1. fázisú szívrehabilitáció alsó végtagi evezési hatásokkal és anélkül CABG utáni betegeknél.
Az 1. fázisú szívrehabilitáció összehasonlítása alsó végtagi evezési hatásokkal és anélkül CABG utáni betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívkoszorúér-betegség (CAD) a szívbetegség leggyakoribb típusa. A CAD akkor fordul elő, amikor a szívizmot vérrel ellátó artériák megkeményednek és beszűkülnek. Ennek oka a koleszterin és más anyagok, az úgynevezett plakk felhalmozódása a belső falakon. Ezt a felhalmozódást érelmeszesedésnek nevezik. Ahogy nő, kevesebb vér áramolhat át az artériákon. Ennek eredményeként a szívizom nem jut hozzá a szükséges vérhez vagy oxigénhez. Ez mellkasi fájdalomhoz (angina) vagy szívrohamhoz vezethet. A legtöbb szívroham akkor következik be, amikor egy vérrög hirtelen megszakítja a szív vérellátását, ami maradandó szívkárosodást okoz.
A korábbi tanulmányok az intenzív osztályon végzett korai testmozgás pozitív hatásáról számoltak be ezekre az intézkedésekre. Egy korábban publikált metaanalízisben a korai mobilizáció növelte a lélegeztetőgép-mentes napok számát a kórházi kezelés alatt, de a perclélegeztetés (MV) időtartamát nem. Egy lehetséges magyarázat az, hogy sok MV-vel nem rendelkező beteget vontak be. Ennek eredményeként ezeket az eredményeket óvatosan kell értelmezni. A halálozási arány a kritikus állapotú betegek egészségi állapotának hagyományos mértéke. Az izomgyengeség fokozott halálozással jár. Az intenzív osztályon (ICU) végzett fizikoterápia számos korábbi szisztematikus áttekintésben és metaanalízisben nem volt hatással a mortalitásra. A korábbi tanulmányokhoz hasonlóan a korai mobilizáció sem javította az intenzív osztályos mortalitást, sem a kórházi mortalitást, sem a 28 napos mortalitást a korábban publikált metaanalízisben. A hazabocsátási arány fontos prognosztikai mutató a kritikus állapotú betegek számára, először azt mutatta ki, hogy a korai mobilizáció növelte a hazabocsátási arányt a kontrollcsoporthoz képest.
Egy korábbi tanulmányban arra a következtetésre jutottak, hogy a mobilizációs protokoll végrehajtása után az immunglobulinok (IG) betegek javították a megtett távolságot a 6 perces séta tesztben (6MWT), amelyet a műtét utáni 7 napon és a kórházi kezelés után 60 nappal értékeltek. a kontroll csoporthoz (CG) képest rövidebb idő volt az intenzív osztályon, és alacsonyabb volt a tüdőszövődmények prevalenciája. Arra a következtetésre jutottak, hogy a tanulmányaik során kapott eredményekkel lehetővé vált a korai mobilizációs protokoll bevezetése az intenzív osztályon, és az orvosi bizottság érzékenyítése a megfelelő fizioterápiás magatartás fontosságára.
Egy másik, korábban végzett tanulmány szerint az alkalmazott mobilizációs technikáktól és időszakoktól függetlenül a korai mobilizáció biztonságosan megkezdhető az intenzív osztályon, és úgy tűnik, hogy csökkenti az intenzív osztályon szerzett gyengeség (ICU-AW) előfordulását, javítja a funkcionális kapacitást. , valamint növeli a felállni tudó betegek számát, a lélegeztetőgép-mentes napok számát és a hazabocsátási arányt anélkül, hogy növelné a nemkívánatos események arányát. A bevont tanulmányok közötti jelentős heterogenitás miatt azonban a bizonyítékok minősége alacsony.
Egy korábbi tanulmány megállapította ennek a megközelítésnek a fontosságát; ezt a tapasztalt evezőkkel, evezőkkel, sífutókkal, kerékpárosokkal és futókkal kapcsolatos korábbi tanulmányok is hangsúlyozták. Egyes tanulmányok azonban a magas alsó végtagtól függő sportágakban dokumentálták, hogy egy adott evezős eredményei függenek attól az évszaktól, amikor a tesztet elvégezték. Evezés közben a szellőző funkciók is nagyon fontosak. A ciklusergométerrel kapott maximális percszellőztetés (Vmax) és légzéstérfogat értékei magasabbak voltak, mint az evezésnél a korábbi vizsgálatok során. Az állóképességi teljesítmény során a dagálytérfogat az életkortól, nemtől és alkati tényezőktől, illetve sportolóknál elsősorban a természettől és időtartamtól függ. A maximális oxigénfogyasztás (VO2) különbség a maximális kerékpározás és evezés között nem volt szignifikáns a korábbi vizsgálatokban. A szellőztetési egyenérték betekintést enged a légzés gazdaságosságába. A nagyságrend függ az alkotmányos tényezőktől, különösen a légzőrendszer morfológiai állapotától, részben a nemtől, életkortól és – különösen sportolóknál – a lélegeztetés gazdaságosságától.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakisztán, 44000
- Rawal General & Dental Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) 20 és 30 kg/m2 között
- Hemodinamikai stabilitás pozitív inotróp gyógyszerekkel vagy anélkül
- Szívritmuszavarok és angina hiánya
- Átlagos vérnyomás (MBP) 60 ⩽ MBP ⩽ 100 Hgmm
- Pulzusszám (HR) 60 ⩽ HR ⩽ 100 bpm légzési nehézség nélkül
- Légzési frekvencia (RR) ⩽ 20 fertőzés jelei nélkül
Kizárási kritériumok:
- Korábbi tüdőbetegség és akut tüdőbetegség
- Mechanikus szellőztetés >24 óra
- Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) <35% vagy >54%
- Sebészeti újrabeavatkozás
- Intraoperatív halál vagy bármilyen ellenjavallat a javasolt mérésekhez és/vagy kezeléshez
- Ellenjavallatok a 6MWT-hez vagy bármely javasolt protokollhoz
- Ortopédiai károsodások
- Instabil angina
- Nyugalomban a pulzusszám >120 ütés/perc, a szisztolés vérnyomás >180 Hgmm vagy a diasztolés >100 Hgmm.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. fázis szívrehabilitáció
|
1. lépés: Légzőgyakorlatok, 3 sorozat 10 ismétlésből. Aktív felső és alsó végtag gyakorlatok, 3 sorozat 10 ismétlésből; 45°-os dőlésszögű ágy. 2. lépés: Aktív gyakorlatok, mint az 1. lépésben. Maradjon függőleges helyzetben, és végezzen séta a helyszínen három 1 perces sorozatot. 3. lépés: Aktív gyakorlatok, mint a 2. lépésben. Ambuláció a fekvőbeteg osztályokon (7 perc). Menjen át az ágy melletti székre (legalább 30 perc). 4. lépés: Ugyanazok a gyakorlatok, mint a 3. lépésben. Ambuláció a fekvőbeteg osztályokon belül (10 perc). Áthelyezés az ágy melletti székre (legalább 1 óra). 5. lépés: Ugyanazok a gyakorlatok, mint a 4. lépésben. Ambuláció a fekvőbeteg osztályokon (15 perc). Áthelyezés az ágy melletti székre (legalább 2 óra). 6. lépés: Aktív gyakorlatok az előző napról. Ambuláció a fekvőbeteg osztályokon belül (20 perc). Lépés edzés (3 alkalommal folyamatosan, 20 cm szabványos lépés). 7. lépés: Gyakorlatok az előző napról. Lépés edzés (6 alkalommal folyamatosan, 20 cm szabványos lépés). |
|
Kísérleti: 1. fázis szívrehabilitáció alsó végtagi evezéssel
|
Az 1. fázis szívrehabilitációjának 1. lépéstől 6. lépésig, amelyet a betegek alsó végtag gyakorlatával együtt adnak Paddleren, 20 percig (5 perces bemelegítés, 10 perces alacsony intenzitású gyakorlat és 5 perces helyreállítás), 30 fordulat / perc ( fordulat percenként)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális függetlenség
Időkeret: 1 hét
|
A funkcionális függetlenség mértéke (FIM) egy 18 elemből álló mérőeszköz, amely az egyén fizikai, pszichológiai és szociális funkcióit tárja fel. Az eszköz a páciens fogyatékossági szintjének, valamint a rehabilitáció vagy orvosi beavatkozás hatására bekövetkezett változásainak felmérésére szolgál. Minél magasabb egy feladat pontszáma, annál függetlenebb egy személy a feladat végrehajtásában. Például az 1-es pontszám azt jelzi, hogy egy személynek teljes segítségre van szüksége egy feladat elvégzésében, míg a 7-es azt jelenti, hogy egy személy teljes függetlenséggel tud elvégezni egy feladatot. |
1 hét
|
|
Önhatékonysági formáló kérdőív
Időkeret: 1 hét
|
Az Önhatékonyság formáló kérdőívet 2015-ben fejlesztette ki a Research Collaboration. A kapcsolódó kutatások átfogó áttekintése eredményeként azonosították az önhatékonyság fejlesztéséhez elengedhetetlen két komponenst. A pozitív énhatékonyság akkor nőtt, amikor a tanulók egyaránt hisznek abban, hogy a képességük erőfeszítéssel fejlődhet, és hittek abban, hogy képesek elérni meghatározott célokat. A kérdőív megbízhatóságát a Cronbach-féle alfa2 együttható segítségével teszteltük Az eredmények 100 pontos skálán jelennek meg. Ezek a pontszámok az osztályzatokhoz hasonlóan értelmezhetők (pl. a 70-79 egy C) |
1 hét
|
|
Artériás vérgázok (Ph)
Időkeret: 1 hét
|
Az artériás vérgáz (ABG) teszt méri a savasságot (pH), valamint az oxigén és a szén-dioxid szintjét az artériából származó vérben. Ezt a tesztet annak ellenőrzésére használják, hogy a tüdeje mennyire képes oxigént juttatni a vérbe és eltávolítani a szén-dioxidot a vérből. A vér normál pH-értéke 7,35 és 7,45 között van, ez kissé a skála lúgos oldalához tartozik. Ha a pH a skála alsó végén van, vagy ha valójában 7,35 alatt van, akkor az állapot acidémiát jelent. Így ha 7,45 felett van, akkor alkalémiának nevezik. |
1 hét
|
|
Kidobási frakció
Időkeret: 1 hét
|
Az echokardiográfia egy olyan teszt, amely hanghullámokat használ a szív élőképének előállítására. A kép egy echokardiogram. Ez a teszt lehetővé teszi orvosa számára, hogy figyelemmel kísérje szíve és billentyűi működését. Az ejekciós frakció a szívből távozó vér százalékos mértéke minden egyes összehúzódáskor. A szív összehúzódik és ellazul. A normál szív ejekciós frakciója 50 és 70 százalék között lehet. A 40 százalék alatti ejekciós frakció mérése szívelégtelenség vagy kardiomiopátia bizonyítéka lehet. A 41 és 49 százalék közötti EF „határvonalnak” tekinthető. Ez nem mindig jelzi, hogy egy személynél szívelégtelenség alakul ki. Ehelyett károsodást jelezhet, talán egy korábbi szívroham miatt. A 75 százaléknál magasabb ejekciós frakció mérése szívbetegségre, például hipertrófiás kardiomiopátiára utalhat. |
1 hét
|
|
Életminőség SF-36 kérdőív
Időkeret: 1 hét
|
A Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) kérdőív nyolc skálából áll, amelyek két összefoglaló mérőszámot adnak: a testi és lelki egészséget. A fizikai egészség mérése négy skálát foglal magában: fizikai működés (10 tétel), szerep-fizikai (4 elem), testi fájdalom (2 elem) és általános egészségi állapot (5 elem). A mentálhigiénés mérőszám a vitalitásból (4 elem), a szociális működésből (2 elem), a szerep-érzelmiből (3 elem) és a mentális egészségből (5 elem) tevődik össze. Az utolsó tételt, az úgynevezett önbeszámolt állapotátmenetet az ügyfél válaszolja meg, de az nem szerepel a pontozási folyamatban. Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság, azaz a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenértékű. |
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Busch JC, Lillou D, Wittig G, Bartsch P, Willemsen D, Oldridge N, Bjarnason-Wehrens B. Resistance and balance training improves functional capacity in very old participants attending cardiac rehabilitation after coronary bypass surgery. J Am Geriatr Soc. 2012 Dec;60(12):2270-6. doi: 10.1111/jgs.12030. Epub 2012 Nov 23. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2013 Mar;61(3):479.
- Salavati M, Fallahinia G, Vardanjani AE, Rafiei H, Mousavi S, Torkamani M. Comparison Between Effects of Home Based Cardiac Rehabilitation Programs Versus Usual Care on the Patients' Health Related Quality of Life After Coronary Artery Bypass Graft. Glob J Health Sci. 2015 Aug 19;8(4):196-202. doi: 10.5539/gjhs.v8n4p196.
- Arefi S. Phase of cardiac rehabilitation programs on anxiety and depression in patients with acute coronary syndrome. 2012.
- Sibilitz KL, Berg SK, Hansen TB, Risom SS, Rasmussen TB, Hassager C, Kober L, Gluud C, Thygesen LC, Lindschou J, Schmid JP, Taylor RS, Zwisler AD. Update to the study protocol, including statistical analysis plan for a randomized clinical trial comparing comprehensive cardiac rehabilitation after heart valve surgery with control: the CopenHeartVR trial. Trials. 2015 Feb 5;16:38. doi: 10.1186/s13063-015-0562-z.
- Kang Y, Yang IS. Cardiac self-efficacy and its predictors in patients with coronary artery diseases. J Clin Nurs. 2013 Sep;22(17-18):2465-73. doi: 10.1111/jocn.12142. Epub 2013 Feb 27.
- Borzou SR, Amiri S, Salavati M, Soltanian AR, Safarpoor G. Effects of the First Phase of Cardiac Rehabilitation Training on Self-Efficacy among Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery. J Tehran Heart Cent. 2018 Jul;13(3):126-131.
- Babu AS, Noone MS, Haneef M, Naryanan SM. Protocol-Guided Phase-1 Cardiac Rehabilitation in Patients with ST-Elevation Myocardial Infarction in A Rural Hospital. Heart Views. 2010 Jun;11(2):52-6. doi: 10.4103/1995-705X.73209.
- Evans ES. Cardiovascular and blood lactate responses to low, moderate, and high intensity aerobic exercise in breast cancer patients: Is exercise intensity a true reflection of perceived exertion? : The University of North Carolina at Chapel Hill; 2008.
- Whaley MH, Brubaker PH, Otto RM, Armstrong LE. ACSM's guidelines for exercise testing and prescription: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
- Thow M. Exercise leadership in cardiac rehabilitation: an evidence-based approach: John Wiley & Sons; 2006.
- Berry MJ, Morris PE. Early exercise rehabilitation of muscle weakness in acute respiratory failure patients. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):208-15. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e67c.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00699 Muhammad Faizan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .