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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04556994
CABG 후 환자에서 하지 패들링 효과 유무에 따른 1상 심장 재활.
CABG 후 환자에서 하지 패들링 효과 유무에 따른 1상 심장 재활의 비교.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환(CAD)은 심장 질환의 가장 흔한 유형입니다. CAD는 심장 근육에 혈액을 공급하는 동맥이 경화되고 좁아지면 발생합니다. 이는 내벽에 플라크라고 하는 콜레스테롤 및 기타 물질이 축적되기 때문입니다. 이 축적을 죽상동맥경화증이라고 합니다. 성장함에 따라 동맥을 통해 더 적은 혈액이 흐를 수 있습니다. 결과적으로 심장 근육은 필요한 혈액이나 산소를 얻을 수 없습니다. 이는 흉통(협심증)이나 심장 마비로 이어질 수 있습니다. 대부분의 심장마비는 혈전이 갑자기 심장의 혈액 공급을 차단하여 영구적인 심장 손상을 일으킬 때 발생합니다.
이전 연구에서는 ICU에서의 조기 운동이 이러한 측정에 긍정적인 영향을 미친다고 보고했습니다. 이전에 발표된 메타 분석에서 조기 거동은 입원 중 인공호흡기가 없는 일수를 증가시켰지만 분당 환기(MV) 기간은 증가시키지 않았습니다. 가능한 설명은 MV가 없는 많은 환자가 포함되었다는 것입니다. 따라서 이러한 결과는 주의해서 해석해야 합니다. 사망률은 중환자의 건강 상태를 측정하는 전통적인 척도입니다. 근육 약화는 사망률 증가와 관련이 있습니다. 집중 치료실(ICU)에서의 물리 치료는 이전의 많은 체계적인 검토 및 메타 분석에서 사망률에 영향을 미치지 않았습니다. 이전 연구와 유사하게 이전에 발표된 메타 분석에서 조기 거동은 ICU 사망률, 병원 사망률 또는 28일 사망률을 개선하지 못했습니다. 퇴원율은 중환자의 중요한 예후 지표로 조기 동원이 대조군에 비해 퇴원율을 증가시키는 것으로 먼저 나타났다.
이전 연구에서 동원 프로토콜 수행 후 면역글로불린(IG) 환자는 수술 후 7일 및 입원 후 60일 동안 평가된 6분 걷기 테스트(6MWT)에서 걷는 거리가 개선되었다고 결론지었습니다. 대조군(CG)에 비해 ICU에 있는 시간이 짧았고 폐합병증의 유병률이 낮았습니다. 또한 그들의 연구에서 얻은 결과로 ICU에서 일상적으로 조기 동원 프로토콜을 도입하고 적절한 물리 치료 수행의 중요성에 대해 의료 위원회를 민감하게 만드는 것이 가능하다는 결론을 내렸습니다.
이전에 수행된 또 다른 연구에 따르면 다양한 기술과 동원 기간에 관계없이 조기 동원은 ICU 환경에서 안전하게 시작할 수 있으며 집중 치료실 획득 약점(ICU-AW)의 발생률을 줄이고 기능적 능력을 향상시키는 것으로 보입니다. 부작용 발생률을 높이지 않으면서 서 있을 수 있는 환자 수, 인공호흡기가 없는 일수, 퇴원율을 높일 수 있습니다. 그러나 포함된 연구 간의 상당한 이질성으로 인해 근거의 질이 낮습니다.
이전 연구에서는 이 접근 방식의 중요성을 설명합니다. 이것은 숙련된 패들러, 노 젓는 사람, 크로스컨트리 스키어, 사이클리스트 및 러너에 대한 이전 연구에서 강조되었습니다. 그러나 높은 하지에 의존하는 스포츠에 대한 일부 연구에서는 특정 Paddler의 결과가 테스트가 수행된 계절에 따라 달라진다는 사실을 문서화했습니다. 패들링 중에는 환기 기능도 매우 중요합니다. 사이클 에르고미터에서 얻은 최대 분당 환기량(Vmax) 및 일회 호흡량은 이전 연구에서 패들링보다 높았습니다. 지구력 수행 중 일회 호흡량은 연령, 성별 및 체질적 요인에 따라 달라지며, 운동선수의 경우 주로 특성과 기간에 따라 달라집니다. 이전 연구에서는 최대 사이클링과 패들링 사이의 최대 산소 소비량(VO2) 차이가 유의하지 않았습니다. 환기 등가물은 호흡의 경제에 대한 통찰력을 제공합니다. 크기는 체질적 요인, 특히 호흡계의 형태학적 조건, 부분적으로는 성별, 연령, 특히 운동선수의 경우 환기의 경제성에 따라 달라집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fedral
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Islamabad, Fedral, 파키스탄, 44000
- Rawal General & Dental Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 양성 강직성 약물 사용 여부에 관계없이 혈역학적 안정성
- 부정맥과 협심증의 부재
- 평균 혈압(MBP) 60 ⩽ MBP ⩽ 100 mmHg
- 심박수(HR) 호흡 곤란 없이 60 ⩽ HR ⩽ 100 bpm
- 감염의 징후가 없는 호흡수(RR) ⩽ 20
제외 기준:
- 이전 폐 질환 및 급성 폐 질환
- 기계적 환기 >24시간
- 좌심실 박출률(LVEF) <35% 또는 >54%
- 외과적 재시술
- 제안된 측정 및/또는 치료에 대한 수술 중 사망 또는 금기 사항
- 6MWT 또는 제안된 프로토콜에 대한 금기 사항
- 정형외과적 장애
- 불안정 협심증
- 휴식 시 HR >120 bpm 및 수축기 혈압 >180 mmHg 또는 이완기 >100 mmHg.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1단계 심장재활
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1단계: 호흡 운동, 10회 반복 3세트. 능동적인 상지 및 하지 운동, 10회 반복 3세트; 45° 기울어진 침대. 2단계: 1단계와 같이 능동적 운동을 합니다. 직립 자세를 유지하고 제자리에서 1분씩 3회 연속 걷기를 수행합니다. 3단계: 2단계와 같은 능동적 운동. 입원병동 내 보행(7분). 침대 옆에 지정된 의자로 이동합니다(최소 30분). 4단계: 3단계와 동일한 운동. 입원병동 내 보행(10분). 침대 옆에 지정된 의자로 이동합니다(최소 1시간). 5단계: 4단계와 동일한 운동. 입원병동 내 보행(15분). 침대 옆에 지정된 의자로 이동합니다(최소 2시간). 6단계: 전날의 활동적인 운동. 입원 병동 내 보행(20분). 스텝 트레이닝(3회 연속, 20cm 표준화 스텝). 7단계: 전날의 운동. 스텝 트레이닝(연속 6회, 20cm 표준화 스텝). |
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실험적: 하지 패들링을 통한 1단계 심장 재활
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심장재활 1단계 1단계부터 6단계까지 패들러에서 하지운동 20분(워밍업 5분, 저강도 운동 10분, 회복 5분), 30rpm( 분당 회전)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성
기간: 일주
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FIM(Functional Independence Measure)은 개인의 신체적, 심리적, 사회적 기능을 탐색하는 18개 항목 측정 도구입니다. 이 도구는 환자의 장애 수준과 재활 또는 의료 개입에 대한 반응으로 환자 상태의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 작업에 대한 점수가 높을수록 개인이 작업을 수행하는 데 더 독립적입니다. 예를 들어, 1점은 사람이 작업에 완전한 도움이 필요함을 나타내고 7점은 사람이 완전히 독립적으로 작업을 수행할 수 있음을 의미합니다. |
일주
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자기 효능감 형성 설문지
기간: 일주
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자기 효능감 형성 설문지는 2015년 Research Collaboration에서 개발했습니다. 관련 연구에 대한 광범위한 검토 결과 자기효능감을 개발하는 데 필수적인 두 가지 구성 요소가 식별되었습니다. 긍정적인 자기효능감은 학생들이 자신의 능력이 특정 목표를 달성할 수 있을 뿐만 아니라 노력으로 성장할 수 있다고 믿을 때 증가했습니다. Cronbach 계수 alpha2를 사용하여 설문지의 신뢰성을 테스트했습니다. 결과는 100점 만점으로 표시됩니다. 이 점수는 등급과 유사하게 해석될 수 있습니다(예: 70-79는 C임). |
일주
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동맥혈 가스(Ph)
기간: 일주
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동맥혈 가스(ABG) 검사는 산도(pH)와 동맥에서 나오는 혈액의 산소 및 이산화탄소 수준을 측정합니다. 이 검사는 폐가 산소를 혈액으로 얼마나 잘 이동시키고 혈액에서 이산화탄소를 제거할 수 있는지 확인하는 데 사용됩니다. 정상적인 혈액의 pH 범위는 7.35에서 7.45이며 이는 척도의 약간 알칼리성입니다. pH가 척도의 하한에 있거나 실제로 7.35 미만이면 상태는 산혈증입니다. 따라서 7.45 이상이면 알칼리혈증으로 설명됩니다. |
일주
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방출 분율
기간: 일주
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심초음파 검사는 음파를 사용하여 심장의 실시간 이미지를 생성하는 테스트입니다. 이미지는 심 초음파입니다. 이 검사를 통해 의사는 심장과 판막의 기능을 모니터링할 수 있습니다. 박출률은 심장이 수축할 때마다 심장에서 나가는 혈액의 비율을 측정한 것입니다. 심장이 수축하고 이완합니다. 정상적인 심장 박출률은 50~70%입니다. 40% 미만의 박출률 측정은 심부전 또는 심근병증의 증거일 수 있습니다. 41~49%의 EF는 "경계선"으로 간주될 수 있습니다. 이것이 항상 사람이 심부전을 일으키고 있음을 나타내는 것은 아닙니다. 대신 이전 심장 마비로 인한 손상을 나타낼 수 있습니다. 75%보다 높은 박출률 측정은 비대성 심근병증과 같은 심장 상태를 나타낼 수 있습니다. |
일주
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삶의 질 SF-36 설문지
기간: 일주
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약식 36 건강 설문 조사 설문지(SF-36) 설문지는 신체적 건강과 정신 건강이라는 두 가지 요약 측정을 제공하는 8가지 척도로 구성됩니다. 신체 건강 척도는 신체 기능(10문항), 역할-신체(4문항), 신체 통증(2문항), 일반 건강(5문항)의 4가지 척도를 포함합니다. 정신건강 척도는 활력(4문항), 사회적 기능(2문항), 역할감정(3문항), 정신건강(5문항)으로 구성되어 있다. 자체 보고 건강 전환이라고 하는 최종 항목은 고객이 답변하지만 채점 프로세스에는 포함되지 않습니다. SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다. |
일주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dalal HM, Doherty P, Taylor RS. Cardiac rehabilitation. BMJ. 2015 Sep 29;351:h5000. doi: 10.1136/bmj.h5000. No abstract available.
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- Busch JC, Lillou D, Wittig G, Bartsch P, Willemsen D, Oldridge N, Bjarnason-Wehrens B. Resistance and balance training improves functional capacity in very old participants attending cardiac rehabilitation after coronary bypass surgery. J Am Geriatr Soc. 2012 Dec;60(12):2270-6. doi: 10.1111/jgs.12030. Epub 2012 Nov 23. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2013 Mar;61(3):479.
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- Sibilitz KL, Berg SK, Hansen TB, Risom SS, Rasmussen TB, Hassager C, Kober L, Gluud C, Thygesen LC, Lindschou J, Schmid JP, Taylor RS, Zwisler AD. Update to the study protocol, including statistical analysis plan for a randomized clinical trial comparing comprehensive cardiac rehabilitation after heart valve surgery with control: the CopenHeartVR trial. Trials. 2015 Feb 5;16:38. doi: 10.1186/s13063-015-0562-z.
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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