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하부 복부 수술에서 기립근 대 TAP

2020년 9월 15일 업데이트: Ahmed Shaban Mohammed, National Cancer Institute, Egypt

하복부암 수술 후 진통효과에서 초음파유도 복횡평면차단술과 초음파유도 척추기립근평면차단술의 비교. 무작위 이중 맹검 대조 연구

본 연구의 목적은 하복부 암 수술 시 수술 전후 통증 조절에 있어 척추기립근 평면차단과 횡복근 평면차단의 진통 효과 및 안전성 프로파일을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증은 복잡한 생화학적 및 생리학적 스트레스 반응을 유발하여 폐, 면역 및 대사 기능을 손상시킵니다. 오피오이드는 수술 후 통증 완화를 위한 현재 표준 약물이지만, 다량에 노출되면 메스꺼움, 구토, 현기증, 변비, 호흡 억제, 호흡 저하 및 수면 호흡 장애와 같은 다양한 의미의 여러 부작용이 발생합니다. 따라서 적절하고 효과적인 진통제를 희생하지 않고 오피오이드 이외의 전략이 권장됩니다. 특히 내성과 중독에 더 취약한 암 환자의 경우.

Transversus Abdominis Plane(TAP) 블록은 개복술에 효과적으로 사용되는 국소 마취 기술입니다. 하부 6개의 흉신경(T7-T12)과 제1요추신경(L1)의 전가지가 차단되면 내장 통증에 영향을 주지 않으면서 전복벽의 피부, 근육, 두정복막에 대한 일측 진통이 이루어집니다.

ESPB(Elector spinae plane block)는 다양한 유형의 수술에 효과적인 진통제 옵션인 것으로 나타났습니다. 비교적 간단한 블록으로, 척추 기립근과 척추 횡돌기 사이의 평면에 약물을 주입합니다. T2-T4에서 L1-L2까지 분포하는 paravertebral 부위의 척수 신경의 배측 및 배측 가지를 차단하여 내장 통증을 잘 커버합니다. 경막외 차단 또는 척추주위 차단에 비해 혈관 손상 및 신경 손상 위험이 낮기 때문입니다.

이전에는 이러한 유형의 수술에서 두 블록을 서로 비교한 적이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • National Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체 상태 ASA II.
  • 연령 ≥ 18 및 ≤ 65세.
  • 근치 방광절제술 또는 근치 자궁절제술 또는 하부 전방 절제술(하복부 시술)을 위해 개복술을 받는 암 환자.
  • 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 체질량 지수(BMI): > 20kg/m2 및 < 40kg/m2.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 65세 초과.
  • BMI <20kg/m2 및 >40kg/m2.
  • 국소 마취제 및 모르핀에 대한 알려진 민감성.
  • 심리적 장애 및/또는 만성 통증의 병력.
  • 상당한 간 또는 신장 기능 부전.
  • 국소 마취에 대한 금기 예. 국소 패혈증, 기존의 말초 신경병증 및 응고병증.
  • 환자 거부.
  • 심각한 호흡기 또는 심장 장애.
  • 임신.
  • ASA III-IV.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복횡근 평면 블록
환자는 Transversus abdomis 평면 블록을 받게 됩니다.
절차: 하복부 수술
환자는 전신 마취하에 하복부 수술을 받게됩니다.
다른: 복횡근 평면 블록
환자는 20mL 레보부피바카인(0.25%)을 사용하여 복횡단 평면 차단을 받게 됩니다.
실험적: 건설자 spinae 평면 블록
환자는 Erector spinae plane block을 받게 됩니다.
절차: 하복부 수술
환자는 전신 마취하에 하복부 수술을 받게됩니다.
다른: 건설자 spinae 평면 블록
환자는 20mL 레보부피바카인(0.25%)을 사용하여 척추 기립 평면 차단을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 모르핀 소비
기간: 24 시간
밀리그램 단위로 측정된 수술 후 소비된 모르핀의 총량
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 소비.
기간: 수술 중
밀리그램으로 측정된 수술 중 소비된 펜타닐의 총량
수술 중

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간
메스꺼움과 구토를 경험한 환자의 수
수술 후 24시간
첫 번째 구조 진통제를 위한 시간입니다.
기간: 수술 후 24시간
환자가 진통제를 요청할 시간
수술 후 24시간
심박수
기간: 24 시간
1분 동안 심장이 뛰는 횟수
24 시간
통증 평가를 위한 숫자 등급 척도.
기간: 24 시간
이것은 0에서 10까지 범위의 통증 평가를 위한 숫자 등급 척도이며 척도 0에서 최소 통증과 척도 10에서 가장 심한 통증을 포함합니다.
24 시간
평균 동맥 혈압
기간: 24 시간
mmHg 단위로 측정된 평균 동맥 혈압
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Egypt

수사관

  • 연구 의자: waleed hamimy, Professor, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 28일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS-39-2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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