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糖尿病におけるADAM17と血管機能 (ADAM17)

2024年5月3日 更新者：Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD、University of Missouri-Columbia

2 型糖尿病患者の血管インスリン抵抗性を是正するための ADAM17 活性の標的化

このプロジェクトの目的は、ADAM17 シェダーゼ活性の競合的阻害剤である栄養補助食品ホスファチジルセリン (PS) の投与が、2 型糖尿病 (T2D) の被験者の血管機能とインスリン刺激による脚の血流をどの程度改善するかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

無作為化された二重盲検クロスオーバーデザインの一環として、34 人の被験者のそれぞれが、400mg の PS と 4 週間のプラセボによる 4 週間の補給を完了します。 被験者は、レジメン間に4週間のウォッシュアウト期間があります。 評価訪問（2）は、4週間の投薬スキームのそれぞれの後に行われ、以下が含まれます：バイタル、体組成のDEXAスキャン、空腹時血液検査、近赤外分光法（NIRS）による上腕動脈血流媒介拡張（FMD）、骨格筋生検、Glycocheck によるグリコカリックスの完全性評価、および血流測定による 1 時間のインスリンクランプ手順。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • 募集
        • University of Missouri- NextGen Clinical Translational Science Unit
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Luis A Martinez-Lemus, PhD
        • 副調査官：
          • Jaume Padilla, PhD
        • 副調査官：
          • Camila M Manrique, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 無作為化時の年齢が45～64歳で、BMIが25～39kg/m2の男女。
  2. 医師の診断に基づいて分類された T2D 患者。
  3. 脆弱な集団（囚人、妊娠中、子供など）は登録されません。

除外基準:

  1. 心筋梗塞、心不全、冠動脈疾患、脳卒中などの循環器疾患
  2. -慢性腎臓病または肝臓病の病歴
  3. 活動中のがん
  4. 自己免疫疾患
  5. 免疫抑制療法
  6. ホルモン補充療法
  7. 過度のアルコール摂取（男性は週に14杯以上、女性は週に7杯以上）
  8. 現在のタバコの使用
  9. 妊娠
  10. -過去6か月以内の体重変化≥5%

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
研究参加者は、900mgのプラセボサプリメントを4週間補給します
ダイエットサプリメント：プラセボ
4週間のプラセボサプリメント
実験的：ホスファチジルセリンの補給
研究参加者は、900mgのホスファチジルセリンサプリメントを4週間補給されます.
ダイエットサプリメント：ホスファチジルセリン
ホスファチジルセリンサプリメントを4週間摂取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン刺激による血流の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
経口ブドウ糖負荷試験時の血流測定。 脚の血流測定は、超音波を介して非侵襲的に行われます。
ベースラインと 4 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管機能の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
腕の血流媒介性拡張 (FMD) と脚の受動的四肢運動 (PLM)。 血流測定は、超音波を介して非侵襲的に実行されます。
ベースラインと 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Missouri-Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月17日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月14日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025921

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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