Vaihe 1 sydämen kuntoutus alaraajojen melontavaikutuksilla ja ilman niitä CABG:n jälkeisillä potilailla.
Vaiheen 1 sydämen kuntoutuksen vertailu alaraajojen melontavaikutusten kanssa ja ilman niitä CABG-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti (CAD) on yleisin sydänsairaus. CAD tapahtuu, kun verisuonet, jotka toimittavat verta sydänlihakseen, kovettuvat ja kapenevat. Tämä johtuu kolesterolin ja muun materiaalin, nimeltään plakin, kerääntymisestä niiden sisäseinille. Tätä kertymistä kutsutaan ateroskleroosiksi. Kun se kasvaa, vähemmän verta voi virrata valtimoiden läpi. Tämän seurauksena sydänlihas ei saa tarvitsemaansa verta tai happea. Tämä voi johtaa rintakipuun (angina) tai sydänkohtaukseen. Useimmat sydänkohtaukset tapahtuvat, kun veritulppa yhtäkkiä katkaisee sydämen verenkierron ja aiheuttaa pysyviä sydänvaurioita.
Aiemmat tutkimukset raportoivat varhaisen teho-osaston harjoituksen positiivisista vaikutuksista näihin toimenpiteisiin. Aikaisemmin julkaistussa meta-analyysissä varhainen mobilisaatio lisäsi hengityskonevapaiden päivien määrää sairaalahoidon aikana, mutta ei minuuttiventilaatiota (MV). Mahdollinen selitys on se, että mukaan otettiin monia potilaita, joilla ei ollut MV:tä. Tämän seurauksena näitä tuloksia tulee tulkita varoen. Kuolleisuus on perinteinen kriittisesti sairaiden potilaiden terveydentilan mitta. Lihasheikkous liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Fysioterapialla tehohoidossa (ICU) ei ollut vaikutusta kuolleisuuteen monissa aikaisemmissa systemaattisissa katsauksissa ja meta-analyyseissä. Kuten aikaisemmat tutkimukset, varhainen mobilisaatio ei parantanut teho-osastokuolleisuutta, sairaalakuolleisuutta tai 28 päivän kuolleisuutta aiemmin julkaistussa meta-analyysissä. Kotiinlähtöaste on tärkeä prognostinen indikaattori kriittisesti sairaille potilaille, ensinnäkin osoitti, että varhainen mobilisaatio lisäsi kotiinlähtöjen määrää verrattuna kontrolliryhmään.
Aiemmassa tutkimuksessa pääteltiin, että mobilisaatioprotokollan suorittamisen jälkeen immunoglobuliinipotilaat (IG) paransivat käveltyä matkaa 6 minuutin kävelytestissä (6MWT), joka arvioitiin 7 leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 60 päivää sairaalan jälkeen. ja se oli vähemmän aikaa teho-osastolla ja pienempi keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys verrattuna kontrolliryhmään (CG). Todettiin myös, että heidän tutkimuksestaan saatujen tulosten avulla oli mahdollista ottaa käyttöön varhainen mobilisaatioprotokolla ICU rutiininomaisessa osastossa ja herkistää lääketieteellistä lautakuntaa oikean fysioterapian merkityksestä.
Toisessa aiemmin tehdyssä tutkimuksessa todetaan, että käytetyistä erilaisista mobilisaatiotekniikoista ja -ajoista riippumatta varhainen mobilisaatio voidaan aloittaa turvallisesti teho-osastolla ja näyttää vähentävän tehohoitoyksikössä hankitun heikkouden (ICU-AW) ilmaantuvuutta, parantavan toimintakykyä. ja lisätä seisomaan pystyvien potilaiden määrää, hengityskonevapaiden päivien määrää ja kotiinlähtöjen määrää ilman, että haittatapahtumien määrä lisääntyy. Mukana olevien tutkimusten huomattavan heterogeenisyyden vuoksi näyttö on kuitenkin heikkolaatuista.
Aiemmassa tutkimuksessa todetaan tämän lähestymistavan tärkeys; Tätä on korostettu aikaisemmissa tutkimuksissa kokeneista melojista, soutajista, murtomaahiihtäjistä, pyöräilijöistä ja juoksijoista. Jotkut tutkimukset urheilulajeista, jotka riippuvat korkeasta alaraajasta, dokumentoivat kuitenkin tietyn melontajan tulosten riippuvuuden vuodenajasta, jolloin testi suoritettiin. Melonnan aikana myös tuuletustoiminnot ovat erittäin tärkeitä. Pyöräergometrillä saadut maksimaalisen minuuttihengityksen (Vmax) ja hengityksen tilavuuden arvot olivat korkeammat kuin melonnassa aikaisemmissa tutkimuksissa. Kestävyyssuorituksen aikana hengityksen tilavuus riippuu iästä, sukupuolesta ja rakenteellisista tekijöistä sekä urheilijoilla pääasiassa luonteesta ja kestosta. Maksimihapenkulutuksen (VO2) erot maksimaalisen pyöräilyn ja melonnan välillä olivat aikaisemmissa tutkimuksissa merkityksettömiä. Ilmanvaihtovastaava antaa käsityksen hengityksen taloudellisuudesta. Suuruus riippuu perustuslaillisista tekijöistä, erityisesti hengityselinten morfologisista olosuhteista, ja osittain sukupuolesta, iästä ja erityisesti urheilijoilla ilmanvaihdon taloudellisuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Rawal General & Dental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 20-30 kg/m2
- Hemodynaaminen stabiilius positiivisten inotrooppisten lääkkeiden kanssa tai ilman
- Rytmihäiriöiden ja angina pectoriksen puuttuminen
- Keskimääräinen verenpaine (MBP) 60 ⩽ MBP ⩽ 100 mmHg
- Syke (HR) 60 ⩽ HR ⩽ 100 bpm ilman hengitysvaikeutta
- Hengitystiheys (RR) ⩽ 20 ilman infektion merkkejä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi keuhkosairaus ja akuutti keuhkosairaus
- Koneellinen ilmanvaihto >24 h
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <35 % tai >54 %
- Kirurginen uudelleeninterventio
- Intraoperatiivinen kuolema tai mitkä tahansa ehdotettujen mittausten ja/tai hoidon vasta-aiheet
- 6MWT:n tai minkä tahansa ehdotetun protokollan vasta-aiheet
- Ortopediset vammat
- Epästabiili angina
- HR > 120 bpm levossa ja systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen > 100 mmHg.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaihe 1 sydämen kuntoutus
|
Vaihe 1: Hengitysharjoitukset, 3 sarjaa 10 toistoa. Aktiiviset ylä- ja alaraajan harjoitukset, 3 sarjaa 10 toistoa; 45° kalteva sänky. Vaihe 2: Aktiiviset harjoitukset kuten vaiheessa 1. Pysy pystyasennossa ja suorita kävelyä paikalla kolme 1 minuutin sarjaa. Vaihe 3: Aktiiviset harjoitukset kuten vaiheessa 2. Ambulaatio osastoilla (7 min). Siirtyminen varattuun tuoliin sängyn viereen (vähintään 30 min). Vaihe 4: Samat harjoitukset kuin vaiheessa 3. Ambulaatio osastoilla (10 min). Siirtyminen varattuun tuoliin sängyn viereen (vähintään 1 h). Vaihe 5: Samat harjoitukset kuin vaiheessa 4. Ambulaatio osastoilla (15 min). Siirtyminen varattuun tuoliin sängyn viereen (vähintään 2 h). Vaihe 6: Aktiiviset harjoitukset edelliseltä päivältä. Ambulaatio osastoilla (20 min). Askelharjoittelu (3 kertaa yhtäjaksoisesti, 20 cm standardoitu askel). Vaihe 7: Harjoitukset edelliseltä päivältä. Askelharjoittelu (6 kertaa yhtäjaksoisesti, 20 cm standardoitu askel). |
|
Kokeellinen: Vaihe 1 sydämen kuntoutus alaraajojen melontalla
Vaihe 1 Sydämen kuntoutus alaraajojen melontalla
|
Vaihe 1–6 vaiheen 1 sydämen kuntoutuksessa potilaille yhdessä alaraajaharjoituksen kanssa Paddlerilla, joka kestää 20 minuuttia (5 minuutin lämmittely, 10 minuuttia matalan intensiteetin harjoitusta ja 5 minuutin palautumista), 30 rpm ( kierros minuutissa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Funktionaalinen riippumattomuusmittari (FIM) on 18 kohteen mittaustyökalu, joka tutkii yksilön fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista toimintaa. Työkalua käytetään arvioimaan potilaan vammaisuutta sekä potilaan tilan muutosta vasteena kuntoutukseen tai lääketieteellisiin toimenpiteisiin. Mitä korkeampi pistemäärä tehtävästä on, sitä itsenäisempi henkilö on tehtävän suorittamisessa. Esimerkiksi pistemäärä 1 osoittaa, että henkilö tarvitsee täydellistä apua tehtävässä, kun taas pistemäärä 7 tarkoittaa, että henkilö voi suorittaa tehtävän täysin itsenäisesti. |
1 viikko
|
|
Itsetehokkuutta muotoileva kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Self-Efficacy Formative Questionnairen kehitti vuonna 2015 Research Collaboration. Laaja katsaus asiaan liittyvään tutkimukseen johti siihen, että tunnistettiin kaksi itsetehokkuuden kehittämisen kannalta oleellista komponenttia. Positiivinen itsetehokkuus lisääntyi, kun opiskelijat uskoivat sekä kykyihinsä saavuttaa tietyt tavoitteet että kyky kasvaa ponnistelulla. Kyselyn luotettavuus testattiin Cronbachin kertoimella alfa2 Tulokset näytetään 100 pisteen asteikolla. Nämä pisteet voidaan tulkita samalla tavalla kuin arvosanat (esim. 70-79 on C) |
1 viikko
|
|
Valtimoveren kaasut (Ph)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Valtimoverikaasutesti (ABG) mittaa happamuutta (pH) sekä happi- ja hiilidioksiditasoja valtimon veressä. Tätä testiä käytetään tarkistamaan, kuinka hyvin keuhkosi pystyvät siirtämään happea vereen ja poistamaan verestä hiilidioksidia. Normaali veren pH vaihtelee välillä 7,35-7,45, mikä on hieman asteikon emäksisellä puolella. Jos pH on asteikon alimmassa päässä tai jos se on itse asiassa alle 7,35, tila on asidemia. Joten jos se ylittää 7,45, sitä kuvataan alkalemiaksi. |
1 viikko
|
|
Poistofraktio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ekokardiografia on testi, joka käyttää ääniaaltoja tuottamaan eläviä kuvia sydämestäsi. Kuva on kaikukardiogrammi. Tämän testin avulla lääkärisi voi seurata sydämesi ja sen läppäsi toimintaa. Ejektiofraktio on mitta sydämestäsi lähtevän veren prosenttiosuudesta joka kerta, kun se supistuu. Sydän supistuu ja rentoutuu. Normaali sydämen ejektiofraktio voi olla 50-70 prosenttia. Alle 40 prosentin ejektiofraktion mittaus voi olla todiste sydämen vajaatoiminnasta tai kardiomyopatiasta. EF 41-49 prosenttia voidaan pitää "rajaraja". Se ei aina tarkoita, että henkilöllä on sydämen vajaatoiminta. Sen sijaan se voi viitata vaurioon, ehkä aiemmasta sydänkohtauksesta. Yli 75 prosentin ejektiofraktion mittaus voi viitata sydänsairauteen, kuten hypertrofiseen kardiomyopatiaan. |
1 viikko
|
|
