发展可持续的心脏手术服务以减轻撒哈拉以南非洲风湿性心脏病负担的临床影响 (RHD-CaSS)
2025年6月11日 更新者：Helse Nord-Trøndelag HF
在这个基于可持续发展目标的教育、培训和研究活动的双向计划中，旨在发展埃塞俄比亚的心脏外科服务。
目的是评估低收入国家风湿性心脏病心脏手术的短期和长期结果，与因服务可用性有限而未接受心脏手术的个人相比。 第二个目标是评估低收入国家风湿性心脏病心脏手术后患者抗凝治疗的质量。
研究概览
详细说明
我们的目标是：
- 在埃塞俄比亚黑狮医院开展心脏手术期间，评估风湿性心脏病 (RHD) 心脏手术的 30 天和 180 天结果，以及性别、年龄、临床表现和超声心动图分类的影响与由于可用性有限而未提供手术的匹配个体（来自相同的等候名单）进行比较。
- 评估埃塞俄比亚黑狮医院心脏手术后抗凝治疗的质量，方法是评估患者在治疗性 INR 水平、并发症（如瓣膜功能障碍、出血和血栓形成）与在挪威医院因 RHD 接受瓣膜置换术的对照患者的时间比例.
人群：约 50 名 RHD 患者，由我们在埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴大学医院的团队进行手术。
对目标 1 进行 180 天的跟进，对目标 2 进行连续跟进。与匹配的对照进行比较。 结果测量：死亡率、并发症（心力衰竭、心律失常、血栓形成、出血、中风、感染）
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haavard Dalen, MD, PhD
- 电话号码：0047 74098206
- 邮箱：havard.dalen@ntnu.no
研究联系人备份
- 姓名：Rune Haaverstad, MD, PhD
- 电话号码：0047 55 97 22 20
- 邮箱：rune.haaverstad@helse-bergen.no
学习地点
-
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-
Addis Ababa、埃塞俄比亚
- 招聘中
- Black Lion University Hospital
-
接触：
- Berhanu Nega, MD
- 电话号码：0025 1911217472
- 邮箱：b_nega@yahoo.com
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-
Bergen、挪威
- 招聘中
- Haukeland University Hospital
-
接触：
- Rune Haaverstad, MD, PhD
- 电话号码：0047 55 97 22 20
- 邮箱：rune.haaverstad@sus.no
-
Oslo、挪威
- 招聘中
- Oslo University Hospital
-
接触：
- Mette E Estensen, MD, PhD
- 邮箱：mee-2@online.no
-
Trondheim、挪威、7491
- 招聘中
- St. Olav University Hospital
-
接触：
- Havard Dalen, MD, PhD
- 电话号码：0047 06800
- 邮箱：havard.dalen@ntnu.no
-
接触：
- Staale W Hauge, MD
- 邮箱：staale.w.hauge@ntnu.no
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
案例：因适应症症状性风湿性心脏病而接受心脏手术的患者
描述
纳入标准：
- 在建立心脏手术服务的教育、培训和研究双向计划期间，政府黑狮大学医院因风湿性心脏病而进行心脏手术
排除标准：
- 不愿意或不能提供书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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案例
在亚的斯亚贝巴大学医院接受心脏手术的 RHD 患者
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右侧驾驶控制
RHD 患者不接受心脏手术
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抗凝控制
因植入机械瓣膜而接受抗凝治疗的挪威患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期结果
大体时间：180天
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免于死亡或并发症
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180天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗性 INR 的时间
大体时间：2年
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治疗窗时间（抗凝）
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2年
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多普勒二尖瓣面积
大体时间：14天
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伴随病理学对二尖瓣狭窄超声心动图评估的影响
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14天
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风湿性心脏病的二尖瓣表型
大体时间：0天
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二尖瓣表型对未经治疗的风湿性心脏病患者心脏形态和并发症的影响
|
0天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月11日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.