ADAM17 e funzione vascolare nel diabete (ADAM17)
29 aprile 2026 aggiornato da: Luis Martinez-Lemus, DVM, PhD, University of Missouri-Columbia
Mirare all'attività ADAM17 per la correzione della resistenza all'insulina vascolare nel diabete di tipo 2
L'obiettivo di questo progetto è determinare in che misura la somministrazione dell'integratore alimentare fosfatidilserina (PS), un inibitore competitivo dell'attività sheddasi dell'ADAM17, migliora la funzione vascolare e il flusso sanguigno alle gambe stimolato dall'insulina in soggetti con diabete di tipo 2 (T2D).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'ambito di un progetto crossover randomizzato in doppio cieco, ciascuno dei 34 soggetti completerà 4 settimane di integrazione con 400 mg di PS e 4 settimane di placebo.
I soggetti avranno un periodo di washout di 4 settimane tra i regimi.
Le visite di valutazione (2) si svolgeranno dopo ciascuno degli schemi di dosaggio di 4 settimane e includeranno: segni vitali, scansione DEXA per la composizione corporea, analisi del sangue a digiuno, dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD) con spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), muscolo scheletrico biopsia, valutazione dell'integrità del glicocalice tramite Glycocheck e procedura del morsetto dell'insulina di 1 ora con misurazioni del flusso sanguigno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri- NextGen Clinical Translational Science Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne con un BMI di 25-39 kg/m2, di età compresa tra 45 e 64 anni al momento della randomizzazione.
- Pazienti con T2D classificati in base alla diagnosi del medico.
- Non saranno arruolate popolazioni vulnerabili (ad es. Detenuti, donne incinte, bambini).
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari inclusi infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, malattia coronarica, ictus
- Storia di malattia renale o epatica cronica
- Cancro attivo
- Malattie autoimmuni
- Terapia immunosoppressiva
- Terapia ormonale sostitutiva
- Eccessivo consumo di alcol (>14 drink/settimana per gli uomini, >7 drink/settimana per le donne)
- Consumo attuale di tabacco
- Gravidanza
- Variazione del peso corporeo ≥5% negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti allo studio riceveranno 4 settimane di integrazione con integratori placebo da 900 mg
|
4 settimane di integratori placebo
|
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Sperimentale: Supplemento di fosfatidilserina
I partecipanti allo studio riceveranno 4 settimane di integrazione con integratori di fosfatidilserina da 900 mg.
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4 settimane di integratori di fosfatidilserina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Insulin-stimulated Blood Flow
Lasso di tempo: baseline and 4 weeks
|
Measure of blood flow during oral glucose tolerance test.
Leg blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
|
baseline and 4 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percent Change in Vascular Function
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks
|
Flow mediated dilation (FMD) in arm and passive limb movement (PLM) in the leg.
Blood flow measures will be performed non-invasively via Ultrasound.
|
Baseline and 4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025921
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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