ADAM17 ja verisuonten toiminta diabeteksessa (ADAM17)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia
ADAM17-toiminnan kohdistaminen verisuonten insuliiniresistenssin korjaamiseen tyypin 2 diabeteksessa
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, missä määrin ADAM17-sheddase-aktiivisuuden kilpailevan estäjän, ravintolisän fosfatidyyliseriinin (PS) antaminen parantaa verisuonten toimintaa ja insuliinin stimuloimaa jalkojen verenkiertoa tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana satunnaistettua, kaksoissokkoutettua crossover-suunnitelmaa, jokainen 34 koehenkilöstä saa 4 viikkoa täydennystä 400 mg:lla PS:ää ja 4 viikkoa lumelääkettä.
Koehenkilöillä on 4 viikon pesujakso hoito-ohjelmien välillä.
Arviointikäyntejä (2) tehdään jokaisen 4 viikon annosteluohjelman jälkeen, ja niihin kuuluvat: Vitals, DEXA-skannaus kehon koostumuksen selvittämiseksi, paastoverityö, olkapäävaltimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS), luustolihas biopsia, glykokalyyksin eheyden arviointi Glycocheckillä ja 1 tunnin insuliinipuristinmenettely verenvirtausmittauksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri- NextGen Clinical Translational Science Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joiden BMI on 25-39 kg/m2 ja jotka ovat 45-64-vuotiaita satunnaistetusti.
- T2D-potilaat luokitellaan lääkärin diagnoosin perusteella.
- Haavoittuvia väestöryhmiä (esim. vankeja, raskaana olevia, lapsia) ei oteta mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, aivohalvaus
- Krooninen munuais- tai maksasairaus
- Aktiivinen syöpä
- Autoimmuunisairaudet
- Immunosuppressiivinen hoito
- Hormonikorvaushoito
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>14 juomaa/viikko miehillä, >7 annosta/viikko naisilla)
- Nykyinen tupakan käyttö
- Raskaus
- Kehonpainon muutos ≥5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tutkimuksen osallistujat saavat 4 viikon lisäravintoa 900 mg lumelääkevalmisteilla
|
4 viikkoa lumelääkettä
|
|
Kokeellinen: Fosfatidyyliseriinitäydennys
Tutkimukseen osallistujat saavat 4 viikon lisäravintoa 900 mg fosfatidyyliseriinillä.
|
4 viikkoa fosfatidyyliseriinilisää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Insulin-stimulated Blood Flow
Aikaikkuna: baseline and 4 weeks
|
Measure of blood flow during oral glucose tolerance test.
Leg blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
|
baseline and 4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percent Change in Vascular Function
Aikaikkuna: Baseline and 4 weeks
|
Flow mediated dilation (FMD) in arm and passive limb movement (PLM) in the leg.
Blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
|
Baseline and 4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .