Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADAM17 og vaskulær funktion ved diabetes (ADAM17)

29. april 2026 opdateret af: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia

Målretning af ADAM17-aktivitet til korrektion af vaskulær insulinresistens ved type 2-diabetes

Formålet med dette projekt er at bestemme, i hvilket omfang administration af kosttilskuddet phosphatidylserin (PS), en kompetitiv hæmmer af ADAM17 sheddase-aktivitet, forbedrer vaskulær funktion og insulinstimuleret benblodgennemstrømning hos personer med type 2-diabetes (T2D).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en del af et randomiseret, dobbeltblindet crossover-design vil hver af de 34 forsøgspersoner gennemføre 4 ugers tilskud med 400 mg PS og 4 ugers placebo. Forsøgspersonerne vil have en 4-ugers udvaskningsperiode mellem regimerne. Vurderingsbesøg (2) vil finde sted efter hver af de 4-ugers doseringsskemaer og omfatter: Vitals, DEXA-scanning for kropssammensætning, fastende blodprøve, brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD) med nær infrarød spektroskopi (NIRS), skeletmuskulatur biopsi, glycocalyx-integritetsvurdering via Glycocheck og 1-times insulinklemmeprocedure med blodgennemstrømningsmålinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri- NextGen Clinical Translational Science Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder med et BMI på 25-39 kg/m2, som er 45-64 år ved randomisering.
  2. T2D-patienter klassificeret baseret på lægens diagnose.
  3. Ingen sårbare befolkningsgrupper (f.eks. fanger, gravide, børn) vil blive tilmeldt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjerte-kar-sygdom, herunder myokardieinfraktioner, hjertesvigt, koronararteriesygdom, slagtilfælde
  2. Anamnese med kronisk nyre- eller leversygdom
  3. Aktiv kræft
  4. Autoimmune sygdomme
  5. Immunsuppressiv behandling
  6. Hormonerstatningsterapi
  7. Overdreven alkoholforbrug (>14 drinks/uge for mænd, >7 drinks/uge for kvinder)
  8. Nuværende tobaksbrug
  9. Graviditet
  10. Ændring i kropsvægt ≥5 % inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Studiedeltagere vil modtage 4 ugers tilskud med 900 mg placebotilskud
Kosttilskud: Placebo
4 ugers placebotilskud
Eksperimentel: Phosphatidylserin tilskud
Studiedeltagere vil modtage 4 ugers tilskud med 900 mg fosfatidylserintilskud.
Kosttilskud: Phosphatidylserin
4 ugers fosfatidylserintilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Insulin-stimulated Blood Flow
Tidsramme: baseline and 4 weeks
Measure of blood flow during oral glucose tolerance test. Leg blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
baseline and 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percent Change in Vascular Function
Tidsramme: Baseline and 4 weeks
Flow mediated dilation (FMD) in arm and passive limb movement (PLM) in the leg. Blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
Baseline and 4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025921

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner