Fas 1 hjärtrehabilitering med och utan paddlingseffekter i nedre extremiteter hos patienter efter CABG.
Jämförelse av fas 1 hjärtrehabilitering med och utan paddlingseffekter i nedre extremiteter hos patienter efter CABG.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kranskärlssjukdom (CAD) är den vanligaste typen av hjärtsjukdom. CAD inträffar när artärerna som förser blod till hjärtmuskeln blir härdade och förträngda. Detta beror på ansamlingen av kolesterol och annat material, kallat plack, på deras inre väggar. Denna uppbyggnad kallas ateroskleros. När det växer kan mindre blod flöda genom artärerna. Som ett resultat kan hjärtmuskeln inte få det blod eller syre den behöver. Detta kan leda till bröstsmärtor (kärlkramp) eller hjärtinfarkt. De flesta hjärtinfarkter inträffar när en blodpropp plötsligt stänger av hjärtats blodtillförsel, vilket orsakar permanent hjärtskada.
Tidigare studier rapporterade positiva effekter av tidig träning på intensivvårdsavdelningen på dessa åtgärder. I en metaanalys som publicerats tidigare ökade tidig mobilisering antalet respiratorfria dagar under sjukhusvistelsen, men inte varaktigheten av minutventilation (MV). En möjlig förklaring är att många patienter utan MV inkluderades. Som ett resultat av detta bör dessa resultat tolkas med försiktighet. Dödligheten är ett traditionellt mått på hälsotillståndet för kritiskt sjuka patienter. Muskelsvaghet är förknippat med ökad dödlighet. Sjukgymnastik på intensivvårdsavdelningen (ICU) hade ingen effekt på dödligheten i många tidigare systematiska översikter och metaanalyser. I likhet med tidigare studier förbättrade tidig mobilisering inte ICU-dödligheten, sjukhusdödligheten eller 28-dagarsdödligheten i den tidigare publicerade metaanalysen. Utskrivningsfrekvensen till hemmet är en viktig prognostisk indikator för kritiskt sjuka patienter, visade först att tidig mobilisering ökade utskrivningsfrekvensen till hemmet jämfört med kontrollgruppen.
I en tidigare studie drogs slutsatsen att patienterna i immunoglobulinerna (IG) efter utförandet av mobiliseringsprotokollet förbättrade avståndet som gick i 6 min gångtestet (6MWT), som bedömdes under 7 postoperativa dagar och 60 dagar efter sjukhuset utskrivning, och det var mindre tid på intensivvårdsavdelningen och lägre förekomst av lungkomplikationer, jämfört med kontrollgruppen (CG). Man drog också slutsatsen att med de resultat som erhållits från deras studie var det möjligt att införa ett tidigt mobiliseringsprotokoll på intensivvårdsavdelningen och göra sjukvårdsnämnden medveten om vikten av korrekt fysioterapiuppförande.
En annan tidigare genomförd studie konstaterar att oavsett vilka olika tekniker och perioder av mobilisering som tillämpas, kan tidig mobilisering initieras på ett säkert sätt i ICU-miljön och verkar minska förekomsten av Intensivvårdsavdelning förvärvad svaghet (ICU-AW), förbättra funktionsförmågan , och öka antalet patienter som kan stå upp, antalet ventilatorfria dagar och utskrivningsfrekvensen utan att öka frekvensen av biverkningar. Men på grund av den betydande heterogeniteten mellan de inkluderade studierna har evidensen låg kvalitet.
Tidigare studie konstaterar vikten av detta tillvägagångssätt; detta har framhållits i tidigare studier på erfarna paddlare, roddare, längdskidåkare, cyklister och löpare. Vissa studier inom sporter som är beroende av en hög nedre extremitet dokumenterade dock ett beroende av resultat från en specifik paddlare på säsongen då testet genomfördes. Vid paddling är även ventilationsfunktioner mycket viktiga. Värden för maximal minutventilation (Vmax) och tidalvolym som erhölls i cykelergometern var högre än vid paddling i tidigare studier. Under uthållighetsprestationer beror tidalvolymen på ålder, kön och konstitutionella faktorer och, hos idrottare, främst på arten och varaktigheten. Max syreförbrukning (VO2) skillnaderna mellan maximal cykling och paddling var icke signifikanta i tidigare studier. Ventilationsmotsvarigheten ger insikt i respirationens ekonomi. Storleken är beroende av konstitutionella faktorer, särskilt på morfologiska tillstånd i andningsorganen, och delvis på kön, ålder och, särskilt hos idrottare, på ventilationsekonomin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rawal General & Dental Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) mellan 20 och 30 kg/m2
- Hemodynamisk stabilitet med eller utan användning av positiva inotropa läkemedel
- Frånvaro av arytmier och angina
- Genomsnittligt blodtryck (MBP) 60 ⩽ MBP ⩽ 100 mmHg
- Puls (HR) 60 ⩽ HR ⩽ 100 bpm utan andnöd
- Andningsfrekvens (RR) ⩽ 20 utan tecken på infektion
Exklusions kriterier:
- Tidigare lungsjukdom och akut lungsjukdom
- Mekanisk ventilation >24 timmar
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) <35 % eller >54 %
- Kirurgisk reintervention
- Intraoperativ död eller några kontraindikationer för de föreslagna mätningarna och/eller behandlingen
- Kontraindikationer för 6MWT eller något föreslaget protokoll
- Ortopediska funktionsnedsättningar
- Instabil angina
- HR >120 slag/min i vila och systoliskt blodtryck >180 mmHg eller diastoliskt >100 mmHg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fas 1 hjärtrehabilitering
|
Steg 1: Andningsövningar, 3 set med 10 repetitioner. Aktiva övre och nedre extremitetsövningar, 3 set med 10 repetitioner; säng lutad 45°. Steg 2:Aktiva övningar som i steg 1. Stanna i upprätt läge och gå på plats i tre serier på 1 min. Steg 3: Aktiva övningar som i steg 2. Ambulation inom slutenvårdsavdelningarna (7 min). Flytta till en avsedd stol bredvid sängen (minst 30 min). Steg 4: Samma övningar som i steg 3. Ambulation inom slutenvårdsavdelningarna (10 min). Flytta till en tilldelad stol bredvid sängen (minst 1 timme). Steg 5: Samma övningar som i steg 4. Ambulation inom slutenvårdsavdelningarna (15 min). Flytta till en tilldelad stol bredvid sängen (minst 2 timmar). Steg 6: Aktiva övningar från föregående dag. Ambulation inom slutenvårdsavdelningarna (20 min). Stegträning (3 gånger kontinuerligt, 20 cm standardiserat steg). Steg 7: Övningar från föregående dag. Stegträning (6 gånger kontinuerligt, 20 cm standardiserat steg). |
|
Experimentell: Fas 1 hjärtrehabilitering med paddling av underbenen
|
Steg 1 till steg 6 i Fas 1 hjärtrehabilitering som ges till patienterna tillsammans med träning av nedre extremiteter på Paddler som varar 20 minuter (5 minuters uppvärmning, 10 minuter lågintensiv träning och 5 minuters återhämtning), 30 rpm ( rotation per minut)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt oberoende
Tidsram: 1 vecka
|
The Functional Independence Measure (FIM) är ett 18-objekt mätverktyg som utforskar en individs fysiska, psykologiska och sociala funktion. Verktyget används för att bedöma en patients funktionsnedsättningsnivå samt förändring i patientstatus som svar på rehabilitering eller medicinsk intervention. Ju högre poängen är för en uppgift, desto mer självständig är en person på att utföra uppgiften. Till exempel anger poängen 1 att en person behöver total hjälp med en uppgift, medan poängen 7 betyder att en person kan utföra en uppgift med fullständig självständighet. |
1 vecka
|
|
Self-efficacy Formative Questionnaire
Tidsram: 1 vecka
|
Self-Efficacy Formative Questionnaire utvecklades 2015 av Research Collaboration. En omfattande genomgång av relaterad forskning resulterade i att identifiera de två komponenterna som är avgörande för att utveckla själveffektivitet. Positiv self-efficacy ökade när eleverna både tror att förmåga kan växa med ansträngning, samt trodde på sin förmåga att uppfylla specifika mål. Frågeformuläret testades för tillförlitlighet med hjälp av Cronbachs koefficient alfa2 Resultaten visas på en 100-gradig skala. Dessa poäng kan tolkas på samma sätt som betyg (t.ex. 70-79 är ett C) |
1 vecka
|
|
Arteriella blodgaser (Ph)
Tidsram: 1 vecka
|
Ett arteriellt blodgas (ABG) test mäter surheten (pH) och nivåerna av syre och koldioxid i blodet från en artär. Detta test används för att kontrollera hur väl dina lungor kan flytta syre in i blodet och ta bort koldioxid från blodet. Normalt pH-värde i blodet varierar från 7,35 till 7,45, detta är något till den alkaliska sidan av skalan. Om pH är i den nedre delen av skalan eller om det faktiskt är under 7,35 är tillståndet acidemi. Så om den överstiger 7,45 beskrivs den som alkalemi. |
1 vecka
|
|
Utkastningsfraktion
Tidsram: 1 vecka
|
Ekokardiografi är ett test som använder ljudvågor för att producera levande bilder av ditt hjärta. Bilden är ett ekokardiogram. Detta test låter din läkare övervaka hur ditt hjärta och dess klaffar fungerar. Utstötningsfraktion är ett mått på procentandelen blod som lämnar ditt hjärta varje gång det drar ihop sig. Hjärtat drar ihop sig och slappnar av. En normal hjärtutstötningsfraktion kan vara mellan 50 och 70 procent. En ejektionsfraktionsmätning under 40 procent kan vara tecken på hjärtsvikt eller kardiomyopati. EF från 41 till 49 procent kan anses vara "borderline". Det tyder inte alltid på att en person utvecklar hjärtsvikt. Istället kan det tyda på skada, kanske från en tidigare hjärtinfarkt. En ejektionsfraktionsmätning högre än 75 procent kan indikera ett hjärttillstånd som hypertrofisk kardiomyopati. |
1 vecka
|
|
Livskvalitet SF-36 frågeformulär
Tidsram: 1 vecka
|
Enkäten Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) består av åtta skalor som ger två sammanfattande mått: fysisk och psykisk hälsa. Det fysiska hälsomåttet inkluderar fyra skalor för fysisk funktion (10 poster), roll-fysisk (4 poster), kroppslig smärta (2 poster) och allmän hälsa (5 poster). Måttet mental hälsa består av vitalitet (4 poster), social funktion (2 poster), roll-emotionell (3 poster) och mental hälsa (5 poster). En sista punkt, kallad självrapporterad hälsoövergång, besvaras av klienten men ingår inte i poängprocessen. SF-36 består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder, dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning och ett poäng på 100 motsvarar ingen funktionsnedsättning. |
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Busch JC, Lillou D, Wittig G, Bartsch P, Willemsen D, Oldridge N, Bjarnason-Wehrens B. Resistance and balance training improves functional capacity in very old participants attending cardiac rehabilitation after coronary bypass surgery. J Am Geriatr Soc. 2012 Dec;60(12):2270-6. doi: 10.1111/jgs.12030. Epub 2012 Nov 23. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2013 Mar;61(3):479.
- Salavati M, Fallahinia G, Vardanjani AE, Rafiei H, Mousavi S, Torkamani M. Comparison Between Effects of Home Based Cardiac Rehabilitation Programs Versus Usual Care on the Patients' Health Related Quality of Life After Coronary Artery Bypass Graft. Glob J Health Sci. 2015 Aug 19;8(4):196-202. doi: 10.5539/gjhs.v8n4p196.
- Arefi S. Phase of cardiac rehabilitation programs on anxiety and depression in patients with acute coronary syndrome. 2012.
- Sibilitz KL, Berg SK, Hansen TB, Risom SS, Rasmussen TB, Hassager C, Kober L, Gluud C, Thygesen LC, Lindschou J, Schmid JP, Taylor RS, Zwisler AD. Update to the study protocol, including statistical analysis plan for a randomized clinical trial comparing comprehensive cardiac rehabilitation after heart valve surgery with control: the CopenHeartVR trial. Trials. 2015 Feb 5;16:38. doi: 10.1186/s13063-015-0562-z.
- Kang Y, Yang IS. Cardiac self-efficacy and its predictors in patients with coronary artery diseases. J Clin Nurs. 2013 Sep;22(17-18):2465-73. doi: 10.1111/jocn.12142. Epub 2013 Feb 27.
- Borzou SR, Amiri S, Salavati M, Soltanian AR, Safarpoor G. Effects of the First Phase of Cardiac Rehabilitation Training on Self-Efficacy among Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery. J Tehran Heart Cent. 2018 Jul;13(3):126-131.
- Babu AS, Noone MS, Haneef M, Naryanan SM. Protocol-Guided Phase-1 Cardiac Rehabilitation in Patients with ST-Elevation Myocardial Infarction in A Rural Hospital. Heart Views. 2010 Jun;11(2):52-6. doi: 10.4103/1995-705X.73209.
- Evans ES. Cardiovascular and blood lactate responses to low, moderate, and high intensity aerobic exercise in breast cancer patients: Is exercise intensity a true reflection of perceived exertion? : The University of North Carolina at Chapel Hill; 2008.
- Whaley MH, Brubaker PH, Otto RM, Armstrong LE. ACSM's guidelines for exercise testing and prescription: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
- Thow M. Exercise leadership in cardiac rehabilitation: an evidence-based approach: John Wiley & Sons; 2006.
- Berry MJ, Morris PE. Early exercise rehabilitation of muscle weakness in acute respiratory failure patients. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):208-15. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e67c.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00699 Muhammad Faizan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .