ADAM17 e Função Vascular em Diabetes (ADAM17)
29 de abril de 2026 atualizado por: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia
Alvo da atividade ADAM17 para correção da resistência vascular à insulina no diabetes tipo 2
O objetivo deste projeto é determinar até que ponto a administração do suplemento dietético fosfatidilserina (PS), um inibidor competitivo da atividade da ADAM17 sheddase, melhora a função vascular e o fluxo sanguíneo da perna estimulado por insulina em indivíduos com diabetes tipo 2 (T2D).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como parte de um projeto cruzado randomizado e duplo-cego, cada um dos 34 indivíduos completará 4 semanas de suplementação com 400 mg de PS e 4 semanas de placebo.
Os indivíduos terão um período de washout de 4 semanas entre os regimes.
Visitas de avaliação (2) ocorrerão após cada um dos esquemas de dosagem de 4 semanas e incluirão: Vitais, varredura DEXA para composição corporal, exame de sangue em jejum, dilatação mediada por fluxo da artéria braquial (FMD) com espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), músculo esquelético biópsia, avaliação da integridade do glicocálice via Glycocheck e procedimento de clamp de insulina de 1 hora com medições do fluxo sanguíneo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri- NextGen Clinical Translational Science Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com IMC de 25-39 kg/m2, com 45-64 anos de idade na randomização.
- Pacientes com DM2 classificados com base no diagnóstico médico.
- Nenhuma população vulnerável (por exemplo, prisioneiros, grávidas, crianças) será inscrita.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular, incluindo infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral
- História de doença renal ou hepática crônica
- câncer ativo
- Doenças autoimunes
- Terapia imunossupressora
- Terapia de reposição hormonal
- Consumo excessivo de álcool (>14 drinques/semana para homens, >7 drinques/semana para mulheres)
- Uso atual de tabaco
- Gravidez
- Mudança de peso corporal ≥5% nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes do estudo receberão 4 semanas de suplementação com suplementos de placebo de 900 mg
|
4 semanas de suplementos de placebo
|
|
Experimental: Suplementação de Fosfatidilserina
Os participantes do estudo receberão 4 semanas de suplementação com suplementos de fosfatidilserina de 900 mg.
|
4 semanas de suplementos de fosfatidilserina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Insulin-stimulated Blood Flow
Prazo: baseline and 4 weeks
|
Measure of blood flow during oral glucose tolerance test.
Leg blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
|
baseline and 4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percent Change in Vascular Function
Prazo: Baseline and 4 weeks
|
Flow mediated dilation (FMD) in arm and passive limb movement (PLM) in the leg.
Blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
|
Baseline and 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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