Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 1 srdeční rehabilitace s účinky pádlování na dolní končetiny a bez nich u pacientů po CABG.

12. ledna 2021 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání 1. fáze srdeční rehabilitace s účinky pádlování dolních končetin a bez nich u pacientů po CABG.

Porovnat účinek srdeční rehabilitace fáze 1 s pádlováním dolních končetin a srdeční rehabilitace fáze 1 bez pádlování dolní končetiny Účinky u pacientů po bypassu koronární artérie (CABG).

Přehled studie

Detailní popis

Onemocnění koronárních tepen (CAD) je nejčastějším typem srdečního onemocnění. CAD nastává, když tepny, které přivádějí krev do srdečního svalu, ztvrdnou a zúží. To je způsobeno nahromaděním cholesterolu a jiného materiálu, nazývaného plak, na jejich vnitřních stěnách. Toto nahromadění se nazývá ateroskleróza. Jak roste, tepnami může proudit méně krve. Výsledkem je, že srdeční sval nemůže dostat krev nebo kyslík, které potřebuje. To může vést k bolesti na hrudi (angina pectoris) nebo srdečnímu infarktu. K většině infarktů dochází, když krevní sraženina náhle přeruší přívod krve do srdce, což způsobí trvalé poškození srdce.

Předchozí studie uváděly pozitivní účinky časného cvičení na JIP na tato opatření. V metaanalýze publikované dříve, časná mobilizace zvýšila počet dní bez ventilátoru během hospitalizace, ale nikoli dobu trvání minutové ventilace (MV). Možným vysvětlením je, že bylo zahrnuto mnoho pacientů bez MV. V důsledku toho je třeba tyto výsledky interpretovat opatrně. Úmrtnost je tradičním měřítkem zdravotního stavu kriticky nemocných pacientů. Svalová slabost je spojena se zvýšenou úmrtností. Fyzikální terapie na jednotce intenzivní péče (JIP) neměla v mnoha předchozích systematických přehledech a metaanalýzách žádný vliv na mortalitu. Podobně jako v předchozích studiích časná mobilizace nezlepšila mortalitu na JIP, nemocniční mortalitu ani 28denní mortalitu v dříve publikované metaanalýze. Míra propuštění domů je důležitým prognostickým ukazatelem pro kriticky nemocné pacienty. Nejprve se ukázalo, že časná mobilizace zvýšila počet propuštěných domů ve srovnání s kontrolní skupinou.

V předchozí studii se dospělo k závěru, že po provedení mobilizačního protokolu se u pacientů užívajících imunoglobuliny (IG) zlepšila vzdálenost ušlá v testu 6 minut chůze (6MWT), který byl hodnocen během 7 pooperačních dnů a 60 dnů po hospitalizaci. propuštění, a to byla kratší doba na JIP a nižší prevalence plicních komplikací ve srovnání s kontrolní skupinou (CG). Dospělo se také k závěru, že na základě výsledků získaných z jejich studie bylo možné zavést protokol časné mobilizace na rutinní jednotce JIP a upozornit lékařskou radu na důležitost správného provádění fyzioterapie.

Jiná dříve provedená studie uvádí, že bez ohledu na různé použité techniky a období mobilizace, časná mobilizace může být bezpečně zahájena na JIP a zdá se, že snižuje výskyt slabosti získané na jednotce intenzivní péče (ICU-AW), zlepšuje funkční kapacitu a zvýšit počet pacientů, kteří jsou schopni stát, počet dnů bez ventilátoru a počet propuštěných domů, aniž by se zvýšil počet nežádoucích příhod. Avšak vzhledem k značné heterogenitě mezi zahrnutými studiemi mají důkazy nízkou kvalitu.

Předchozí studie uvádí důležitost tohoto přístupu; to bylo zdůrazněno v předchozích studiích na zkušených vodácích, veslařích, běžkařích, cyklistech a běžcích. Některé studie ve sportech, které závisejí na vysoké dolní končetině, však dokumentovaly závislost výsledků konkrétního Paddlera na sezóně, kdy byl test proveden. Při pádlování jsou velmi důležité i ventilační funkce. Hodnoty maximální minutové ventilace (Vmax) a dechového objemu získané na cyklovém ergometru byly vyšší než u pádlování v předchozích studiích. Při vytrvalostním výkonu závisí dechový objem na věku, pohlaví a konstitučních faktorech a u sportovců především na povaze a délce trvání. Rozdíly v maximální spotřebě kyslíku (VO2) mezi maximální jízdou na kole a pádlováním byly v předchozích studiích nevýznamné. Ekvivalent ventilace umožňuje nahlédnout do ekonomiky dýchání. Velikost je závislá na konstitučních faktorech, zejména na morfologických poměrech dýchacího systému, částečně na pohlaví, věku a zejména u sportovců na ekonomice ventilace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
        • Rawal General & Dental Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 30 kg/m2
  • Hemodynamická stabilita s nebo bez použití pozitivně inotropních léků
  • Absence arytmií a anginy pectoris
  • Průměrný krevní tlak (MBP) 60 ⩽ MBP ⩽ 100 mmHg
  • Srdeční frekvence (HR) 60 ⩽ HR ⩽ 100 tepů za minutu bez respirační tísně
  • Dechová frekvence (RR) ⩽ 20 bez známek infekce

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí plicní onemocnění a akutní plicní onemocnění
  • Mechanická ventilace >24 hodin
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) <35 % nebo >54 %
  • Chirurgická reintervence
  • Intraoperační úmrtí nebo jakékoli kontraindikace pro navrhovaná měření a/nebo léčbu
  • Kontraindikace pro 6MWT nebo jakýkoli navrhovaný protokol
  • Ortopedická postižení
  • Nestabilní angina pectoris
  • HR >120 tepů/min v klidu a systolický krevní tlak >180 mmHg nebo diastolický >100 mmHg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fáze 1 srdeční rehabilitace

Krok 1: Dechová cvičení, 3 sady po 10 opakováních. Aktivní cvičení horních a dolních končetin, 3 série po 10 opakováních; lůžko se sklonem 45°.

Krok 2: Aktivní cvičení jako v kroku 1. Zůstaňte ve vzpřímené poloze a provádějte chůzi na místě po tři série po 1 min.

Krok 3: Aktivní cvičení jako v kroku 2. Chůze po lůžkových odděleních (7 min). Přemístěte se na přidělenou židli vedle postele (alespoň 30 minut).

Krok 4: Stejná cvičení jako v kroku 3. Chůze po lůžkových odděleních (10 min). Přemístěte se na přidělenou židli vedle postele (alespoň 1 h).

Krok 5: Stejná cvičení jako v kroku 4. Chůze po lůžkových odděleních (15 min). Přemístěte se na přidělenou židli vedle postele (alespoň 2 hodiny).

Krok 6: Aktivní cvičení z předchozího dne. Chůze po lůžkových odděleních (20 min). Krokový trénink (3x souvisle, 20 cm standardizovaný krok).

Krok 7: Cvičení z předchozího dne. Krokový trénink (6x souvisle, 20 cm standardizovaný krok).

Experimentální: Fáze 1 srdeční rehabilitace s pádlováním na dolní končetiny
Fáze 1 Srdeční rehabilitace s pádlováním dolními končetinami
Krok 1 až krok 6 Fáze 1 srdeční rehabilitace poskytované pacientům spolu s cvičením dolních končetin na Paddlerovi trvajícím 20 minut (5 minut zahřátí, 10 minut cvičení s nízkou intenzitou a 5 minut zotavení), 30 ot./min ( otáčky za minutu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční nezávislost
Časové okno: 1 týden

Měření funkční nezávislosti (FIM) je 18položkový měřicí nástroj, který zkoumá fyzické, psychické a sociální funkce jednotlivce. Tento nástroj se používá k posouzení úrovně postižení pacienta a také ke změně stavu pacienta v reakci na rehabilitaci nebo lékařskou intervenci.

Čím vyšší je skóre za úkol, tím nezávislejší je člověk při plnění úkolu. Například skóre 1 znamená, že osoba potřebuje úplnou pomoc s úkolem, zatímco skóre 7 znamená, že osoba může vykonávat úkol zcela nezávisle.

1 týden
Formativní dotazník self-efficacy
Časové okno: 1 týden

Formativní dotazník self-Efficacy byl vyvinut v roce 2015 společností Research Collaboration. Rozsáhlý přehled souvisejících výzkumů vyústil v identifikaci dvou složek nezbytných pro rozvoj vlastní účinnosti. Pozitivní sebeúčinnost se zvýšila, když studenti oba věřili, že schopnost může růst s úsilím, a zároveň věřili ve své schopnosti plnit konkrétní cíle. Dotazník byl testován na spolehlivost pomocí Cronbachova koeficientu alfa2

Výsledky jsou zobrazeny na 100bodové stupnici. Tato skóre lze interpretovat podobně jako známky (např. 70-79 je C)

1 týden
Arteriální krevní plyny (Ph)
Časové okno: 1 týden

Test arteriálního krevního plynu (ABG) měří kyselost (pH) a hladiny kyslíku a oxidu uhličitého v krvi z tepny. Tento test se používá ke kontrole, jak dobře jsou vaše plíce schopny přenášet kyslík do krve a odstraňovat oxid uhličitý z krve.

Normální pH krve se pohybuje od 7,35 do 7,45, což je mírně na alkalickou stranu stupnice. Pokud je pH na spodní hranici stupnice nebo pokud je skutečně pod 7,35, je podmínkou acidémie. Pokud je tedy nad 7,45, popisuje se to jako alkalémie.

1 týden
Ejekční frakce
Časové okno: 1 týden

Echokardiografie je test, který využívá zvukové vlny k vytvoření živého obrazu vašeho srdce. Snímek je echokardiogram. Tento test umožňuje lékaři sledovat, jak funguje vaše srdce a jeho chlopně. Ejekční frakce je měření procenta krve opouštějící srdce pokaždé, když se stáhne. Srdce se stahuje a uvolňuje.

Normální srdeční ejekční frakce může být mezi 50 a 70 procenty. Měření ejekční frakce pod 40 procent může být důkazem srdečního selhání nebo kardiomyopatie.

EF od 41 do 49 procent lze považovat za „hraniční“. Ne vždy to znamená, že se u člověka vyvíjí srdeční selhání. Místo toho to může znamenat poškození, možná z předchozího infarktu.

Měření ejekční frakce vyšší než 75 procent může indikovat srdeční onemocnění, jako je hypertrofická kardiomyopatie.

1 týden
Dotazník kvality života SF-36
Časové okno: 1 týden

Dotazník Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) se skládá z osmi škál poskytujících dvě souhrnná měřítka: fyzické a duševní zdraví. Měření fyzického zdraví zahrnuje čtyři škály fyzického fungování (10 položek), fyzické role (4 položky), tělesné bolesti (2 položky) a celkového zdraví (5 položek). Míra duševního zdraví se skládá z vitality (4 položky), sociálního fungování (2 položky), role-emocionální (3 položky) a duševního zdraví (5 položek). Poslední položka, nazvaná self-reported health transition, je zodpovězena klientem, ale není zahrnuta do procesu hodnocení.

SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.

1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit