Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ADAM17 a vaskulární funkce u diabetu (ADAM17)

29. dubna 2026 aktualizováno: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia

Cílení na aktivitu ADAM17 pro korekci vaskulární inzulínové rezistence u diabetu 2. typu

Cílem tohoto projektu je zjistit, do jaké míry podávání doplňku stravy fosfatidylserinu (PS), kompetitivního inhibitoru aktivity ADAM17 sheddasy, zlepšuje vaskulární funkci a inzulínem stimulovaný průtok krve v nohou u subjektů s diabetem 2. typu (T2D).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci randomizovaného, ​​dvojitě zaslepeného zkříženého designu každý z 34 subjektů dokončí 4 týdny suplementace 400 mg PS a 4 týdny placeba. Subjekty budou mít 4týdenní vymývací období mezi režimy. Hodnotící návštěvy (2) proběhnou po každém ze 4týdenních dávkovacích schémat a zahrnují: Vitaly, DEXA sken pro složení těla, krevní obraz nalačno, dilataci brachiální arterie zprostředkovanou dilatací (FMD) s blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS), kosterní svaly biopsie, posouzení integrity glykokalyx pomocí Glycocheck a 1-hodinová inzulinová svorka s měřením průtoku krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri- NextGen Clinical Translational Science Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy s BMI 25-39 kg/m2, kteří jsou ve věku 45-64 let při randomizaci.
  2. Pacienti T2D klasifikovaní na základě diagnózy lékaře.
  3. Žádné zranitelné skupiny obyvatel (např. vězni, těhotné, děti) nebudou zařazeny.

Kritéria vyloučení:

  1. Kardiovaskulární onemocnění včetně infarktu myokardu, srdečního selhání, onemocnění koronárních tepen, mrtvice
  2. Chronické onemocnění ledvin nebo jater v anamnéze
  3. Aktivní rakovina
  4. Autoimunitní onemocnění
  5. Imunosupresivní terapie
  6. Hormonální substituční terapie
  7. Nadměrná konzumace alkoholu (>14 nápojů/týden u mužů, >7 nápojů/týdně u žen)
  8. Současné užívání tabáku
  9. Těhotenství
  10. Změna tělesné hmotnosti ≥ 5 % za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci studie budou dostávat 4 týdny suplementace 900 mg placeba
Doplněk stravy: Placebo
4 týdny placebo doplňků
Experimentální: Suplementace fosfatidylserinu
Účastníci studie dostanou 4 týdny suplementace 900 mg fosfatidylserinových doplňků.
Doplněk stravy: Fosfatidylserin
4 týdny doplňků fosfatidylserinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Insulin-stimulated Blood Flow
Časové okno: baseline and 4 weeks
Measure of blood flow during oral glucose tolerance test. Leg blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
baseline and 4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent Change in Vascular Function
Časové okno: Baseline and 4 weeks
Flow mediated dilation (FMD) in arm and passive limb movement (PLM) in the leg. Blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
Baseline and 4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025921

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit