Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1 Hjerterehabilitering med og uden Paddle-effekter i underekstremiteterne hos patienter efter CABG.

12. januar 2021 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af fase 1-hjerterehabilitering med og uden padleeffekter i underekstremiteterne hos patienter efter CABG.

At sammenligne effekten af ​​fase 1-hjerterehabilitering med underekstremitetspaddling, med fase 1-hjerterehabilitering uden underekstremitetspaddling Effekter hos patienter med post-koronararterie bypass (CABG).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom (CAD) er den mest almindelige type hjertesygdom. CAD sker, når arterierne, der leverer blod til hjertemusklen, bliver hærdede og indsnævrede. Dette skyldes opbygningen af ​​kolesterol og andet materiale, kaldet plak, på deres indre vægge. Denne opbygning kaldes åreforkalkning. Når det vokser, kan der strømme mindre blod gennem arterierne. Som et resultat kan hjertemusklen ikke få det blod eller den ilt, den har brug for. Dette kan føre til brystsmerter (angina) eller et hjerteanfald. De fleste hjerteanfald sker, når en blodprop pludselig afbryder hjerternes blodforsyning, hvilket forårsager permanent hjerteskade.

Tidligere undersøgelser rapporterede positive effekter af tidlig træning på intensivafdelingen på disse foranstaltninger. I en meta-analyse offentliggjort tidligere øgede tidlig mobilisering antallet af ventilatorfri dage under indlæggelse, men ikke varigheden af ​​minutventilation (MV). En mulig forklaring er, at mange patienter uden MV blev inkluderet. Som følge heraf bør disse resultater fortolkes med forsigtighed. Dødeligheden er et traditionelt mål for sundhedstilstanden for kritisk syge patienter. Muskelsvaghed er forbundet med øget dødelighed. Fysioterapi på intensivafdelingen (ICU) havde ingen effekt på dødeligheden i mange tidligere systematiske reviews og metaanalyser. I lighed med tidligere undersøgelser forbedrede tidlig mobilisering ikke ICU-dødelighed, hospitalsdødelighed eller 28-dages dødelighed i den tidligere publicerede meta-analyse. Udskrivelsesraten er en vigtig prognostisk indikator for kritisk syge patienter, viste først, at tidlig mobilisering øgede udskrivelsesraten i forhold til kontrolgruppen.

I tidligere undersøgelse blev det konkluderet, at patienterne i immunoglobulinerne (IG) efter udførelse af mobiliseringsprotokollen forbedrede den gåede distance i 6 min gangtesten (6MWT), som blev vurderet i løbet af 7 postoperative dage og 60 dage efter hospitalet udskrivelse, og det var mindre tid på intensivafdeling og lavere forekomst af lungekomplikationer sammenlignet med kontrolgruppen (CG). Det blev også konkluderet, at med resultaterne opnået fra deres undersøgelse, var det muligt at indføre en tidlig mobiliseringsprotokol i intensivafdelingen og gøre lægerådet opmærksom på vigtigheden af ​​korrekt fysioterapiadfærd.

En anden tidligere udført undersøgelse fastslår, at uanset de forskellige teknikker og perioder med mobilisering, der anvendes, kan tidlig mobilisering påbegyndes sikkert i intensivafdelingen og ser ud til at mindske forekomsten af ​​intensiv afdeling erhvervet svaghed (ICU-AW), forbedre den funktionelle kapacitet , og øge antallet af patienter, der er i stand til at stå, antallet af respiratorfrie dage og udskrives til hjemmet uden at øge antallet af uønskede hændelser. På grund af den betydelige heterogenitet blandt de inkluderede undersøgelser har evidensen imidlertid en lav kvalitet.

Tidligere undersøgelse angiver vigtigheden af ​​denne tilgang; dette er blevet understreget i tidligere undersøgelser af erfarne padlere, roere, langrendsløbere, cyklister og løbere. Nogle undersøgelser i sportsgrene, der er afhængige af en høj underekstremitet, dokumenterede dog en afhængighed af resultater fra en specifik padler på sæsonen, hvor testen blev foretaget. Under padling er ventilationsfunktioner også meget vigtige. Værdier for den maksimale minutventilation (Vmax) og tidalvolumen opnået i cyklusergometeret var højere end ved padling i tidligere undersøgelser. Under udholdenhedspræstationer afhænger tidalvolumen af ​​alder, køn og konstitutionelle faktorer og, hos atleter, hovedsageligt af arten og varigheden. Forskellene i det maksimale iltforbrug (VO2) mellem maksimal cykling og padling var ikke-signifikante i tidligere undersøgelser. Ventilationsækvivalenten giver indsigt i respirationens økonomi. Størrelsen er afhængig af konstitutionelle faktorer, især af morfologiske forhold i åndedrætssystemet, og til dels af køn, alder og, især hos atleter, af ventilationsøkonomien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Rawal General & Dental Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) mellem 20 og 30 kg/m2
  • Hæmodynamisk stabilitet med eller uden brug af positive inotrope lægemidler
  • Fravær af arytmier og angina
  • Gennemsnitligt blodtryk (MBP) 60 ⩽ MBP ⩽ 100 mmHg
  • Puls (HR) 60 ⩽ HR ⩽ 100 bpm uden åndedrætsbesvær
  • Respirationsfrekvens (RR) ⩽ 20 uden tegn på infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere lungesygdom og akut lungesygdom
  • Mekanisk ventilation >24 timer
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) <35 % eller >54 %
  • Kirurgisk genindgreb
  • Intraoperativ død eller kontraindikationer for de foreslåede målinger og/eller behandling
  • Kontraindikationer for 6MWT eller enhver foreslået protokol
  • Ortopædiske funktionsnedsættelser
  • Ustabil angina
  • HR >120 slag/min i hvile og systolisk blodtryk >180 mmHg eller diastolisk >100 mmHg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fase 1 hjerterehabilitering

Trin 1: Åndedrætsøvelser, 3 sæt af 10 gentagelser. Aktive over- og underekstremitetsøvelser, 3 sæt af 10 gentagelser; sengen hælder 45°.

Trin 2:Aktive øvelser som i trin 1. Bliv i oprejst stilling og udfør gang på stedet i tre serier af 1 min.

Trin 3:Aktive øvelser som i trin 2. Ambulation indenfor sengeafdelingerne (7 min). Overfør til en tildelt stol ved siden af ​​sengen (mindst 30 min.).

Trin 4:Samme øvelser som i trin 3. Ambulation indenfor sengeafdelingerne (10 min.). Overfør til en tildelt stol ved siden af ​​sengen (mindst 1 time).

Trin 5:Samme øvelser som i trin 4. Ambulation indenfor sengeafdelingerne (15 min.). Overfør til en tildelt stol ved siden af ​​sengen (mindst 2 timer).

Trin 6: Aktive øvelser fra den foregående dag. Ambulation indenfor sengeafdelingerne (20 min.). Trintræning (3 gange kontinuerligt, 20 cm standardiseret trin).

Trin 7: Øvelser fra den foregående dag. Trintræning (6 gange kontinuerligt, 20 cm standardiseret trin).

Eksperimentel: Fase 1 hjerterehabilitering med padling i underekstremiteterne
Fase 1 Hjerterehabilitering med padling af underekstremiteterne
Trin 1 til trin 6 af fase 1 hjerterehabilitering givet til patienterne sammen med træning af underekstremiteter på Paddler, der varer 20 minutter (5 min opvarmning, 10 min lavintensiv træning og 5 min restitution), 30 rpm ( rotation pr. minut)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: En uge

The Functional Independence Measure (FIM) er et 18-element måleværktøj, der udforsker et individs fysiske, psykologiske og sociale funktion. Værktøjet bruges til at vurdere en patients niveau af handicap samt ændring i patientstatus som reaktion på genoptræning eller medicinsk intervention.

Jo højere scoren er for en opgave, jo mere selvstændig er en person til at udføre opgaven. For eksempel indikerer en score på 1, at en person har brug for total assistance med en opgave, mens en score på 7 betyder, at en person kan udføre en opgave med fuldstændig uafhængighed.

En uge
Self-efficacy Formative Spørgeskema
Tidsramme: En uge

Self-Efficacy Formative Questionnaire blev udviklet i 2015 af Research Collaboration. En omfattende gennemgang af relateret forskning resulterede i at identificere de to komponenter, der er afgørende for udvikling af selveffektivitet. Positiv self-efficacy steg, når elever både tror på, at evner kan vokse med indsats, såvel som troede på deres evner til at nå specifikke mål. Spørgeskemaet blev testet for pålidelighed ved hjælp af Cronbachs koefficient alpha2

Resultaterne vises på en 100-punkts skala. Disse karakterer kan fortolkes på samme måde som karakterer (f.eks. er 70-79 et C)

En uge
Arterielle blodgasser (Ph)
Tidsramme: En uge

En arteriel blodgas (ABG) test måler surhedsgraden (pH) og niveauerne af ilt og kuldioxid i blodet fra en arterie. Denne test bruges til at kontrollere, hvor godt dine lunger er i stand til at flytte ilt ind i blodet og fjerne kuldioxid fra blodet.

Normal blod pH varierer fra 7,35 til 7,45, dette er lidt til den alkaliske side af skalaen. Hvis pH er i den lave ende af skalaen, eller hvis den faktisk er under 7,35, er tilstanden acidæmi. Så hvis det over 7,45 er det beskrevet som alkalæmi.

En uge
Ejektionsfraktion
Tidsramme: En uge

Ekkokardiografi er en test, der bruger lydbølger til at producere levende billeder af dit hjerte. Billedet er et ekkokardiogram. Denne test giver din læge mulighed for at overvåge, hvordan dit hjerte og dets ventiler fungerer. Udstødningsfraktion er en måling af procentdelen af ​​blod, der forlader dit hjerte, hver gang det trækker sig sammen. Hjertet trækker sig sammen og slapper af.

En normal hjerteudstødningsfraktion kan være mellem 50 og 70 procent. En udstødningsfraktionsmåling under 40 procent kan være tegn på hjertesvigt eller kardiomyopati.

EF fra 41 til 49 procent kan betragtes som "grænsende". Det indikerer ikke altid, at en person udvikler hjertesvigt. I stedet kan det indikere skade, måske fra et tidligere hjerteanfald.

En udstødningsfraktion, der er højere end 75 procent, kan indikere en hjertelidelse såsom hypertrofisk kardiomyopati.

En uge
Livskvalitet SF-36 spørgeskema
Tidsramme: En uge

Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) spørgeskemaet består af otte skalaer, der giver to opsummerende mål: fysisk og mental sundhed. Det fysiske sundhedsmål omfatter fire skalaer for fysisk funktion (10 elementer), rolle-fysisk (4 elementer), kropslig smerte (2 elementer) og generel sundhed (5 elementer). Det mentale sundhedsmål er sammensat af vitalitet (4 punkter), social funktion (2 punkter), rolle-emotionel (3 punkter) og mental sundhed (5 punkter). Et sidste punkt, kaldet selvrapporteret helbredsovergang, besvares af klienten, men indgår ikke i scoringsprocessen.

SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.

En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Fase 1 hjerterehabilitering

Abonner