ADAM17 и сосудистая функция при диабете (ADAM17)
29 апреля 2026 г. обновлено: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia
Ориентация на активность ADAM17 для коррекции сосудистой резистентности к инсулину при диабете 2 типа
Целью этого проекта является определение степени, в которой введение пищевой добавки фосфатидилсерина (ФС), конкурентного ингибитора активности шеддазы ADAM17, улучшает сосудистую функцию и стимулированный инсулином кровоток в ногах у пациентов с диабетом 2 типа (СД2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках рандомизированного двойного слепого перекрестного исследования каждый из 34 испытуемых в течение 4 недель будет принимать 400 мг ФС и 4 недели принимать плацебо.
Субъекты будут иметь 4-недельный период вымывания между режимами.
Визиты для оценки (2) будут происходить после каждой из 4-недельных схем дозирования и включают: жизненно важные органы, DEXA-сканирование для определения состава тела, анализ крови натощак, дилатацию, опосредованную потоком плечевой артерии (FMD) с ближней инфракрасной спектроскопией (NIRS), скелетные мышцы биопсия, оценка целостности гликокаликса с помощью Glycocheck и 1-часовая процедура зажима инсулина с измерением кровотока.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri- NextGen Clinical Translational Science Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с ИМТ 25–39 кг/м2 в возрасте 45–64 лет на момент рандомизации.
- Пациенты с СД2, классифицированные на основе диагноза врача.
- Никакие уязвимые группы населения (например, заключенные, беременные, дети) не будут зачислены.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания, включая инфаркт миокарда, сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца, инсульт
- Хроническое заболевание почек или печени в анамнезе
- Активный рак
- Аутоиммунные заболевания
- Иммунодепрессивная терапия
- Заместительная гормональная терапия
- Чрезмерное употребление алкоголя (> 14 порций в неделю для мужчин, > 7 порций в неделю для женщин)
- Текущее употребление табака
- Беременность
- Изменение массы тела ≥5% за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники исследования получат 4 недели добавок с 900 мг добавок плацебо.
|
4 недели добавок плацебо
|
|
Экспериментальный: Добавка фосфатидилсерина
Участники исследования получат 4 недели приема добавок с 900 мг фосфатидилсерина.
|
4 недели приема добавок фосфатидилсерина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Insulin-stimulated Blood Flow
Временное ограничение: baseline and 4 weeks
|
Measure of blood flow during oral glucose tolerance test.
Leg blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
|
baseline and 4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percent Change in Vascular Function
Временное ограничение: Baseline and 4 weeks
|
Flow mediated dilation (FMD) in arm and passive limb movement (PLM) in the leg.
Blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
|
Baseline and 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025921
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .