 区域麻醉的禁忌症，例如 局部败血症、先前存在的周围神经病和凝血病。
- 病人拒绝。
- 严重的呼吸或心脏疾病。
- 怀孕。
- ASA III-IV。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腹横肌平面阻滞
患者将接受腹横肌平面阻滞
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患者将在全身麻醉下接受下腹部手术。
患者将接受使用 20 mL 左旋布比卡因 (0.25%) 的腹横肌平面阻滞。
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实验性的：竖脊肌平面块
患者将接受竖脊肌平面阻滞。
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患者将在全身麻醉下接受下腹部手术。
患者将接受使用 20 mL 左旋布比卡因 (0.25%) 的竖脊肌平面阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡总消耗量
大体时间：24小时
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术后消耗的吗啡总量（以毫克为单位）
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中芬太尼消耗。
大体时间：术中
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手术期间消耗的芬太尼总量（以毫克为单位）
|
术中
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐
大体时间：术后24小时
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出现恶心和呕吐的患者人数
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术后24小时
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第一次抢救镇痛的时间。
大体时间：术后24小时
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患者要求镇痛药的时间
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术后24小时
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心率
大体时间：24小时
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一分钟心跳次数
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24小时
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用于疼痛评估的数字评定量表。
大体时间：24小时
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这是一个用于疼痛评估的数字评分量表，范围从 0 到 10，0 级疼痛最轻，10 级疼痛最重
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24小时
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平均动脉压
大体时间：24小时
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以 mmHg 为单位测量的平均动脉血压
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：waleed hamimy, Professor、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Continuous Erector Spinae Plane Block for Rescue Analgesia in Thoracotomy After Epidural Failure: A Case Report. A A Case Rep. 2017 May 15;8(10):254-256. doi: 10.1213/XAA.0000000000000478.
- Randerath WJ, George S. Opioid-induced sleep apnea: is it a real problem? J Clin Sleep Med. 2012 Oct 15;8(5):577-8. doi: 10.5664/jcsm.2162. No abstract available.
- Finnerty O, Carney J, McDonnell JG. Trunk blocks for abdominal surgery. Anaesthesia. 2010 Apr;65 Suppl 1:76-83. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06203.x.
- Hebbard P. Subcostal transversus abdominis plane block under ultrasound guidance. Anesth Analg. 2008 Feb;106(2):674-5; author reply 675. doi: 10.1213/ane.0b013e318161a88f. No abstract available.
- Yarwood J, Berrill A (2010). Nerve blocks of the anterior abdominal wall, Continuing Education in Anaesthesia Critical Care & Pain, Vol10, Issue 6, pp 182-186.
- Abrahams MS, Horn JL, Noles LM, Aziz MF. Evidence-based medicine: ultrasound guidance for truncal blocks. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2 Suppl):S36-42. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d32841.
- De Cassai A, Marchet A, Ori C. The combination of erector spinae plane block and pectoralis blocks could avoid general anesthesia for radical mastectomy in high risk patients. Minerva Anestesiol. 2018 Dec;84(12):1420-1421. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13031-8. Epub 2018 Jul 9. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月28日
初级完成 (预期的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月15日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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