Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae kontra TAP az alsó hasi sebészetben

2020. szeptember 15. frissítette: Ahmed Shaban Mohammed, National Cancer Institute, Egypt

Az ultrahanggal vezérelt transzversus hasi síkblokk és az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításban az alsó hasi rák sebészetében. Randomizált kettős vak kontroll vizsgálat

A tanulmány célja az erector spinae síkblokk fájdalomcsillapító hatásának és biztonsági profiljának összehasonlítása a keresztirányú abdominis síkbeli blokkokkal az alsó hasi daganatos műtétek perioperatív fájdalomcsillapításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalom komplex biokémiai és fiziológiai stresszválaszt vált ki, ami a tüdő-, immunológiai és anyagcsere-funkciók károsodásához vezet. Az opioidok a jelenlegi arany standard gyógyszer a posztoperatív fájdalomcsillapításban, azonban a nagy dózisoknak való kitettség többféle, különböző jelentőségű mellékhatáshoz vezet, mint például hányinger, hányás, szédülés, székrekedés, légzésdepresszió, hipoventiláció és alvási légzési zavarok. Ezért az opioidoktól eltérő stratégiák javasoltak a megfelelő és hatékony fájdalomcsillapítás feláldozása nélkül. Különösen azoknál a rákos betegeknél, akik érzékenyebbek a toleranciára és a függőségre.

A Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk egy regionális érzéstelenítési technika, amelyet hatékonyan alkalmaznak a laparotomiákban. A bőr, az izmok és az elülső hasfal parietális peritoneumának egyoldalú fájdalomcsillapítása a zsigeri fájdalmak befolyásolása nélkül érhető el, ha az alsó hat mellkasi ideg (T7-T12) és az első ágyéki ideg (L1) elülső rami blokkolva vannak.

Az erector spinae síkblokk (ESPB) hatékony fájdalomcsillapító lehetőségnek bizonyult különböző típusú műtéteknél. Ez egy viszonylag egyszerű blokk, a gyógyszert az erector spinae izom és a csigolya keresztirányú folyamata közötti síkban fecskendezik be. A gerincvelői idegek ventrális és dorsalis ramijának blokkolása a paravertebralis területen, a T2-T4-től az L1-L2-ig oszlik el, és jó lefedettséget biztosít a zsigeri fájdalomra. Az epidurális vagy a paravertebralis blokkhoz képest alacsonyabb ér- és idegkárosodás kockázata miatt.

A két blokkot még nem hasonlították össze egymással az ilyen típusú műtéteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • National Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikai állapot ASA II.
  • Életkor ≥ 18 és ≤ 65 év.
  • Rákbetegek, akiknél laparotomiát végeznek radikális cystectomia vagy radikális hysterectomia vagy alacsony elülső reszekció (alhasi eljárások) miatt.
  • A beteg írásos beleegyező nyilatkozatot tud adni.
  • Testtömegindex (BMI): > 20 kg/m2 és < 40 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 65 év feletti életkor.
  • BMI <20 kg/m2 és >40 kg/m2.
  • Ismert érzékenység a helyi érzéstelenítőkre és a morfiumra.
  • Pszichológiai rendellenességek és/vagy krónikus fájdalom anamnézisében.
  • Jelentős máj- vagy veseelégtelenség.
  • Regionális érzéstelenítés ellenjavallata pl. lokális szepszis, már meglévő perifériás neuropátiák és koagulopátia.
  • Beteg elutasítása.
  • Súlyos légzési vagy szívbetegségek.
  • Terhesség.
  • ASA III-IV.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Transversus abdomis síkblokk
A betegek Transversus abdomis sík blokkot kapnak
Eljárás: alhasi műtét
A betegek alhasi műtéten esnek át általános érzéstelenítésben.
Egyéb: Transversus abdominis sík blokk
a betegek transversus abdominis sík blokkot kapnak 20 ml levobupivakain (0,25%) alkalmazásával.
Kísérleti: Erector spinae sík blokk
A betegek Erector spinae síkblokkot kapnak.
Eljárás: alhasi műtét
A betegek alhasi műtéten esnek át általános érzéstelenítésben.
Egyéb: Erector spinae sík blokk
a betegek erector spinae sík blokkot kapnak 20 ml levobupivakain (0,25%) alkalmazásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 óra
A műtét után elfogyasztott morfin teljes mennyisége milligrammban van megadva
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív fentanil fogyasztás.
Időkeret: intraoperatív
A műtét során elfogyasztott fentanil teljes mennyisége milligrammban
intraoperatív

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 órával a műtét után
hányingerrel és hányással rendelkező betegek száma
24 órával a műtét után
Ideje az első mentő fájdalomcsillapításnak.
Időkeret: 24 órával a műtét után
az az időpont, amikor a beteg fájdalomcsillapítót kér
24 órával a műtét után
Pulzus
Időkeret: 24 óra
a szívverések száma egy perc alatt
24 óra
Numerikus besorolási skála a fájdalom értékeléséhez.
Időkeret: 24 óra
Ez egy numerikus besorolási skála a fájdalom értékelésére, amely 0-tól 10-ig terjed, a legkisebb fájdalom a 0-s skálán és a legrosszabb fájdalom a 10-es skálán
24 óra
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 24 óra
az átlagos artériás vérnyomás Hgmm-ben mérve
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute, Egypt

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: waleed hamimy, Professor, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS-39-2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a alhasi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel