Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza 1 Rehabilitacja kardiologiczna z efektami wiosłowania kończyn dolnych i bez nich u pacjentów po CABG.

12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie fazy 1 rehabilitacji kardiologicznej z efektami wiosłowania kończyn dolnych i bez nich u pacjentów po CABG.

Porównanie wpływu rehabilitacji kardiologicznej fazy 1 z wiosłowaniem kończyn dolnych z rehabilitacją kardiologiczną fazy 1 bez wiosłowania kończyn dolnych Efekty u pacjentów po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba niedokrwienna serca (CAD) jest najczęstszym typem choroby serca. CAD ma miejsce, gdy tętnice dostarczające krew do mięśnia sercowego stają się stwardniałe i zwężone. Jest to spowodowane gromadzeniem się cholesterolu i innego materiału, zwanego płytką nazębną, na ich wewnętrznych ścianach. To nagromadzenie nazywa się miażdżycą tętnic. W miarę wzrostu mniej krwi może przepływać przez tętnice. W rezultacie mięsień sercowy nie może uzyskać potrzebnej mu krwi ani tlenu. Może to prowadzić do bólu w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub zawału serca. Większość ataków serca ma miejsce, gdy zakrzep krwi nagle odcina dopływ krwi do serca, powodując trwałe uszkodzenie serca.

We wcześniejszych badaniach wykazano pozytywny wpływ wczesnych ćwiczeń na OIOM na te parametry. W opublikowanej wcześniej metaanalizie wczesna mobilizacja zwiększyła liczbę dni bez respiratora podczas hospitalizacji, ale nie wydłużyła czasu trwania wentylacji minutowej (MV). Możliwym wyjaśnieniem jest to, że uwzględniono wielu pacjentów bez MV. W rezultacie wyniki te należy interpretować z ostrożnością. Śmiertelność jest tradycyjną miarą stanu zdrowia krytycznie chorych pacjentów. Osłabienie mięśni wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością. Fizjoterapia na oddziale intensywnej terapii (OIOM) nie miała wpływu na śmiertelność w wielu wcześniejszych systematycznych przeglądach i metaanalizach. Podobnie jak w poprzednich badaniach, w opublikowanej wcześniej metaanalizie wczesna mobilizacja nie poprawiła śmiertelności na OIOM-ie, śmiertelności szpitalnej ani śmiertelności 28-dniowej. Wskaźnik wypisów do domu jest ważnym wskaźnikiem prognostycznym dla pacjentów w stanie krytycznym, po raz pierwszy wykazano, że wczesna mobilizacja zwiększyła wskaźnik wypisów do domu w porównaniu z grupą kontrolną.

W poprzednim badaniu stwierdzono, że po wykonaniu protokołu mobilizacji pacjenci w Immunoglobulinach (IG) poprawili przebyty dystans w 6-minutowym teście marszu (6MWT), który oceniano w ciągu 7 dni pooperacyjnych i 60 dni po szpitalu wypisu ze szpitala, był to krótszy czas pobytu na OIOM i mniejsza częstość występowania powikłań płucnych w porównaniu z grupą kontrolną (GK). Stwierdzono również, że dzięki uzyskanym wynikom ich badań możliwe było wprowadzenie protokołu wczesnej mobilizacji w rutynowym oddziale OIT oraz uwrażliwienie komisji lekarskiej na znaczenie prawidłowego prowadzenia fizjoterapii.

W innym przeprowadzonym wcześniej badaniu stwierdzono, że niezależnie od różnych technik i okresów mobilizacji, wczesna mobilizacja może być bezpiecznie rozpoczęta na OIT i wydaje się zmniejszać częstość występowania osłabienia nabytego na oddziale intensywnej terapii (ICU-AW), poprawiać wydolność funkcjonalną i zwiększyć liczbę pacjentów, którzy są w stanie stać, liczbę dni bez respiratora i odsetek wypisów do domu bez zwiększania częstości zdarzeń niepożądanych. Jednak ze względu na znaczną niejednorodność włączonych badań, jakość danych naukowych jest niska.

Poprzednie badanie podkreśla znaczenie tego podejścia; podkreślano to we wcześniejszych badaniach z udziałem doświadczonych wioślarzy, wioślarzy, narciarzy biegowych, rowerzystów i biegaczy. Jednak niektóre badania w sporcie, które zależą od wysokiej kończyny dolnej, udokumentowały zależność wyników konkretnego wioślarza od sezonu, w którym przeprowadzono test. Podczas wiosłowania bardzo ważne są również funkcje wentylacyjne. Wartości maksymalnej wentylacji minutowej (Vmax) i objętości oddechowej uzyskane na ergometrze rowerowym były wyższe niż w przypadku wiosłowania we wcześniejszych badaniach. Podczas wyczynów wytrzymałościowych objętość oddechowa zależy od wieku, płci i czynników konstytucjonalnych, a u sportowców głównie od charakteru i czasu trwania. Różnice w maksymalnym zużyciu tlenu (VO2) między maksymalnym cyklem a wiosłowaniem były nieistotne we wcześniejszych badaniach. Równoważnik wentylacji daje wgląd w ekonomię oddychania. Wielkość zależy od czynników konstytucyjnych, zwłaszcza od warunków morfologicznych układu oddechowego, a częściowo od płci, wieku, a zwłaszcza u sportowców od ekonomii wentylacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Rawal General & Dental Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 20 a 30 kg/m2
  • Stabilność hemodynamiczna z zastosowaniem lub bez stosowania leków o działaniu dodatnim inotropowym
  • Brak arytmii i dusznicy bolesnej
  • Średnie ciśnienie krwi (MBP) 60 ⩽ MBP ⩽ 100 mmHg
  • Tętno (HR) 60 ⩽ HR ⩽ 100 uderzeń na minutę bez niewydolności oddechowej
  • Częstość oddechów (RR) ⩽ 20 bez oznak infekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta choroba płuc i ostra choroba płuc
  • Wentylacja mechaniczna >24 godz
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <35% lub >54%
  • Reinterwencja chirurgiczna
  • Zgon śródoperacyjny lub jakiekolwiek przeciwwskazania do proponowanych pomiarów i/lub leczenia
  • Przeciwwskazania do 6MWT lub dowolnego proponowanego protokołu
  • Upośledzenia ortopedyczne
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • HR >120 uderzeń na minutę w spoczynku i skurczowe ciśnienie krwi >180 mmHg lub rozkurczowe >100 mmHg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Faza 1 rehabilitacji kardiologicznej

Krok 1: Ćwiczenia oddechowe, 3 serie po 10 powtórzeń. Aktywne ćwiczenia kończyn górnych i dolnych, 3 serie po 10 powtórzeń; łóżko nachylone pod kątem 45°.

Krok 2: Ćwiczenia czynne jak w kroku 1. Pozostań w pozycji stojącej i wykonaj chód w miejscu w trzech seriach po 1 min.

Krok 3: Ćwiczenia czynne jak w kroku 2. Poruszanie się po oddziałach szpitalnych (7 min). Przesiadka na przydzielone krzesło obok łóżka (co najmniej 30 min).

Krok 4: Takie same ćwiczenia jak w kroku 3. Poruszanie się po oddziałach szpitalnych (10 min). Przesiadka na przydzielone krzesło przy łóżku (co najmniej 1 godz.).

Krok 5: Takie same ćwiczenia jak w kroku 4. Poruszanie się po oddziałach szpitalnych (15 min). Przesiadka na przydzielone krzesło przy łóżku (co najmniej 2 godziny).

Krok 6: Aktywne ćwiczenia z poprzedniego dnia. Poruszanie się po oddziałach stacjonarnych (20 min). Trening stepowy (3 razy w sposób ciągły, krok standaryzowany 20 cm).

Krok 7: Ćwiczenia z poprzedniego dnia. Trening stepowy (6 razy w sposób ciągły, krok standaryzowany 20 cm).

Eksperymentalny: Faza 1 rehabilitacji kardiologicznej z wiosłowaniem kończyn dolnych
Faza I Rehabilitacji Kardiologicznej z wiosłowaniem kończyn dolnych
Krok 1 do kroku 6 Fazy 1 Rehabilitacji Kardiologicznej dla pacjentów wraz z ćwiczeniami kończyn dolnych na Paddlerze trwającymi 20 minut (5-minutowa rozgrzewka, 10 minut ćwiczeń o niskiej intensywności i 5-minutowa regeneracja), 30 obr./min ( obrót na minutę)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 tydzień

Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) to 18-punktowe narzędzie pomiarowe, które bada fizyczne, psychiczne i społeczne funkcje jednostki. Narzędzie służy do oceny stopnia niepełnosprawności pacjenta oraz zmiany jego stanu w odpowiedzi na rehabilitację lub interwencję medyczną.

Im wyższy wynik za zadanie, tym bardziej osoba jest samodzielna w wykonywaniu zadania. Na przykład wynik 1 oznacza, że ​​dana osoba potrzebuje całkowitej pomocy przy wykonywaniu zadania, a wynik 7 oznacza, że ​​osoba może wykonać zadanie w sposób całkowicie niezależny.

1 tydzień
Kwestionariusz kształtujący poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 1 tydzień

Kwestionariusz kształtujący poczucie własnej skuteczności został opracowany w 2015 roku przez Research Collaboration. Obszerny przegląd powiązanych badań zaowocował zidentyfikowaniem dwóch komponentów niezbędnych do rozwoju poczucia własnej skuteczności. Pozytywne poczucie własnej skuteczności wzrastało, gdy uczniowie zarówno wierzyli, że zdolności mogą rosnąć wraz z wysiłkiem, jak i wierzyli w swoje zdolności do osiągania określonych celów. Kwestionariusz został przetestowany pod kątem rzetelności za pomocą współczynnika Cronbacha alfa2

Wyniki są wyświetlane w 100-punktowej skali. Te wyniki można interpretować podobnie do ocen (np. 70-79 to C)

1 tydzień
Gazometria krwi tętniczej (Ph)
Ramy czasowe: 1 tydzień

Badanie gazometrii krwi tętniczej (ABG) mierzy kwasowość (pH) oraz poziom tlenu i dwutlenku węgla we krwi z tętnicy. Ten test służy do sprawdzenia, jak dobrze twoje płuca są w stanie przenosić tlen do krwi i usuwać dwutlenek węgla z krwi.

Normalne pH krwi mieści się w zakresie od 7,35 do 7,45, co jest nieco po stronie zasadowej skali. Jeśli pH znajduje się na dolnym końcu skali lub jeśli faktycznie wynosi poniżej 7,35, stan to kwasica. Tak więc, jeśli powyżej 7,45, określa się to jako zasadowicę.

1 tydzień
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 1 tydzień

Echokardiografia to badanie wykorzystujące fale dźwiękowe do tworzenia żywych obrazów serca. Obraz jest echokardiogramem. Ten test pozwala lekarzowi monitorować działanie serca i jego zastawek. Frakcja wyrzutowa jest miarą procentowej ilości krwi opuszczającej serce przy każdym jego skurczu. Serce kurczy się i rozluźnia.

Normalna frakcja wyrzutowa serca może wynosić od 50 do 70 procent. Pomiar frakcji wyrzutowej poniżej 40 procent może świadczyć o niewydolności serca lub kardiomiopatii.

EF od 41 do 49 procent można uznać za „graniczne”. Nie zawsze oznacza to, że u danej osoby rozwija się niewydolność serca. Zamiast tego może wskazywać na uszkodzenie, być może spowodowane wcześniejszym zawałem serca.

Pomiar frakcji wyrzutowej wyższy niż 75 procent może wskazywać na chorobę serca, taką jak kardiomiopatia przerostowa.

1 tydzień
Kwestionariusz Jakości Życia SF-36
Ramy czasowe: 1 tydzień

Kwestionariusz Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) składa się z ośmiu skal dających dwie miary sumaryczne: zdrowie fizyczne i psychiczne. Miara zdrowia fizycznego obejmuje cztery skale funkcjonowania fizycznego (10 pozycji), rola fizyczna (4 pozycje), ból ciała (2 pozycje) i ogólny stan zdrowia (5 pozycji). Miara zdrowia psychicznego składa się z witalności (4 pozycje), funkcjonowania społecznego (2 pozycje), roli emocjonalnej (3 pozycje) i zdrowia psychicznego (5 pozycji). Klient odpowiada na ostatnią pozycję, określaną jako samodzielnie zgłaszana zmiana stanu zdrowia, ale nie jest ona uwzględniana w procesie oceniania.

SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.

1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Faza 1 rehabilitacji kardiologicznej

Subskrybuj