ADAM17 en vasculaire functie bij diabetes (ADAM17)
29 april 2026 bijgewerkt door: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia
Gericht op ADAM17-activiteit voor correctie van vasculaire insulineresistentie bij diabetes type 2
Het doel van dit project is na te gaan in welke mate toediening van het voedingssupplement fosfatidylserine (PS), een competitieve remmer van ADAM17-sheddase-activiteit, de vasculaire functie en insuline-gestimuleerde doorbloeding van de benen verbetert bij personen met diabetes type 2 (T2D).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als onderdeel van een gerandomiseerde, dubbelblinde crossover-opzet zal elk van de 34 proefpersonen 4 weken suppletie voltooien met 400 mg PS en 4 weken placebo.
Proefpersonen hebben een uitwasperiode van 4 weken tussen de regimes.
Beoordelingsbezoeken (2) zullen plaatsvinden na elk van de 4-weekse doseringsschema's en omvatten: Vitals, DEXA-scan voor lichaamssamenstelling, nuchter bloedonderzoek, brachiale arterie flow-gemedieerde dilatatie (FMD) met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS), skeletspier biopsie, glycocalyx-integriteitsbeoordeling via Glycocheck en 1 uur durende insulineklemprocedure met bloedstroommetingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri- NextGen Clinical Translational Science Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen met een BMI van 25-39 kg/m2, die bij randomisatie 45-64 jaar oud zijn.
- T2D-patiënten geclassificeerd op basis van de diagnose van de arts.
- Er worden geen kwetsbare bevolkingsgroepen (bijvoorbeeld gevangenen, zwangere vrouwen, kinderen) ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- Hart- en vaatziekten, waaronder myocardinfarct, hartfalen, coronaire hartziekte, beroerte
- Geschiedenis van chronische nier- of leverziekte
- Actieve kanker
- Auto-immuunziekten
- Immunosuppressieve therapie
- Hormoonvervangingstherapie
- Overmatig alcoholgebruik (>14 drankjes/week voor mannen, >7 drankjes/week voor vrouwen)
- Actueel tabaksgebruik
- Zwangerschap
- Verandering in lichaamsgewicht ≥5% in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Studiedeelnemers krijgen 4 weken suppletie met 900 mg placebo-supplementen
|
4 weken placebosupplementen
|
|
Experimenteel: Fosfatidylserine-suppletie
Studiedeelnemers krijgen 4 weken suppletie met 900 mg fosfatidylserine-supplementen.
|
4 weken fosfatidylserinesupplementen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Insulin-stimulated Blood Flow
Tijdsspanne: baseline and 4 weeks
|
Measure of blood flow during oral glucose tolerance test.
Leg blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
|
baseline and 4 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percent Change in Vascular Function
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
|
Flow mediated dilation (FMD) in arm and passive limb movement (PLM) in the leg.
Blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
|
Baseline and 4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025921
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .