ADAM17 与糖尿病的血管功能 (ADAM17)
2026年4月29日 更新者：Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD、University of Missouri-Columbia
靶向 ADAM17 活性以纠正 2 型糖尿病的血管胰岛素抵抗
该项目的目的是确定服用膳食补充剂磷脂酰丝氨酸 (PS)（一种 ADAM17 脱落酶活性的竞争性抑制剂）在多大程度上改善 2 型糖尿病 (T2D) 受试者的血管功能和胰岛素刺激的腿部血流量。
研究概览
详细说明
作为随机、双盲交叉设计的一部分，34 名受试者中的每名受试者将完成 4 周的 400 毫克 PS 补充剂和 4 周的安慰剂补充剂。
受试者在治疗方案之间将有 4 周的清除期。
评估访视 (2) 将在每次 4 周给药方案后进行，包括：生命体征、DEXA 身体成分扫描、空腹血液检查、使用近红外光谱 (NIRS) 的肱动脉血流介导扩张 (FMD)、骨骼肌活组织检查、通过 Glycocheck 评估糖萼完整性，以及 1 小时胰岛素钳夹程序和血流测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri- NextGen Clinical Translational Science Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- BMI 为 25-39 kg/m2、随机分组时年龄在 45-64 岁之间的男性和女性。
- 根据医生诊断对 T2D 患者进行分类。
- 不会招收弱势群体（例如囚犯、孕妇、儿童）。
排除标准：
- 心血管疾病包括心肌梗塞、心力衰竭、冠状动脉疾病、中风
- 慢性肾病或肝病史
- 活动性癌症
- 自身免疫性疾病
- 免疫抑制剂治疗
- 激素替代疗法
- 过量饮酒（男性每周>14 杯，女性>7 杯）
- 当前烟草使用
- 怀孕
- 最近 6 个月内体重变化≥5%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
研究参与者将接受 4 周的 900 毫克安慰剂补充剂补充剂
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4 周的安慰剂补充剂
|
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实验性的：磷脂酰丝氨酸补充剂
研究参与者将接受 4 周的 900 毫克磷脂酰丝氨酸补充剂。
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4 周磷脂酰丝氨酸补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in Insulin-stimulated Blood Flow
大体时间：baseline and 4 weeks
|
Measure of blood flow during oral glucose tolerance test.
Leg blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
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baseline and 4 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Percent Change in Vascular Function
大体时间：Baseline and 4 weeks
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Flow mediated dilation (FMD) in arm and passive limb movement (PLM) in the leg.
Blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
|
Baseline and 4 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月3日
研究完成 (实际的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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