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Fase 1 da Reabilitação Cardíaca com e Sem Efeitos de Remada nos Membros Inferiores em Pacientes Pós-RM.

12 de janeiro de 2021 atualizado por: Riphah International University

Comparação da Fase 1 da Reabilitação Cardíaca com e Sem Efeitos de Remada nos Membros Inferiores em Pacientes Pós-RM.

Comparar o efeito da reabilitação cardíaca de Fase 1 com remo de membro inferior, com a reabilitação cardíaca de fase 1 sem remo de membro inferior Efeitos em pacientes pós-revascularização do miocárdio (CABG).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença arterial coronariana (DAC) é o tipo mais comum de doença cardíaca. A DAC ocorre quando as artérias que fornecem sangue ao músculo cardíaco endurecem e se estreitam. Isso se deve ao acúmulo de colesterol e outro material, chamado placa, em suas paredes internas. Esse acúmulo é chamado de aterosclerose. À medida que cresce, menos sangue pode fluir pelas artérias. Como resultado, o músculo cardíaco não consegue obter o sangue ou o oxigênio de que necessita. Isso pode levar a dor no peito (angina) ou ataque cardíaco. A maioria dos ataques cardíacos ocorre quando um coágulo de sangue interrompe repentinamente o suprimento de sangue do coração, causando danos permanentes ao coração.

Estudos anteriores relataram efeitos positivos do exercício precoce na UTI sobre essas medidas. Em uma meta-análise publicada anteriormente, a mobilização precoce aumentou o número de dias sem ventilação mecânica durante a internação, mas não a duração da ventilação por minuto (VM). Uma possível explicação é que muitos pacientes sem VM foram incluídos. Como resultado, esses resultados devem ser interpretados com cautela. A taxa de mortalidade é uma medida tradicional do estado de saúde de pacientes críticos. A fraqueza muscular está associada ao aumento da mortalidade. A fisioterapia na unidade de terapia intensiva (UTI) não teve efeito sobre a mortalidade em muitas revisões sistemáticas e meta-análises anteriores. Semelhante a estudos anteriores, a mobilização precoce não melhorou a mortalidade na UTI, a mortalidade hospitalar ou as taxas de mortalidade em 28 dias na meta-análise publicada anteriormente. A taxa de alta para casa é um importante indicador prognóstico para pacientes gravemente enfermos, mostrou pela primeira vez que a mobilização precoce aumentou a taxa de alta para casa em comparação com o grupo controle.

Em estudo anterior concluiu-se que, após a realização do protocolo de mobilização, os pacientes do Imunoglobulinas (GI) melhoraram a distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos (TC6), que foi avaliado durante 7 dias de pós-operatório e 60 dias de internação alta hospitalar, menor tempo de internação em UTI e menor prevalência de complicações pulmonares, quando comparado ao grupo controle (GC). Concluiu-se também que com os resultados obtidos em seu estudo foi possível introduzir um protocolo de mobilização precoce na rotina da unidade de UTI e sensibilizar a diretoria médica sobre a importância da conduta fisioterapêutica adequada.

Outro estudo realizado anteriormente afirma que, independentemente das diferentes técnicas e períodos de mobilização aplicados, a mobilização precoce pode ser iniciada com segurança no ambiente da UTI e parece diminuir a incidência de fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva (UTI-AW), melhorar a capacidade funcional , e aumentar o número de pacientes que conseguem ficar de pé, o número de dias sem ventilação mecânica e a taxa de alta para casa sem aumentar a taxa de eventos adversos. No entanto, devido à substancial heterogeneidade entre os estudos incluídos, a evidência é de baixa qualidade.

Estudo anterior afirma a importância desta abordagem; isso foi enfatizado em estudos anteriores com remadores, remadores, esquiadores cross-country, ciclistas e corredores experientes. No entanto, alguns estudos em esportes que dependem de uma extremidade inferior alta documentaram uma dependência dos resultados de um Paddler específico na temporada em que o teste foi realizado. Durante a remada, as funções ventilatórias também são muito importantes. Os valores de ventilação minuto máxima (Vmáx) e volume corrente obtidos no cicloergômetro foram maiores do que na remada em estudos anteriores. Durante o desempenho de resistência, o volume corrente depende da idade, sexo e fatores constitucionais e, em atletas, principalmente da natureza e duração. As diferenças no consumo máximo de oxigênio (VO2) entre ciclismo máximo e remo não foram significativas em estudos anteriores. O equivalente da ventilação fornece informações sobre a economia da respiração. A magnitude é dependente de fatores constitucionais, principalmente das condições morfológicas do aparelho respiratório, e em parte do sexo, idade e, principalmente em atletas, da economia da ventilação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
        • Rawal General & Dental Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 30 kg/m2
  • Estabilidade hemodinâmica com ou sem uso de drogas inotrópicas positivas
  • Ausência de arritmias e angina
  • Pressão arterial média (PAM) 60 ⩽ PAM ⩽ 100 mmHg
  • Frequência cardíaca (FC) 60 ⩽ FC ⩽ 100 bpm sem desconforto respiratório
  • Frequência respiratória (FR) ⩽ 20 sem sinais de infecção

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar prévia e doença pulmonar aguda
  • Ventilação mecânica >24h
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) <35% ou >54%
  • reintervenção cirúrgica
  • Morte intraoperatória ou qualquer contraindicação para as medidas e/ou tratamento propostos
  • Contra-indicações para o TC6 ou qualquer protocolo proposto
  • Deficiências ortopédicas
  • angina instável
  • FC >120 bpm em repouso e pressão arterial sistólica >180 mmHg ou diastólica >100 mmHg.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fase 1 Reabilitação Cardíaca

Etapa 1: Exercícios respiratórios, 3 séries de 10 repetições. Exercícios ativos de membros superiores e inferiores, 3 séries de 10 repetições; leito inclinado a 45°.

Etapa 2: Exercícios ativos como na etapa 1. Permanecer na posição ereta e realizar caminhada no local por três séries de 1 min.

Etapa 3: Exercícios ativos como na etapa 2. Deambulação dentro das enfermarias de internação (7 min). Transferir para uma cadeira designada ao lado da cama (pelo menos 30 min).

Etapa 4: Mesmos exercícios da etapa 3. Deambulação dentro das enfermarias de internação (10 min). Transferir para uma cadeira designada ao lado da cama (pelo menos 1 h).

Etapa 5: Mesmos exercícios da etapa 4. Deambulação dentro das enfermarias de internação (15 min). Transferir para uma cadeira designada ao lado da cama (pelo menos 2 h).

Passo 6:Exercícios ativos do dia anterior. Deambulação nas enfermarias de internamento (20 min). Treino de passos (3 vezes continuamente, passo padronizado de 20 cm).

Passo 7: Exercícios do dia anterior. Treino de passos (6 vezes continuamente, passo padronizado de 20 cm).

Experimental: Fase 1 Reabilitação Cardíaca com Remada de Membros Inferiores
Reabilitação Cardíaca Fase 1 com Remada de Membros Inferiores
Etapa 1 a etapa 6 da Reabilitação Cardíaca Fase 1 ministrada aos pacientes juntamente com exercício de membros inferiores na Paddler com duração de 20 min (5 min de aquecimento, 10 min de exercício de baixa intensidade e 5 min de recuperação), 30 rpm ( rotação por minuto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Independência funcional
Prazo: 1 semana

A Medida de Independência Funcional (FIM) é uma ferramenta de medição de 18 itens que explora a função física, psicológica e social de um indivíduo. A ferramenta é usada para avaliar o nível de incapacidade de um paciente, bem como a mudança no estado do paciente em resposta à reabilitação ou intervenção médica.

Quanto maior a pontuação de uma tarefa, mais independente a pessoa é na execução da tarefa. Por exemplo, uma pontuação de 1 indica que uma pessoa precisa de assistência total em uma tarefa, enquanto uma pontuação de 7 significa que uma pessoa pode realizar uma tarefa com total independência.

1 semana
Questionário Formativo de Autoeficácia
Prazo: 1 semana

O Questionário Formativo de Autoeficácia foi desenvolvido em 2015 pela Research Collaboration. Uma extensa revisão de pesquisas relacionadas resultou na identificação dos dois componentes essenciais para o desenvolvimento da autoeficácia. A autoeficácia positiva aumentou quando os alunos acreditam que a capacidade pode crescer com esforço, bem como acreditaram em suas habilidades para atingir objetivos específicos. O questionário foi testado quanto à confiabilidade usando o coeficiente alpha2 de Cronbach

Os resultados são exibidos em uma escala de 100 pontos. Essas pontuações podem ser interpretadas de forma semelhante às notas (por exemplo, 70-79 é um C)

1 semana
Gasometria arterial (Ph)
Prazo: 1 semana

Um teste de gasometria arterial (ABG) mede a acidez (pH) e os níveis de oxigênio e dióxido de carbono no sangue de uma artéria. Este teste é usado para verificar o quão bem seus pulmões são capazes de mover oxigênio para o sangue e remover dióxido de carbono do sangue.

O pH normal do sangue varia de 7,35 a 7,45, isto é ligeiramente para o lado alcalino da escala. Se o pH estiver na extremidade inferior da escala ou se estiver realmente abaixo de 7,35, a condição é acidemia. Assim, se estiver acima de 7,45, é descrito como alcalemia.

1 semana
Fração de ejeção
Prazo: 1 semana

A ecocardiografia é um exame que utiliza ondas sonoras para produzir imagens ao vivo do seu coração. A imagem é um ecocardiograma. Este teste permite que seu médico monitore como seu coração e suas válvulas estão funcionando. A fração de ejeção é uma medida da porcentagem de sangue que sai do coração toda vez que ele se contrai. O coração se contrai e relaxa.

A fração de ejeção de um coração normal pode estar entre 50 e 70 por cento. Uma medição da fração de ejeção abaixo de 40 por cento pode ser evidência de insuficiência cardíaca ou cardiomiopatia.

EF de 41 a 49 por cento pode ser considerado "limite". Nem sempre indica que uma pessoa está desenvolvendo insuficiência cardíaca. Em vez disso, pode indicar dano, talvez de um ataque cardíaco anterior.

Uma medição da fração de ejeção superior a 75 por cento pode indicar uma condição cardíaca, como cardiomiopatia hipertrófica.

1 semana
Questionário de Qualidade de Vida SF-36
Prazo: 1 semana

O questionário Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) consiste em oito escalas que produzem duas medidas resumidas: saúde física e mental. A medida de saúde física inclui quatro escalas de funcionamento físico (10 itens), função física (4 itens), dor corporal (2 itens) e saúde geral (5 itens). A medida de saúde mental é composta por vitalidade (4 itens), funcionamento social (2 itens), papel emocional (3 itens) e saúde mental (5 itens). Um item final, denominado transição de saúde autorreferida, é respondido pelo cliente, mas não é incluído no processo de pontuação.

O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.

1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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