Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae vs TAP alavatsan kirurgiassa

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Shaban Mohammed, National Cancer Institute, Egypt

Ultraääniohjatun Transversus Abdominis Plane Blockin ja Ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin vertailu leikkauksen jälkeisessä analgesiassa alavatsan syövän leikkauksessa. Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrollitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erector spinaen tasoblokauksen kipua lievittävää vaikutusta ja turvallisuusprofiilia poikittaiseen abdominis-tasolohkoon perioperatiivisen kivun hallinnassa alavatsan syövän leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu laukaisee monimutkaisen biokemiallisen ja fysiologisen stressireaktion, joka johtaa keuhkojen, immunologisten ja metabolisten toimintojen heikkenemiseen. Opioidit ovat tällä hetkellä kultainen standardi lääke leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen, mutta altistuminen suurille annoksille johtaa useisiin sivuvaikutuksiin, joiden merkitys vaihtelee, kuten pahoinvointia, oksentelua, huimausta, ummetusta, hengityslamaa, hypoventilaatiota ja unen hengityshäiriöitä. Siksi muita strategioita kuin opioideja suositellaan tinkimättä oikeasta ja tehokkaasta kivunlievitystä. Erityisesti syöpäpotilailla, jotka ovat herkempiä toleranssille ja riippuvuudelle.

Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokki on alueellinen anestesiatekniikka, jota käytetään tehokkaasti laparotomioissa. Yksipuolinen kivunlievitys iholle, lihaksille ja etumaisen vatsan seinämän parietaaliselle vatsakalvolle saavutetaan vaikuttamatta viskeraaliseen kipuun, kun kuuden alemman rintahermon (T7-T12) ja ensimmäisen lannerangan hermo (L1) on tukossa.

Erector spinae plane block (ESPB) osoittautui tehokkaaksi analgeettiseksi vaihtoehdoksi erityyppisissä leikkauksissa. Se on suhteellisen yksinkertainen salpa, lääke ruiskutetaan tasoon, joka on erector spinae -lihaksen ja nikaman poikittaisprosessin välillä. Tukee selkäydinhermojen vatsa- ja selkäramia paravertebraalisella alueella T2-T4:stä L1-L2:een ja antaa hyvän peiton sisäelinten kivulle. Koska verisuonivaurioiden ja hermovaurioiden riski on pienempi kuin epiduraali- tai paravertebraalikatkos.

Molempia lohkoja ei ole verrattu toisiinsa tämäntyyppisissä leikkauksissa aiemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • National Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysinen tila ASA II.
  • Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta.
  • Syöpäpotilaat, joille tehdään laparotomia radikaalia kystectomiaa tai radikaalia kohdunpoistoa tai matalaa anteriorista resektiota varten (alavatsan toimenpiteet).
  • Potilas voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Painoindeksi (BMI): > 20 kg/m2 ja < 40 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta tai >65 vuotta.
  • BMI <20 kg/m2 ja >40 kg/m2.
  • Tunnettu herkkyys paikallispuudutteille ja morfiinille.
  • Aiempi psykologinen häiriö ja/tai krooninen kipu.
  • Merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Aluepuudutuksen vasta-aihe esim. paikallinen sepsis, olemassa olevat perifeeriset neuropatiat ja koagulopatia.
  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Vakavat hengitys- tai sydänsairaudet.
  • Raskaus.
  • ASA III-IV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Poikittainen vatsan tasolohko
Potilaat saavat Transversus abdomis -tasolohkon
Menettely: alavatsan leikkaus
Potilaille tehdään alavatsan leikkaus yleisanestesiassa.
Muut: Poikittainen vatsatasolohko
potilaat saavat transversus abdominis tasoblokauksen käyttämällä 20 ml levobupivakaiinia (0,25 %).
Kokeellinen: Erector spinae tasolohko
Potilaat saavat Erector spinae -tasolohkon.
Menettely: alavatsan leikkaus
Potilaille tehdään alavatsan leikkaus yleisanestesiassa.
Muut: Erector spinae tasolohko
potilaat saavat erector spinae tasoesteen käyttämällä 20 ml levobupivakaiinia (0,25 %).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeen kulutetun morfiinin kokonaismäärä mitattuna milligrammoina
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Leikkauksen aikana kulutetun fentanyylin kokonaismäärä milligrammoina
intraoperatiivinen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
niiden potilaiden määrä, joilla oli pahoinvointia ja oksentelua
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika, jolloin potilas pyytää kipulääkettä
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
sydämenlyöntien määrä minuutissa
24 tuntia
Numeerinen luokitusasteikko kivun arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä on numeerinen kivun arvioinnin asteikko, joka vaihtelee välillä 0-10, vähiten kipu asteikolla 0 ja pahin kipu asteikolla 10
24 tuntia
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
keskimääräinen valtimoverenpaine mitattuna mmHg
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Egypt

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: waleed hamimy, Professor, Cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-39-2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset alavatsan leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa