Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny wpływ rozwoju zrównoważonych usług kardiochirurgicznych na zmniejszenie obciążenia chorobami reumatycznymi serca w Afryce Subsaharyjskiej (RHD-CaSS)

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Helse Nord-Trøndelag HF

W tym dwukierunkowym programie działań edukacyjnych, szkoleniowych i badawczych opartych na celach zrównoważonego rozwoju celem jest rozwój usług kardiochirurgicznych w Etiopii.

Celem jest ocena krótko- i długoterminowych wyników kardiochirurgii w przypadku reumatycznej choroby serca w kraju o niskich dochodach w porównaniu z osobami, którym nie zaoferowano operacji kardiochirurgicznej z powodu ograniczonej dostępności usługi. Drugim celem jest ocena jakości leczenia przeciwkrzepliwego u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych z powodu choroby reumatycznej serca w kraju o niskich dochodach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszymi celami są:

  1. Ocena 30- i 180-dniowych wyników operacji kardiochirurgicznych z powodu choroby reumatycznej serca (RHD) oraz wpływu płci, wieku, wyników klinicznych i klasyfikacji echokardiograficznej w czasie rozwoju kardiochirurgii w szpitalu Black Lion w Etiopii w porównanie z dopasowanymi osobami (z tej samej listy oczekujących), którym nie zaproponowano zabiegu ze względu na ograniczoną dostępność.
  2. Ocena jakości leczenia przeciwzakrzepowego po operacji kardiochirurgicznej w szpitalu Black Lion w Etiopii poprzez ocenę proporcji pacjentów w terapeutycznym poziomie INR, powikłań takich jak dysfunkcja zastawek, krwawienie i zakrzepica w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej poddawanymi wymianie zastawki z powodu RHD w norweskich szpitalach .

Populacja: Około 50 pacjentów z RHD operowanych przez nasz zespół w Szpitalu Uniwersyteckim Addis Abeba w Etiopii.

Obserwacja przez 180 dni dla celu 1 i ciągła obserwacja dla celu 2. Porównanie z dopasowanymi kontrolami. Miary wyników: śmiertelność, powikłania (niewydolność serca, arytmie, zakrzepica, krwawienia, udar, infekcje)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia
        • Rekrutacyjny
        • Black Lion University Hospital
        • Kontakt:
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Oslo, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
      • Trondheim, Norwegia, 7491

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki: Pacjenci zaproponowani do zabiegu kardiochirurgicznego z powodu objawowej choroby reumatycznej serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kardiochirurgia z powodu choroby reumatycznej serca w rządowym Szpitalu Uniwersyteckim Black Lion w ramach dwukierunkowego programu edukacji, szkoleń i badań w celu utworzenia służby kardiochirurgii

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci lub możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Pacjenci z RHD poddawani operacji kardiochirurgicznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Addis Abebie
Procedura: Kardiochirurgia
Sterowanie po prawej stronie
Pacjenci z RHD, którym nie oferowano kardiochirurgii
Kontrola antykoagulacji
Chorzy norwescy w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego z powodu mechanicznych implantów zastawek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik krótkoterminowy
Ramy czasowe: 180 dni
Wolność od śmierci lub komplikacji
180 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w terapeutycznym INR
Ramy czasowe: 2 lata
Czas w oknie terapeutycznym (antykoagulacja)
2 lata
Obszar zastawki mitralnej metodą Dopplera
Ramy czasowe: 14 dni
Wpływ współistniejącej patologii na echokardiograficzną ocenę zwężenia zastawki mitralnej
14 dni
Fenotyp zastawki mitralnej w reumatycznej chorobie serca
Ramy czasowe: 0 dni
Wpływ fenotypu zastawki mitralnej na morfologię serca i powikłania u nieleczonych pacjentów z reumatyczną chorobą serca
0 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Współpracownicy

Haukeland University Hospital
Addis Ababa University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AISCaSS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Brak pisemnego planu. W trakcie dyskusji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba reumatyczna serca

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj