Itseluottamuksen siementen kylväminen: lyhyt online-ryhmävanhemmuusohjelma 1–3-vuotiaiden ahdistuneille vanhemmille (StS)
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: King's College London
Lyhyt online-ryhmävanhemmuusohjelma 1–3-vuotiaiden ahdistuneille vanhemmille, joiden tavoitteena on vähentää ahdistuksen leviämistä sukupolvien kautta: Toteutettavuustutkimus
Pilotoida lyhyt ryhmäaikainen varhainen interventio, jonka tarkoituksena on vähentää tai ehkäistä ahdistuksen leviämistä sukupolvien välillä vanhempien kanssa, joiden lapsi on 12–47 kuukauden ikäinen.
Selvittää tällaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tämän väestön kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat osallistuvat kahteen ryhmäistuntoon, joissa käsitellään "psykokasvatusta" (psykologisesti perusteltua tietoa ahdistuksen välittämisestä) ja kognitiivis-käyttäytymisstrategioita, joiden tarkoituksena on vähentää ahdistuksen siirtymistä vanhemmalta pienelle lapselle.
Kaksi istuntoa toimitetaan verkossa Microsoft Teamsin kautta, kumpikin kestää 2 tuntia ja kestää viikon välein.
Tulos- ja hyväksyttävyysmittaukset kerätään ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja 6 viikkoa sen jälkeen.
Toteutettavuustiedot (esim.
keskeyttämisprosentti) kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE8
- South London and Maudsley NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen tai äskettäin (2 vuoden sisällä) ensisijainen ahdistuneisuushäiriön diagnoosi tai oma ilmoitus kliinisesti heikentävästä ahdistuneisuusongelmasta viimeisen 2 vuoden aikana,
- 12–47 kuukauden ikäisen lapsen vanhempi toimenpiteen aikana,
- Osallistuminen edellyttää pääsyä internetyhteyteen ja älypuhelinta/tietokonetta,
- mies vai nainen,
- asuu Englannissa,
- ja yli 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset vakavat rinnakkaisdiagnoosit, esim. psykoosi tai akuutti itsemurhariski (koska interventio on luonteeltaan lyhyt ja ryhmässä, vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsivien turvassa tarvittava tuki ei ole saatavilla),
- nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joka suostui osallistumaan, prosentteina alun perin kiinnostuneista.
Aikaikkuna: Yhteensä koko rekrytointijakson (enintään 11 viikkoa, lokakuusta 2020 joulukuun 2020 puoliväliin)
|
Prosenttiosuus (ihmiset suostuvat osallistumaan / ihmiset, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa vastauksena mainontaan).
Osoittaakseen suuremman kokeilun toteutettavuuden.
|
Yhteensä koko rekrytointijakson (enintään 11 viikkoa, lokakuusta 2020 joulukuun 2020 puoliväliin)
|
|
Todellinen osallistuminen jokaiseen istuntoon prosentteina odotetusta osallistujamäärästä
Aikaikkuna: Yhteensä koko interventiojakson aikana (enintään 9 viikkoa, lokakuun puolivälistä 2020 joulukuun 2020 puoliväliin)
|
Prosenttiosuus määrästä (henkilöt, jotka on määrä osallistua jokaiseen istuntoon / ihmiset, jotka todella osallistuivat).
Osoittaakseen suuremman kokeilun toteutettavuuden.
|
Yhteensä koko interventiojakson aikana (enintään 9 viikkoa, lokakuun puolivälistä 2020 joulukuun 2020 puoliväliin)
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka toimittivat täytettyjen kyselylomakemittausten
Aikaikkuna: Koko interventio ja 6 viikon seurantajakso (jopa 15 viikkoa, lokakuun puolivälistä 2020 tammikuuhun 2021)
|
Rekrytoitujen osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttivät kyselytutkimukset kussakin kolmessa keräyspisteessä.
|
Koko interventio ja 6 viikon seurantajakso (jopa 15 viikkoa, lokakuun puolivälistä 2020 tammikuuhun 2021)
|
|
Interventiotoimenpiteen (AIM) ja Intervention Apropriateness Measure (IAM) hyväksyttävyys (Weiner, Lewis et al. 2017)
Aikaikkuna: Kerätään kahdesti: heti interventiokäynnin jälkeen (sama päivä) ja 6 viikon kuluttua.
|
Validoitu toimenpiteen hyväksyttävyyden mitta – Acceptability of Intervention Measure (AIM) ja Intervention Appropriateness Measure (IAM) (Weiner, Lewis et al. 2017)
|
Kerätään kahdesti: heti interventiokäynnin jälkeen (sama päivä) ja 6 viikon kuluttua.
|
|
Avoimet tekstikysymykset osallistujien näkemyksistä hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Kerätään kahdesti: heti interventiokäynnin jälkeen (sama päivä) ja 6 viikon kuluttua.
|
Avoimet tekstikysymykset kerätäksesi laadukasta tietoa osallistujien näkemyksistä hyödyllisyydestä, saavutettavuudesta ja tahattomista negatiivisista seurauksista
|
Kerätään kahdesti: heti interventiokäynnin jälkeen (sama päivä) ja 6 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pikkulasten lyhyen sosiaalisen ja emotionaalisen arvioinnin pisteissä (Briggs-Gowan, Carter et al. 2002)
Aikaikkuna: Kerätään kolme kertaa vaihtoon pääsyä varten: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (sama päivä) ja 6 viikkoa sen jälkeen.
|
Vanhemman raportti mittaa lapsen sosiaalisia, emotionaalisia ja käyttäytymisvaikeuksia.
Tämä on 42 kohteen vanhempien raporttien seulontatyökalu, joka on validoitu 12–47 kuukauden ikäisten lasten vanhempien kanssa.
Enimmäispistemäärä on 84 ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
|
Kerätään kolme kertaa vaihtoon pääsyä varten: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (sama päivä) ja 6 viikkoa sen jälkeen.
|
|
Pistemäärän muutos masennus-ahdistusstressiasteikolla (Henry ja Crawford 2005)
Aikaikkuna: Kerätään kolme kertaa vaihtoon pääsyä varten: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (sama päivä) ja 6 viikkoa sen jälkeen.
|
Vanhemmat raportoivat kyselylomakkeen stressin, ahdistuksen ja masennuksen mittaamisesta vanhemmilla.
Tämä on 21 kohdan asteikko.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 63, korkeampi tulos on huonompi tulos.
|
Kerätään kolme kertaa vaihtoon pääsyä varten: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (sama päivä) ja 6 viikkoa sen jälkeen.
|
|
Räätälöity kyselylomake itse ilmoittamasta käytöstä ja luottamuksesta interventioon kohdistettuun käyttäytymiseen.
Aikaikkuna: Kerätään kolme kertaa vaihtoon pääsyä varten: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (sama päivä) ja 6 viikkoa sen jälkeen.
|
Räätälöity kyselylomake kahdeksasta erityisestä vanhemmuuden käyttäytymisestä, jotka on kohdistettu interventioon, joista jokainen on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (4 on käänteinen).
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä "huonompi" lopputulos.
|
Kerätään kolme kertaa vaihtoon pääsyä varten: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (sama päivä) ja 6 viikkoa sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fiona Challacombe, PhD DClinPsy, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/LO/1438 v7 01062020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)