糖尿病におけるADAM17と血管機能 (ADAM17)
2026年4月29日 更新者：Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD、University of Missouri-Columbia
2 型糖尿病患者の血管インスリン抵抗性を是正するための ADAM17 活性の標的化
このプロジェクトの目的は、ADAM17 シェダーゼ活性の競合的阻害剤である栄養補助食品ホスファチジルセリン (PS) の投与が、2 型糖尿病 (T2D) の被験者の血管機能とインスリン刺激による脚の血流をどの程度改善するかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
無作為化された二重盲検クロスオーバーデザインの一環として、34 人の被験者のそれぞれが、400mg の PS と 4 週間のプラセボによる 4 週間の補給を完了します。
被験者は、レジメン間に4週間のウォッシュアウト期間があります。
評価訪問（2）は、4週間の投薬スキームのそれぞれの後に行われ、以下が含まれます：バイタル、体組成のDEXAスキャン、空腹時血液検査、近赤外分光法（NIRS）による上腕動脈血流媒介拡張（FMD）、骨格筋生検、Glycocheck によるグリコカリックスの完全性評価、および血流測定による 1 時間のインスリンクランプ手順。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri- NextGen Clinical Translational Science Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 無作為化時の年齢が45～64歳で、BMIが25～39kg/m2の男女。
- 医師の診断に基づいて分類された T2D 患者。
- 脆弱な集団（囚人、妊娠中、子供など）は登録されません。
除外基準:
- 心筋梗塞、心不全、冠動脈疾患、脳卒中などの循環器疾患
- -慢性腎臓病または肝臓病の病歴
- 活動中のがん
- 自己免疫疾患
- 免疫抑制療法
- ホルモン補充療法
- 過度のアルコール摂取（男性は週に14杯以上、女性は週に7杯以上）
- 現在のタバコの使用
- 妊娠
- -過去6か月以内の体重変化≥5%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
研究参加者は、900mgのプラセボサプリメントを4週間補給します
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4週間のプラセボサプリメント
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実験的：ホスファチジルセリンの補給
研究参加者は、900mgのホスファチジルセリンサプリメントを4週間補給されます.
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ホスファチジルセリンサプリメントを4週間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Insulin-stimulated Blood Flow
時間枠：baseline and 4 weeks
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Measure of blood flow during oral glucose tolerance test.
Leg blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
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baseline and 4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Percent Change in Vascular Function
時間枠：Baseline and 4 weeks
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Flow mediated dilation (FMD) in arm and passive limb movement (PLM) in the leg.
Blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
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Baseline and 4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2025年2月3日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月14日
最初の投稿 (実際)
2020年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。