Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske indflydelse af at udvikle en bæredygtig hjertekirurgisk service for at reducere byrden af ​​reumatisk hjertesygdom i Afrika syd for Sahara (RHD-CaSS)

11. juni 2025 opdateret af: Helse Nord-Trøndelag HF

I dette tovejs program for uddannelse, træning og forskningsaktiviteter baseret på bæredygtige udviklingsmål er målet at udvikle hjertekirurgi i Etiopien.

Målet er at evaluere det kort- og langsigtede resultat af hjertekirurgi for reumatisk hjertesygdom i et lavindkomstland sammenlignet med personer, der ikke tilbydes hjertekirurgi på grund af begrænset tilgængelighed af ydelsen. Det andet mål er at evaluere kvaliteten af ​​antikoagulantbehandling hos patienter efter hjertekirurgi for reumatisk hjertesygdom i et lavindkomstland.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er:

  1. For at evaluere 30- og 180-dages udfaldet af hjertekirurgi for reumatisk hjertesygdom (RHD) og virkningen af ​​køn, alder, kliniske fund og ekkokardiografisk klassificering under udviklingen af ​​hjertekirurgi på Black Lion hospital, Etiopien, i sammenligning med matchede personer (fra samme venteliste), som ikke havde tilbud om operation på grund af begrænset tilgængelighed.
  2. At evaluere kvaliteten af ​​antikoaguleringsterapi efter hjertekirurgi på Black Lion hospital, Etiopien ved at evaluere patientens andel af tiden i terapeutisk INR-niveau, komplikationer som klapdysfunktion, blødning og trombose sammenlignet med kontrolpatienter, der gennemgår klapudskiftning på grund af RHD på norske hospitaler .

Befolkning: Cirka 50 RHD-patienter opereret af vores team på Addis Abeba University Hospital, Etiopien.

Opfølgning i 180 dage for mål 1 og løbende opfølgning for mål 2. Sammenligning med matchede kontroller. Resultatmål: Dødelighed, komplikationer (hjertesvigt, arytmier, trombose, blødninger, slagtilfælde, infektioner)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Etiopien
      • Addis Ababa, Etiopien
        • Rekruttering
        • Black Lion University Hospital
        • Kontakt:
  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Rekruttering
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
      • Trondheim, Norge, 7491

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cases: Patienter tilbudt Hjertekirurgi på grund af indikation symptomatisk gigt hjertesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertekirurgi på grund af reumatisk hjertesygdom på det statslige Black Lion University Hospital under det tovejs-program for uddannelse, træning og forskning for at etablere hjertekirurgi-service

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig eller i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
RHD-patienter, der gennemgår hjertekirurgi på Addis Abeba University Hospital
Procedure: Hjertekirurgi
RHD kontrol
RHD-patienter ikke tilbudt hjertekirurgi
Antikoagulationskontrol
Norske patienter i antikoagulantbehandling på grund af mekaniske ventilimplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtet resultat
Tidsramme: 180 dage
Frihed fra død eller komplikation
180 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i terapeutisk INR
Tidsramme: 2 år
Tid i terapeutisk vindue (antikoagulation)
2 år
Mitralklap område af Doppler
Tidsramme: 14 dage
Indflydelse af samtidig patologi til ekkokardiografisk vurdering af mitralstenose
14 dage
Mitral fænotype ved reumatisk hjertesygdom
Tidsramme: 0 dage
Indflydelse af mitralklapfænotype med hjertemorfologi og komplikationer hos ubehandlede patienter med reumatisk hjertesygdom
0 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Samarbejdspartnere

Haukeland University Hospital
Addis Ababa University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AISCaSS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ingen skriftlig plan. Under diskussion.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner