播下信心的种子：针对 1-3 岁孩子焦虑父母的简短在线小组育儿计划 (StS)
2021年2月17日 更新者：King's College London
针对 1-3 岁焦虑父母的简短在线小组育儿计划，旨在减少焦虑的代代相传：一项可行性研究
与孩子在 12 至 47 个月之间的父母一起试行一项旨在减少或预防焦虑代际传递的简短小组早期干预。
探讨对该人群进行此类干预的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
所有参与者都将参加两组“心理教育”（关于传递焦虑主题的心理信息）和旨在减少焦虑从父母传递给幼儿的认知行为策略的小组会议。
这两个课程将通过 Microsoft Teams 在线进行，每次持续 2 小时，间隔一周。
将在干预前、干预后和干预后 6 周收集结果和可接受性指标。
可行性数据（例如
辍学率）将被记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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London、英国、SE8
- South London and Maudsley NHS Trust
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前或最近（2 年内）初步诊断为焦虑症或在过去 2 年内自我报告有临床损害的焦虑问题，
- 干预时年龄为 12-47 个月的孩子的父母，
- 需要访问互联网连接和智能手机/计算机才能参与，
- 男女不限，
- 常驻英国，
- 和 18 岁以上
排除标准：
- 当前的严重合并症诊断，例如 精神病或急性自杀风险（由于干预的性质是短暂的，并且是在一个群体中进行的，因此无法获得使患有严重精神疾病的人安全所需的支持水平），
- 当前酒精或药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同意参加的参与者人数占最初表示有兴趣的参与者的百分比。
大体时间：招聘期间总计（最多 11 周，2020 年 10 月至 2020 年 12 月中旬）
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计数的百分比（同意参与的人/对广告有兴趣的人）。
表明更大规模试验的可行性。
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招聘期间总计（最多 11 周，2020 年 10 月至 2020 年 12 月中旬）
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每次会议的实际出席人数占预期出席人数的百分比
大体时间：整个干预期的总计（最多 9 周，2020 年 10 月中旬至 2020 年 12 月中旬）
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计数百分比（计划参加每个会议的人数/实际参加的人数）。
表明更大规模试验的可行性。
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整个干预期的总计（最多 9 周，2020 年 10 月中旬至 2020 年 12 月中旬）
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提供完整问卷措施的参与者人数
大体时间：整个干预和 6 周随访期（最长 15 周，2020 年 10 月中旬至 2021 年 1 月）的总计
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在三个收集时间点的每个时间点完成问卷测量的招募参与者的百分比。
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整个干预和 6 周随访期（最长 15 周，2020 年 10 月中旬至 2021 年 1 月）的总计
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干预措施的可接受性 (AIM) 和干预适当性措施 (IAM)（Weiner、Lewis 等人，2017 年）
大体时间：收集两次：干预出勤后立即（同一天）和 6 周后。
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干预措施可接受性的验证措施 - 干预措施的可接受性 (AIM) 和干预适当性措施 (IAM)（Weiner、Lewis 等人，2017 年）
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收集两次：干预出勤后立即（同一天）和 6 周后。
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关于参与者对可接受性的看法的开放式文本问题
大体时间：收集两次：干预出勤后立即（同一天）和 6 周后。
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打开文本问题以收集有关参与者对有用性、可访问性和意外负面后果的看法的定性信息
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收集两次：干预出勤后立即（同一天）和 6 周后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Brief Infant Toddler Social and Emotional Assessment 得分变化（Briggs-Gowan, Carter et al. 2002）
大体时间：收集三次访问变化：干预前、干预结束后立即（同一天）和干预后6周。
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家长报告儿童社交、情感和行为困难的措施。
这是一个由 12 至 47 个月大的孩子的父母验证的 42 项父母报告筛选工具。
最高分是 84 分，最低分是 0 分。分数越高，结果越差。
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收集三次访问变化：干预前、干预结束后立即（同一天）和干预后6周。
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抑郁焦虑压力量表得分变化（Henry 和 Crawford 2005）
大体时间：收集三次访问变化：干预前、干预结束后立即（同一天）和干预后6周。
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父母报告问卷测量父母的压力、焦虑和抑郁。
这是一个 21 项量表。
最低得分为 0，最高得分为 63，得分越高，结果越差。
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收集三次访问变化：干预前、干预结束后立即（同一天）和干预后6周。
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关于自我报告的使用情况和对干预中专门针对的行为的信心的定制问卷。
大体时间：收集三次访问变化：干预前、干预结束后立即（同一天）和干预后6周。
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关于干预中针对的 8 种特定育儿行为的定制问卷，每种行为均采用 5 分李克特量表（4 分反向计分）进行评分。
最低分数为 0，最高分数为 40。
分数越高，结果“越差”。
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收集三次访问变化：干预前、干预结束后立即（同一天）和干预后6周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fiona Challacombe, PhD DClinPsy、King's College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月25日
初级完成 (实际的)
2021年1月20日
研究完成 (实际的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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