Elämänlaatu SF-36 -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) -kyselylomake koostuu kahdeksasta asteikosta, joista saadaan kaksi tiivistelmää: fyysinen ja henkinen terveys. Fyysisen terveyden mittari sisältää neljä fyysisen toiminnan asteikkoa (10 kohtaa), roolifyysistä (4 kohdetta), kehon kipua (2 kohdetta) ja yleisterveyttä (5 kohdetta). Mielenterveysmitta koostuu elinvoimaisuudesta (4 kohtaa), sosiaalisesta toiminnasta (2 kohtaa), rooli-emotionaalisuudesta (3 kohtaa) ja mielenterveydestä (5 kohtaa). Asiakas vastaa viimeiseen kohtaan, jota kutsutaan itse ilmoittamaksi terveyssiirtymäksi, mutta se ei sisälly pisteytysprosessiin. SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa. |
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Busch JC, Lillou D, Wittig G, Bartsch P, Willemsen D, Oldridge N, Bjarnason-Wehrens B. Resistance and balance training improves functional capacity in very old participants attending cardiac rehabilitation after coronary bypass surgery. J Am Geriatr Soc. 2012 Dec;60(12):2270-6. doi: 10.1111/jgs.12030. Epub 2012 Nov 23. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2013 Mar;61(3):479.
- Salavati M, Fallahinia G, Vardanjani AE, Rafiei H, Mousavi S, Torkamani M. Comparison Between Effects of Home Based Cardiac Rehabilitation Programs Versus Usual Care on the Patients' Health Related Quality of Life After Coronary Artery Bypass Graft. Glob J Health Sci. 2015 Aug 19;8(4):196-202. doi: 10.5539/gjhs.v8n4p196.
- Arefi S. Phase of cardiac rehabilitation programs on anxiety and depression in patients with acute coronary syndrome. 2012.
- Sibilitz KL, Berg SK, Hansen TB, Risom SS, Rasmussen TB, Hassager C, Kober L, Gluud C, Thygesen LC, Lindschou J, Schmid JP, Taylor RS, Zwisler AD. Update to the study protocol, including statistical analysis plan for a randomized clinical trial comparing comprehensive cardiac rehabilitation after heart valve surgery with control: the CopenHeartVR trial. Trials. 2015 Feb 5;16:38. doi: 10.1186/s13063-015-0562-z.
- Kang Y, Yang IS. Cardiac self-efficacy and its predictors in patients with coronary artery diseases. J Clin Nurs. 2013 Sep;22(17-18):2465-73. doi: 10.1111/jocn.12142. Epub 2013 Feb 27.
- Borzou SR, Amiri S, Salavati M, Soltanian AR, Safarpoor G. Effects of the First Phase of Cardiac Rehabilitation Training on Self-Efficacy among Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery. J Tehran Heart Cent. 2018 Jul;13(3):126-131.
- Babu AS, Noone MS, Haneef M, Naryanan SM. Protocol-Guided Phase-1 Cardiac Rehabilitation in Patients with ST-Elevation Myocardial Infarction in A Rural Hospital. Heart Views. 2010 Jun;11(2):52-6. doi: 10.4103/1995-705X.73209.
- Evans ES. Cardiovascular and blood lactate responses to low, moderate, and high intensity aerobic exercise in breast cancer patients: Is exercise intensity a true reflection of perceived exertion? : The University of North Carolina at Chapel Hill; 2008.
- Whaley MH, Brubaker PH, Otto RM, Armstrong LE. ACSM's guidelines for exercise testing and prescription: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
- Thow M. Exercise leadership in cardiac rehabilitation: an evidence-based approach: John Wiley & Sons; 2006.
- Berry MJ, Morris PE. Early exercise rehabilitation of muscle weakness in acute respiratory failure patients. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):208-15. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e67c.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00699 Muhammad Faizan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .