CABG 后患者的第 1 阶段心脏康复,有无下肢划桨效应。
CABG 后患者有和没有下肢划动效果的第 1 阶段心脏康复比较。
研究概览
详细说明
冠状动脉疾病 (CAD) 是最常见的心脏病类型。 当向心肌供血的动脉变硬变窄时,就会发生 CAD。 这是由于胆固醇和其他物质(称为斑块)在内壁上的堆积。 这种积聚称为动脉粥样硬化。 随着它的生长,更少的血液可以流过动脉。 结果,心肌无法获得所需的血液或氧气。 这会导致胸痛(心绞痛)或心脏病发作。 大多数心脏病发作发生在血块突然切断心脏血液供应时,造成永久性心脏损伤。
先前的研究报告了 ICU 早期锻炼对这些措施的积极影响。 在早些时候发表的一项荟萃分析中,早期活动增加了住院期间不用呼吸机的天数,但没有增加每分钟通气 (MV) 的持续时间。 一个可能的解释是许多没有 MV 的患者被包括在内。 因此,应谨慎解释这些结果。 死亡率是衡量危重病人健康状况的传统指标。 肌肉无力与死亡率增加有关。 在之前的许多系统评价和荟萃分析中,重症监护病房 (ICU) 中的物理治疗对死亡率没有影响。 与之前的研究类似,在之前发表的荟萃分析中,早期活动并未改善 ICU 死亡率、住院死亡率或 28 天死亡率。 出院回家率是重症患者的重要预后指标,首次表明与对照组相比,早期活动增加了出院回家率。
在之前的研究中得出结论,在执行动员方案后,免疫球蛋白 (IG) 患者在 6 分钟步行试验 (6MWT) 中改善了步行距离,该试验在术后 7 天和出院后 60 天进行评估与对照组 (CG) 相比,ICU 出院时间更短,肺部并发症发生率更低。 还得出结论,根据他们的研究结果,可以在 ICU 常规单元中引入早期动员方案,并使医疗委员会了解适当物理治疗行为的重要性。
另一项先前进行的研究表明,无论采用不同的技术和动员期,早期动员都可以在 ICU 环境中安全地开始,并且似乎可以降低重症监护病房获得性虚弱 (ICU-AW) 的发生率,提高功能能力,并在不增加不良事件发生率的情况下,增加能够站立的患者数量、无需使用呼吸机的天数和出院回家率。 然而,由于纳入研究之间存在很大的异质性,证据质量较低。
先前的研究表明了这种方法的重要性;之前对有经验的桨手、赛艇运动员、越野滑雪者、骑自行车者和跑步者的研究强调了这一点。 然而,一些依赖高下肢的运动研究记录了特定桨手的结果对进行测试时的季节的依赖性。 划水时,换气功能也很重要。 在自行车测力计中获得的最大每分钟通气量 (Vmax) 和潮气量的值高于先前研究中的划桨。 在耐力表现期间,潮气量取决于年龄、性别和体质因素,而对于运动员来说,主要取决于性质和持续时间。在之前的研究中,最大骑车和划船之间的最大耗氧量 (VO2) 差异不显着。 通气当量提供了对呼吸经济的洞察力。 严重程度取决于体质因素,特别是呼吸系统的形态学条件,部分取决于性别、年龄,尤其是运动员,取决于通气的经济性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Fedral
-
Islamabad、Fedral、巴基斯坦、44000
- Rawal General & Dental Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 体重指数 (BMI) 在 20 到 30 kg/m2 之间
- 使用或不使用正性肌力药物的血流动力学稳定性
- 没有心律失常和心绞痛
- 平均血压 (MBP) 60 MBP 100 mmHg
- 心率 (HR) 60 ⩽ HR ⩽ 100 bpm 无呼吸窘迫
- 呼吸频率 (RR) 20 无感染迹象
排除标准:
- 既往肺部疾病和急性肺部疾病
- 机械通气 >24 小时
- 左心室射血分数 (LVEF) <35% 或 >54%
- 手术再介入
- 术中死亡或建议测量和/或治疗的任何禁忌症
- 6MWT 或任何拟议方案的禁忌症
- 骨科损伤
- 不稳定型心绞痛
- 静息时 HR >120 bpm,收缩压 >180 mmHg 或舒张压 >100 mmHg。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:第一阶段心脏康复
|
第一步:呼吸练习,3组,每组10次。 主动上肢和下肢练习,3组,每组10次;床倾斜 45°。 第二步:同第一步的主动运动。保持直立姿势,原地走三组,每组1分钟。 第 3 步:与第 2 步相同的主动锻炼。在住院病房内走动(7 分钟)。 转移到床边分配的椅子上(至少 30 分钟)。 第四步:与第三步相同的练习。在住院病房内走动(10分钟)。 转移到床边分配的椅子上(至少 1 小时)。 第 5 步:与第 4 步相同的练习。在住院病房内走动(15 分钟)。 转移到床边分配的椅子上(至少 2 小时)。 第六步:前一天的主动练习。 在住院病房内走动(20 分钟)。 步数训练(连续3次,20cm标准化步数)。 第七步:前一天的练习。 步数训练(连续6次,20厘米标准步)。 |
|
实验性的:1 期心脏康复与下肢划桨
第一阶段心脏康复与下肢划桨
|
为患者提供第 1 阶段心脏康复的第 1 步至第 6 步以及持续 20 分钟的下肢运动(5 分钟热身、10 分钟低强度运动和 5 分钟恢复),30 rpm(每分钟旋转)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能独立
大体时间:1周
|
功能独立性测量 (FIM) 是一个包含 18 项的测量工具,用于探索个人的身体、心理和社会功能。 该工具用于评估患者的残疾程度以及患者状态对康复或医疗干预的反应变化。 一项任务的分数越高,一个人在执行任务时就越独立。 例如,1 分表示一个人在完成任务时需要完全协助,而 7 分表示一个人可以完全独立地完成任务。 |
1周
|
|
自我效能感形成性问卷
大体时间:1周
|
自我效能形成性问卷由 Research Collaboration 于 2015 年开发。 对相关研究的广泛回顾导致确定了发展自我效能感所必需的两个组成部分。 当学生既相信能力可以通过努力提高,又相信自己有能力实现特定目标时,积极的自我效能会增加。 使用 Cronbach 系数 alpha2 测试问卷的可靠性 结果以 100 分制显示。 这些分数可以被解释为类似于成绩(例如,70-79 是 C) |
1周
|
|
动脉血气 (Ph)
大体时间:1周
|
动脉血气 (ABG) 测试测量动脉血液中的酸度 (pH) 以及氧气和二氧化碳的水平。 该测试用于检查您的肺部将氧气输送到血液中以及从血液中去除二氧化碳的能力。 正常血液 pH 值在 7.35 到 7.45 之间,略偏碱性。 如果 pH 值处于标度的低端,或者如果它实际上低于 7.35,则属于酸血症。 因此,如果它高于 7.45,则被描述为碱血症。 |
1周
|
|
射血分数
大体时间:1周
|
超声心动图是一项使用声波生成心脏实时图像的测试。 该图像是超声心动图。 该测试可让您的医生监测您的心脏及其瓣膜的功能。 射血分数是每次心脏收缩时离开心脏的血液百分比的测量值。 心脏收缩和放松。 正常心脏的射血分数可能在 50% 到 70% 之间。 射血分数测量值低于 40% 可能是心力衰竭或心肌病的证据。 EF 从 41% 到 49% 可能被认为是“临界值”。 它并不总是表明一个人正在发展为心力衰竭。 相反,它可能表示损伤,可能来自之前的心脏病发作。 高于 75% 的射血分数测量值可能表明存在心脏病,例如肥厚性心肌病。 |
1周
|
|
生活质量 SF-36 问卷
大体时间:1周
|
简表 36 健康调查问卷 (SF-36) 问卷由八个量表组成,产生两个总结措施:身体和心理健康。 身体健康测量包括身体机能(10 项)、角色-身体(4 项)、身体疼痛(2 项)和一般健康(5 项)四个量表。 心理健康测量由活力(4 项)、社会功能(2 项)、角色-情感(3 项)和心理健康(5 项)组成。 最后一个项目,称为自我报告的健康转变,由客户回答但不包括在评分过程中。 SF-36 由八个比例分数组成,它们是各部分问题的加权总和。 在假设每个问题具有相同权重的情况下,将每个等级直接转换为 0-100 等级。 分数越低,残疾程度越高。 分数越高,残疾越少,即 0 分相当于最大残疾,100 分相当于没有残疾。 |
1周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Busch JC, Lillou D, Wittig G, Bartsch P, Willemsen D, Oldridge N, Bjarnason-Wehrens B. Resistance and balance training improves functional capacity in very old participants attending cardiac rehabilitation after coronary bypass surgery. J Am Geriatr Soc. 2012 Dec;60(12):2270-6. doi: 10.1111/jgs.12030. Epub 2012 Nov 23. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2013 Mar;61(3):479.
- Salavati M, Fallahinia G, Vardanjani AE, Rafiei H, Mousavi S, Torkamani M. Comparison Between Effects of Home Based Cardiac Rehabilitation Programs Versus Usual Care on the Patients' Health Related Quality of Life After Coronary Artery Bypass Graft. Glob J Health Sci. 2015 Aug 19;8(4):196-202. doi: 10.5539/gjhs.v8n4p196.
- Arefi S. Phase of cardiac rehabilitation programs on anxiety and depression in patients with acute coronary syndrome. 2012.
- Sibilitz KL, Berg SK, Hansen TB, Risom SS, Rasmussen TB, Hassager C, Kober L, Gluud C, Thygesen LC, Lindschou J, Schmid JP, Taylor RS, Zwisler AD. Update to the study protocol, including statistical analysis plan for a randomized clinical trial comparing comprehensive cardiac rehabilitation after heart valve surgery with control: the CopenHeartVR trial. Trials. 2015 Feb 5;16:38. doi: 10.1186/s13063-015-0562-z.
- Kang Y, Yang IS. Cardiac self-efficacy and its predictors in patients with coronary artery diseases. J Clin Nurs. 2013 Sep;22(17-18):2465-73. doi: 10.1111/jocn.12142. Epub 2013 Feb 27.
- Borzou SR, Amiri S, Salavati M, Soltanian AR, Safarpoor G. Effects of the First Phase of Cardiac Rehabilitation Training on Self-Efficacy among Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery. J Tehran Heart Cent. 2018 Jul;13(3):126-131.
- Babu AS, Noone MS, Haneef M, Naryanan SM. Protocol-Guided Phase-1 Cardiac Rehabilitation in Patients with ST-Elevation Myocardial Infarction in A Rural Hospital. Heart Views. 2010 Jun;11(2):52-6. doi: 10.4103/1995-705X.73209.
- Evans ES. Cardiovascular and blood lactate responses to low, moderate, and high intensity aerobic exercise in breast cancer patients: Is exercise intensity a true reflection of perceived exertion? : The University of North Carolina at Chapel Hill; 2008.
- Whaley MH, Brubaker PH, Otto RM, Armstrong LE. ACSM's guidelines for exercise testing and prescription: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
- Thow M. Exercise leadership in cardiac rehabilitation: an evidence-based approach: John Wiley & Sons; 2006.
- Berry MJ, Morris PE. Early exercise rehabilitation of muscle weakness in acute respiratory failure patients. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):208-15. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e67c.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.