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당뇨병에서의 ADAM17 및 혈관 기능 (ADAM17)

2026년 4월 29일 업데이트: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia

제2형 당뇨병에서 혈관 인슐린 저항성 교정을 위한 ADAM17 활성 표적화

이 프로젝트의 목적은 ADAM17 sheddase 활성의 경쟁적 억제제인 ​​식이 보충제 포스파티딜세린(PS)의 투여가 제2형 당뇨병(T2D) 환자의 혈관 기능 및 인슐린 자극 다리 혈류를 개선하는 정도를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 이중 맹검 교차 디자인의 일부로 34명의 피험자 각각은 400mg의 PS와 4주간의 위약으로 4주간의 보충을 완료합니다. 피험자는 요법 사이에 4주의 세척 기간을 갖습니다. 평가 방문(2)은 각 4주 투약 계획 후에 발생하며 다음을 포함합니다. 활력, 체성분에 대한 DEXA 스캔, 금식 혈액 검사, 근적외선 분광법(NIRS)을 사용한 상완 동맥 흐름 매개 확장(FMD), 골격근 생검, Glycocheck를 통한 glycocalyx 완전성 평가, 혈류 측정과 함께 1시간 인슐린 클램프 절차.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri- NextGen Clinical Translational Science Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. BMI가 25-39 kg/m2인 남성과 여성으로 무작위 배정 시 45-64세입니다.
  2. 의사의 진단에 따라 분류된 T2D 환자.
  3. 취약한 인구(예: 수감자, 임신부, 어린이)는 등록되지 않습니다.

제외 기준:

  1. 심근경색, 심부전, 관상동맥질환, 뇌졸중 등 심혈관계 질환
  2. 만성 신장 또는 간 질환의 병력
  3. 활성 암
  4. 자가면역질환
  5. 면역억제제 요법
  6. 호르몬 대체 요법
  7. 과도한 음주(남성의 경우 주당 14잔 이상, 여성의 경우 주당 7잔 이상)
  8. 현재 담배 사용
  9. 임신
  10. 지난 6개월 동안 체중 변화 ≥5%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
연구 참가자는 4주 동안 900mg 위약 보충제를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 위약
위약 보충제 4주
실험적: 포스파티딜세린 보충
연구 참가자는 900mg 포스파티딜세린 보충제로 4주 동안 보충을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 포스파티딜세린
4주간 포스파티딜세린 보충제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Insulin-stimulated Blood Flow
기간: baseline and 4 weeks
Measure of blood flow during oral glucose tolerance test. Leg blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
baseline and 4 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percent Change in Vascular Function
기간: Baseline and 4 weeks
Flow mediated dilation (FMD) in arm and passive limb movement (PLM) in the leg. Blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
Baseline and 4 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025921

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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