자신감의 씨앗 뿌리기: 1-3세의 불안한 부모를 위한 간략한 온라인 그룹 육아 프로그램 (StS)
2021년 2월 17일 업데이트: King's College London
1-3세 자녀의 불안한 부모를 위한 간략한 온라인 그룹 양육 프로그램: 불안이 세대를 통해 전달되는 것을 줄이기 위한 목적: 타당성 조사
12개월에서 47개월 사이의 자녀를 둔 부모와 함께 불안의 세대간 전달을 줄이거나 예방하기 위한 단기 그룹 조기 개입을 시범 운영합니다.
이 인구에 대한 그러한 개입의 타당성과 수용 가능성을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 '심리 교육'(불안 전달 주제에 대한 심리적 정보)과 부모로부터 어린 자녀에게 불안이 전달되는 것을 줄이기 위한 인지 행동 전략의 두 그룹 세션에 참석합니다.
두 세션은 Microsoft Teams를 통해 각각 2시간씩 온라인으로 진행되며 일주일 간격으로 진행됩니다.
결과 및 수용 가능성 측정은 개입 전, 직후 및 6주 후에 수집됩니다.
타당성 데이터(예:
이탈률)로 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE8
- South London and Maudsley NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 또는 최근(2년 이내) 불안 장애의 1차 진단 또는 지난 2년 이내에 임상적으로 손상된 불안 문제에 대한 자가 보고,
- 개입 당시 12-47개월 된 아동의 부모,
- 참여하려면 인터넷 연결 및 스마트폰/컴퓨터에 대한 액세스가 필요합니다.
- 남성 또는 여성,
- 영국 거주,
- 그리고 18세 이상
제외 기준:
- 현재 심각한 동반이환 진단, 예. 정신병 또는 급성 자살 위험(개입의 성격이 짧고 그룹 내에서 심각한 정신 건강 장애가 있는 사람들을 안전하게 유지하는 데 필요한 지원 수준이 제공되지 않음),
- 현재 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여에 동의한 참가자의 수는 초기 관심을 표명한 참가자의 백분율입니다.
기간: 채용 기간 전체 합계(최대 11주, 2020년 10월 ~ 2020년 12월 중순)
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개수의 백분율(사람들이 참여에 동의함/광고에 대한 응답으로 관심을 표현하는 사람들).
더 큰 시도의 타당성을 나타내기 위해.
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채용 기간 전체 합계(최대 11주, 2020년 10월 ~ 2020년 12월 중순)
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각 세션의 실제 출석률(예상 출석률)
기간: 중재 기간 전체 합계(최대 9주, 2020년 10월 중순부터 2020년 12월 중순까지)
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수의 백분율(각 세션에 참석할 예정인 사람/실제로 참석한 사람).
더 큰 시도의 타당성을 나타내기 위해.
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중재 기간 전체 합계(최대 9주, 2020년 10월 중순부터 2020년 12월 중순까지)
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완성된 설문지 측정을 제공한 참가자 수
기간: 개입 및 6주간의 후속 조치 기간 전체(최대 15주, 2020년 10월 중순부터 2021년 1월까지)
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3개의 수집 시점 각각에서 설문지 측정을 완료한 모집된 참가자의 백분율입니다.
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개입 및 6주간의 후속 조치 기간 전체(최대 15주, 2020년 10월 중순부터 2021년 1월까지)
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개입 조치의 수용 가능성(AIM) 및 개입 적절성 측정(IAM)(Weiner, Lewis et al. 2017)
기간: 2회 수집: 개입 참석 직후(동일) 및 6주 후.
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개입 수용 가능성에 대한 검증된 척도 - 개입 척도 수용성(AIM) 및 개입 적절성 척도(IAM)(Weiner, Lewis et al. 2017)
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2회 수집: 개입 참석 직후(동일) 및 6주 후.
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수용 가능성에 대한 참가자의 견해에 대한 공개 텍스트 질문
기간: 2회 수집: 개입 참석 직후(동일) 및 6주 후.
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유용성, 접근성 및 의도하지 않은 부정적인 결과에 대한 참가자의 관점에 대한 질적 정보를 수집하기 위한 공개 텍스트 질문
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2회 수집: 개입 참석 직후(동일) 및 6주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 영유아 사회 및 정서적 평가 점수의 변화(Briggs-Gowan, Carter et al. 2002)
기간: 변경 액세스를 위해 3회 수집: 개입 전, 개입 종료 직후(당일) 및 6주 후.
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아동의 사회적, 정서적, 행동적 어려움에 대한 부모 보고서 측정.
12~47개월 아동의 부모에게 검증된 42개 항목의 부모 신고 선별 도구입니다.
최대 점수는 84이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
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변경 액세스를 위해 3회 수집: 개입 전, 개입 종료 직후(당일) 및 6주 후.
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우울증 불안 스트레스 척도의 점수 변화(Henry and Crawford 2005)
기간: 변경 액세스를 위해 3회 수집: 개입 전, 개입 종료 직후(당일) 및 6주 후.
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학부모 보고서 설문지는 부모의 스트레스, 불안 및 우울증을 측정합니다.
이것은 21개 항목 척도입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 63이며 점수가 높을수록 나쁜 결과입니다.
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변경 액세스를 위해 3회 수집: 개입 전, 개입 종료 직후(당일) 및 6주 후.
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중재에서 특별히 목표로 하는 행동에 대한 자기 보고 사용 및 신뢰도에 대한 맞춤형 설문지.
기간: 변경 액세스를 위해 3회 수집: 개입 전, 개입 종료 직후(당일) 및 6주 후.
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중재 대상인 8가지 특정 양육 행동에 대한 맞춤형 설문지, 각각 5점 리커트 척도(4점은 역점수)로 평가되었습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 40입니다.
점수가 높을수록 결과가 '나쁘다'.
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변경 액세스를 위해 3회 수집: 개입 전, 개입 종료 직후(당일) 및 6주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fiona Challacombe, PhD DClinPsy, King's College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .